Colimycin 150 mg IM/IV enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize toz içeren flakon Kısa Ürün Bilgisi

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer Antibakteriyeller » Polymyxins » Kolistin

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

COLİMYCİN 150 mg İ.M./İ.V. Enjeksiyon ve inhalasyon İçin Liyolfilize Toz İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda kolistimet^t sodyum içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Liyofılize toz içeren flakon
Sarımsı beyaz liyofılize kek

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.L Terapötik endikasyonlar

COLİMYCiN, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonlann tedavisinde kullamlır. Özellikle

Pseudomonas aeru,ıinosa'mnProteusNeisseriaEnterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pr\eumoniae, Pseudomonas aeruginosaAcinetobacter baumannii.

COLİMYCİN, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonlann başlangıç tedavisinde kullamlabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COLİMYCİN'in ve diğer antibakteriyel ilaçlann etkinliğini sağlamak için COLİMYCİN, “sadece çoklu dirence sahip bakterilerin” neden olabileceğinden şüphelenilen veya (kanıtlanan enfeksiyonlan tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır.
Aynca COLİMYCİN, kistik fıbrozisli hastalarda - çocuk hastalarda dahil -

Pseudomonas aerugmosa'mn

sebep olduğu akciğer enfeksiyonlannm tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:
- Hastanm semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlannda. ilk defa

Pseudomonas aeruginosa

üremesi olması durumunda sistemik ¡mtibiyotik tedavisi ile birlikte uzun süreli inhale olarak

Pseudomonas aeruginosaPseudomonas aeruginosa

suşunun tobramisine direneli olduğu durumlarda uzun süreli inhale olarak.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji:

Sistemik yol ile uygulama:

Yükleme dozu:

Kreatinin klirensinden bağımsız olarak, TÜM HASTA 5 mg/kg bir defada uygulanır ve 12 saat sonra idame dozu başlanır.

İdame Dozu:

Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar için (kreatinin 70 mL/dk) günlük toplam doz 5 mg/kg/gün olacak şekilde hesaplar doz 2 veya 3'e bölünerek verilir. Önerilen maksimum günlük doz Obez hastalarda doz ayarlaması ideal kiloya göre yapılacaktır.

Kistik fıbröz IV doz:

3-8 mg/kg/gündür (ideal vücut ağırlığına göre h eşit dozda 8 saatte bir uygulanır).

Uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 2 ila 3 defada uygulanır. Genellikle en az 5 günlük tedavi süresi önerilir. Kistik fıbrozisli hastalardaki tedavi süresi, hastanın tedaviye verdiği ymıta göre 6 aya kadar uzayabilir.

Uygulama şekli:

Intravenöz ya da intramüsküler kullanım

:
COLİMYCİN (150 mg/flakon), 2.0 mİ enjeksiyonluk su ile çözüliir. Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 75 mg/ml kolistin baz aktivitesi ıe eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir.
Köpük oluşumunu önlemek için rekonstitüsyon süresince yavaşça dön(^ürülür

inhalasvon yolu ile uygulama:

Alt solunum yolu enfeksiyonlaıımn lokal tedavisinde 50-75 mg, nebülizör ile günde 2-3 defa, 3-4 mL serum fizyolojik içinde uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yoktıir

Böbrek yetmezliği;

Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj değişiklikleri aşağıdaki tabloda bulunmaktadır:

420 mg

262.5 mg

*Toplam günlük doz = Hedeflenen kan konsantrasyonu (mg/L) x [(1.5 x CrCIn) + 30] (hedeflenen kan konsantrasyonları minimum dozlarda 2J5 mg/L ve maksimum dozlarda 3.5 mg/L olarak alınmıştır).

Dozlar 1.73 m^ vücut yüzey alanına (VYA) sahip (ortalama 70 kg) bir bireye göre hesaplanmıştır. Tam bir hesaplama için VYA'ya göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılmalıdır (CrCl„ = CrCI VYA/1.73m^).

Hemodiyaliz uygulanan hastalarda kullanılması gereken COLİMYClNİ 150 mg İ.M./İ.V. Enjeksiyon ve İnhalasyon İçin Liyofılize Toz İçeren Flakoln dozu ve doz aralığı aşağıdaki tabloda yer almaktadır:

Hemodiyaliz	Hemodiyaliz yapılmayan günlerde günlük 105 mg olarak 12 saatte bir uygulanır. Diy günlerinde toplam 150 mg doz ikiye bölür yansı hemodiyalizin son saatinde diğer ya bundan 12 saat sonra uygulanır.	toplam aliz lür ve ilk rısı da
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (CAPD)	Günde tek doz 160 mg
Sürekli Renal Replasman Tedavisi (CRRT)	Ortalama serum kararlı hal konsantrasyon jig/mL için toplam doz 672 mg'dır. Doz 1 bir uygulanacak şekilde bölünür.	j3.5 2 saatte

Geriyatrik popttlasyon:

Kolistimetat sodyum ile, 65 yaş ve üzeri yaşlılarda yetişkinlerden alınıp alınmadığım tayin etmek için yapılan klinik çalışmalarda h yeterli değildi. Diğer bildirilen klinik çalışmalarda, yaşlılar ve arasında farklılıklar görülmemiştir. Genel olarak, en küçük doz başlanarak, düşük böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlanmn ve hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin sıklık önemini belirterek popülasyon için doz seçiminde dikkatli olunması gerekir. COLİ önemli bir bölümü böbrekler ile atılır. Toksik reaksiyonların COL riski, böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Çünkü hastalann böbrek fonksiyonlan daha düşüktür. Doz seçiminde önle gerekir ve böbrek fonksiyonlan izlenmelidir.

4.3. Kontrendikasyonlar

Kolistimetat sodyum veya formülasyonda bulunan herhangi bir bileşene karşı aşın duyarlı olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyanları ve önlemleri

Nefrotoksisite oluşabilir ve nefrotoksisite büyük bir olasılıkla, kolistimetat sodyumun doza bağlı etkisidir. Nefrotoksisitenin bu belirtileri, antibiyotiğe son verilmesini takiben düzelir.
Solunum dıırması, kolistimetat sodyumun intramüsküler kullammılnı takiben rapor edilmiştir. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kolistimetat sodyum kullanımım takiben apne ve nöromüsküler blokaj ihtimalini artınr. Bu nedenle, önerilen doz şemasını takip etmek önemlidir.
COLİMYCİN dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile

Clostridium difficile

ile ilişkili diyare (CDAD) rapor edilmiştir ye hafiften şiddetli diyare ile fatal kolit aralığında olabilir.

/

C.

difficile,difficile,

morbidité ve mortalité artışına neden olur. Bu enfeksiyonlann antimikrobiyal tedaviye cevap vermesi güç o duğundan, kolektomiye gereksinim olabilir. Antibiyotik kullanımını takiben diyara gözlenen tüm hastalarda CDAD, göz önünde bulundurulmalıdır. Antibakteriyel ajanları kullammından sonra iki aydan fazla CDAD oluşumu gözlenmişse, dikkatli tıbbi takip gereklidir.
Eğer CDAD'dan şüphelenilirşfe veya kesinleştirilirse, C.

diffıcile'yedifficile'mn

antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirmenin tayin edilmesi gerekir.
COLİMYCİN, böbrekler yolu ile atıldığından böbrek fonksiyon ihtimali oluştuğunda dikkatli kullanılması gerekir. İleri yaşlard fonksiyon düşüklüğü göz önünde bulundurulmalıdır.
Böbrek yetmezliği durumunda COLİMYCİN kullanılabilir fakat; önlem gerekir ve bozukluk derecesi oranında dozajın azaltılması gerekir. Böl» kapasitesinin eksikliğinde COLİMYCİN kullanımı, yüksek serum yol açacaktır ve böbrek fonksiyon bozukluğu oluşabilir. Farkına vanlr böbrek yetersizliği, böbrek iflası ve antibiyotiğin vücutta ilave kon: ile toksik seviyelerine ulaşabilir. Bu noktada, nöromüsküler birleşme sinir iletimi bozukluğu oluşabilir ve kas zayıflığı ve apne meydana geleb



Böbrek fonksiyon bozukluğunun gelişimini belirten işaretler şu şekildedir; idrara çıkmada azalma, BUN ve serum kreatininde artış ve kreatinin klerensinde azalma. Böbrek fonksiyon bozukluğunu belirten semptomlar oluşursa COLİMYCİN ile tedavi hemen sonlandınlmalıdır. Ancak, ilaca tekrar başlamak gerekiyorsa, ilacın plazma seviyeleri düştükten sonra doz ayarlaması yapılmalıdır.
Bakteriyel enfeksiyondan veya profilaktik endikasyondan şüphelenilme sinin veya kanıtlanmasının eksikliğinde COLİMYCİN tedavisi için, hastaya yaraı sağlamak olası değildir ve ilaca dirençli bakterinin gelişim riski artar.
İnhalasyon olarak kullanılan antibiyotiklerde bronkospazm oluşabilir, uygun beta

2

-agonisti kullanarak önlenebilir veya tedavi edilebilir, rahatsız ediciyse tedavi sonlandmiır.

COLİMYCİN, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodytım içermez”.

4.5. Diğer tıbbi firfinler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Mevcut diğer antibiyotiklerin (aminoglikozidler ve polimiksin) nöramüsküler birleşme yerinde sinir iletimini engellediği rapor edilmiştir. Bu ra]3or edilen aktiviteye dayanarak, önlem alınmadığı sürece COLİMYCİN ije birlikte verilmemelidir.
Kürariform kas gevşeticiler (Ör: tübokürarin) ve eter, süksinilkolin, galamin, dekametonyum dahil diğer ilaçlar ve sodyum sitrat, nöromüsküler blokaj etkisini artınr ve COLİMYCİN ile tedavi olan hastalarda mutlak önlem ile ¿uillanması gerekir.
Sodyum sefalotin, COLİMYCİN'in nefrotoksisitesini artırabilir, sefalotin ve COLİMYCİN'in birlikte kullanımından kaçımimalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmeı|niştir.

Pediyatrik popttlasyon:

Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütül|nemiştir.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriycnal / fetal gelişim / ve-veya/ doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. COLİMYCİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır

Gebelik dönemi

COLİMYCİN gebe bir kadına tıbbi zorunluluk durumunda risk yarar d önüne alınarak doktor karan ile verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Kolistimetat sodyum'un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Kolistimetat sodyum'un süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da COLİMYCİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma/tedaviden kaçımlıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve COİLİMYCİN tedavisinin emziren arme açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Kolistimetat sodyum ile uzun dönem hayvan karsinıjenite çalışmalan ve genetik toksisite çalışmalan yapılmamıştır. 9.3 mg/kg/gün dozu verilen farelerdeki fertilite ve üreme yeteneği üzerinde yan etki görülmemiştir.

4.7. Araç ve makine kullanımı fizerindeki etkiler

COLİMYCİN kullammı süresince araç ve makine kullanmamalıdır. Çünkü gelip geçici nörolojik rahatsızlıklar görülebilir. Bunlar; baş dönmesi ve konuşma bozukluğu. Dozun azaltılması semptomlan bastırılabilir. Tedavinin sonlandınlmasma gerek yoktur fakat; bazı hastalann yakından izlenme 5İ gerekir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Advers olaylar sistem organ sınıfı ve sıklığa göre şu yaklaşımla sıralanmıştır: çok yaygın (>1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100), seyrek (> lAO.OOO ila <1/1.000) ve çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Vertigo, baş dönmesi, konuşma bozukluğu

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygm: Solunum durması, apne

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Gastrointestinol bozukluk

Deri ve deri altı doku hastahklan

Yaygın: Ürtiker

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Yaygın: Nefrotoksisite
İnhalasyon uygulaması:
İnhalasyon ile öksürme ve bronkospazm oluşabilir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Kolistimetat sodyum ile doz aşımı, parestezi, letarji, şaşkınlık, baş dönmesi, ataksi, nistagmus, konuşma bozukluğu ve apne niteliğinde nöromüsküler blokaja sebep olabilir. Solunum kası felci, apne, solunum durmasına yel açabilir. COLİMYCİN ile doz aşımı, akut böbrek yetmezliği ve idrara az çıkrıaya sebep olabilir, BUN ve kreatinin serum konsantrasyonlannı artırabilir.
Doz aşımı durumunda, kolistimetat sodyum tedavisinin durdurulması ve destekleyici önlemlerden yararlanılması gerekir.
Doz aşımı durumunda, kolistimetat sodyumun hemodiyaliz veya peritc ile giderilip giderilemeyeceği bilinmemektedir

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Polimiksinler ATCkodu : J01XB01



Dirençli bakteri, etanolamin veya aminoarabinos ile bağlanarak lipopolisakkaritlerin fosfat gruplannm değişimi ile karakterize olurlıır.

Proteus mirabilisBurkholderia cepacia

gibi dirençli Gram negatif bakteriler, etanolamin veya aminoarabinos ile fosfolipidlere tam bağlanma gösterjr.
Kolistimetat sodyum ve polimiksin B arasmda çapraz direnç beklenebilir. Polimiksinlerin etki mekanizması diğer antibiyotiklerden farklı olduğundan, yukandaki tek mekanizma ile kolistin ve polimiksine, diğer ilaç sınıflarına direnç oluşması beklenmeyebilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Kolistimetat sodyum beyaz veya hemen hemen beyaz, kokusuz ve nen tozdur. Suda çok çözünür, alkolde az çözünür ve pratik olarak aseton v çözünmez.

Emilim:

Kolistimetat sodyum, gastrointestinal kanaldan emilmez ve parentçral olarak verilmelidir.
Kolistimetat sodyum olarak 150 mg kolistinin IM kullanımın takiben, antimikrobiyal aktivitenin doruk serum konsantrasyonlarına 2 saajtte ve 5-7 Hg/ml'de erişilir.
Kolistimetat sodyumun IV kullanımını takiben antimikrobiyal aktivitjenin doruk serum konsantrasyonları daha yüksektir fakat; ilacın IM kullanımı ile elde edilenden daha hızlı düşer.

Dağılım:

Kolistimetat sodyumun IM/IV kullanımım takiben, santral sinir sistemi, sinoviyal, plevral ve perikardiyal sıvılar haricinde vücut dokulanna geniş oranda dağılır. Kolistinin %50'sinden fazlasının serum proteinlerine bağlandığı bildirilmiştir.

Bivotransformasvon:

Kolistimetat sodyum, kolistine (m

vivó)

dönüştürülür. Dozun %!iO'i, ürede değişmeden bulunabilir ve safra salgısı bulunmaz. Bu durumdan, değişmeden kalan ilacın dokularda inaktif olduğu anlaşılır. Mekanizması bilinmez.

Eliminasvon:

.
Kolistimetatın önemli bir kısmı böbrekler yolu ile atılır ve bir kısmı c uğrayarak kolistine dönüşür. Verilişten sonraki ilk 8 saat içinde %40 o saat içinde ise %80 oranında idrarda tespit edilir. Kolistimetat sodyuı|ı kullammım takiben antimikrobiyal aktivitenin plazma yanlanma öı böbrek fonksiyonu olan yetişkinlerde 1.5-8 saat olarak bi Kolistimetat sodyumun kullanımım takiben antimikrobiyal aktivitenin serum


konsantrasyonlannm çocuklarda yetişkinlerden daha hızlı düştüğü görülür. Böbrek yetmezliği olan hastalarda serum konsantrasyonları daha uzundur ve yanlanma ömrü uzar. Bazı anüri hastalarında kolistimetat sodyum kullanımı ile antimikrobiyal aktivitenin yanlanma ömrü, 2-3 gün olarak bildirilmiştir.

Doğrusalhk/DoŞrusal olmayan durum:

Kolistimetat sodyumun doğrusal olup olmadığı ile ilgili ybterli veri bulunmamaktadır.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Böbrek yetmezliği:

COLİMYCİN'in önemli bir bölümü böbrekler ile atıldığından böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalı ve gerekli önemler almaı ak kontrol altında kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasvon:

Yetişkinler ve pediyatrik popülasyonda benzer yan etkiler görülmesi pediyatrik popülasyonda toksisitenin sübjektif semptomları rapor ed Bu nedenle, pediyatrik hastalar için yakın klinik izleme tavsiye edilir.

Geriyatrik popülasyon:

COLİMYCİN'in önemli bir bölümü böbrekler ile atıldığmcan toksik reaksiyonlann COLİMYCİN'e riski, böbrek yetmezliği olan hastelarda daha büyük olabilir. Aynca geriyatrik hastalann böbrek fonksiyonları daha düşüktür. Bu yüzden doz seçiminde önlem alınması gerekir ve böbrek fojnksiyonları izlenmelidir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri:

Kolistimetat sodyum için potansiyel genotoksisite verileri sııırlıdır ve karsinojenite verileri bulunmaz. Kolistimetat sodyum, insan lenfositlerinde-in vitro kromozomal bozukluğa neden olmuştur. Bu etki önceden incele len mitotik içerikteki azalma ile ilgili olabilir.
Farelerde ve sıçanlarda reprodüksiyon toksisite çalışmalan, teratojenik özellik içermez. Fakat; organogenez süresince intramüsküler olarak kolistime tat sodyum yerilen 4.15 ve 9.3 mg/kg'daki tavşanlarda sırasıyla fetüsün %2.6 ve %2.9'da talipes varusda oluşmuştur. Bu dozlar 0.5 ve 1.2 kez maksimum günlük insan dozudur. Buna ek olarak, artan emilim 9.3 mg/kg'dakinde oluşmuştur.

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çözücü ampul:
Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

COLİMYCİN çözeltisi başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. CC çözeltisine eritromisin, tetrasiklin ya da sefalotin sodyum antibiyotiklerin ilavesi çökeltiye neden olabilir.

6.3. Raf ömrü

İlk açılmadan önce raf ömrü: 24 ay Rekonstitüsyon sonrası raf ömrü: 7 gün

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Rekonstitüsyon çözeltisi buzdolabında (2°-8°C) saklanır ve 7 gün içind

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

5 mİ renksiz, USP Tip I cam flakon, 20 mm gri liyofılize tıpa, 20 mm kapak ve 2 mİ enjeksiyonluk su içeren renksiz cam ampul ihtiva eden

arı

Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel ön emler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklan Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
INTRAVENÖZ KULLANIM

Aralıklı Direk Kullanım:

Toplam günlük dozun yarısı 3-5 dakika süres: saatte bir yavaşça IV olarak enjekte edilir.

Aralıksız İnfüzyon:

Toplam dozun yansı 3-5 dakika süresince yavaşçe. IV olarak
enjekte edilir. COLİMYCİN'in toplam günlük dozun kalan yansı çözeltilerden birisine eklenir:
- %0.9 NaCI
- %0.9 NaCI'de %5 dekstroz
- Suda %5 dekstroz
- %0.45 NaCI'de %5 dekstroz
- % 0.225 Naci'de %5 dekstroz
- Laktat ringer çözeltisi
- % 10 ' luk invert şeker çözeltisi
aşağıdaki
COLİMYCİN ile birlikte diğer ilaçlann kullanımı veya yukarıda infüzyon çözeltiler ile birlikte kullanımı için önerilen önemli bir bilgi yo
Günlük toplam dozun diğer yansı başlangıç dozundan 1-2 saat sohra, yavaş intravenöz infiizyon olarak 22-23 saat süresince uygulanır. Böbrek ibnksiyonu bozukluğu durumunda, böbrek yetmezliği derecesine bağlı olarak infüzyon sıklığı azaltılır.

İntravenöz çözeltinin seçimi ve kullanılan hacmi, sıvı ve elektrolit y gereklilikleri ile belirlenir.

Kolistimetat sodyum içeren infüzyon çözeltisi yeni hazırlanmalı ve 24 kullanılmalıdır.

7. RUHSAT SAHİBİ

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No : 40 Üsküdar / İSTANBUL Tel.: 0216 492 57 08 Faks. : 0216 334 78 88

8. RUHSAT NUMARASI(LARI)

224/28

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 07.04.2010 Ruhsat yenileme tarihi: -

10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ

.../..../.....