Cefrox 250 Mg Im/iv Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFROX 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde

Her bir flakonda,

Sefuroksim sodyum........................................262.9 mg

(Sefuroksim eşdeğer250.0 mg)

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjektabl toz içeren flakon; ve çözücüsü

Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.

Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların

tedavisinde endikedir:

1) Alt solunum yolu enfeksiyonları:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeKlebsiella spp., Staphylococcus aureusStreptococcus pyogenesEscherichia coli

kökenlerinin etken olduğupnömoni dahil olmak üzere.

2) İdrar yolu enfeksiyonları:Escherichia

coliKlebsiella spp.

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:

metisiline duyarlı Staphylococcus aureussuşlar),Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli, Klebsiella spp. veEnterobacter spp.

4) Septisemi:

Staphylococcus aureusStreptococcuspneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzaeKlebsiella spp.

5) Menenjit:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaeNeisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üretenve penisilinaz üretmeyen suşlar)

6) Gonore:Kadınlarda ve erkeklerde

Neisseria gonorrhoeae

'nın yol açtığı komplikasyonyapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları

7) Kemik ve eklem enfeksiyonları:Staphylococcus

aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyensuşlar).

Profilaksi: CEFROX'un operasyon öncesi profilaktik kullanımı, temiz-kontamine veya potansiyel kontamine olarak sınıflandırılan, cerrahi prosedür uygulanmış hastalarda (örn. vajinalhisterektomi) patojenik duyarlı bakterilerin büyümesini önleyerek bazı operasyon sonrasıenfeksiyonların insidansını azaltır.

1 / 12

Cerrahi prosedürlerde antibiyotiklerin etkin profilaktik kullanımı, ilacın zamanlamasına bağlıdır. Cerrahi prosedür boyunca yara dokusunda etkin bir konsantrasyon elde etmek için, CEFROXameliyattan 1 ila 1,5 saat önce uygulanmalıdır. Cerrahi prosedürün daha uzun sürmesibekleniyorsa, prosedür sırasında doz tekrarlanabilir.

Normalde cerrahi prosedürden sonra ilacın profilaktik olarak uygulanması gerekmemektedir. Ayrıca, profilaktik uygulama cerrahi prosedürden sonra 24 saat içerisinde durdurulmalıdır. Açıkkalp ameliyatında, CEFROX'un perioperatif kullanımı, ameliyat bölgesinde ciddi enfeksiyon riskitaşıyan hastalarda etkindir. Bu hastalarda CEFROX tedavisinin ameliyat sonrasında 48 saatekadar uzatılması tavsiye edilmektedir. Enfeksiyon durumunda, ilgili mikroorganizmanıntanımlanması ve uygun antibiyotik tedavisine başlanması için kültivasyon amaçlı numunealınmalıdır.

42. Pozoloji ve uygulama şekli

Sefuroksim sodyum enjektabl, intravenöz (i.v.) ve/veya intramüsküler (i.m) uygulamalar için kullanılır.

Aynı intramusküler alan üzerine 750 mg'dan fazlası enjekte edilmemelidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde:

Genel Kullanım:

Birçok enfeksiyon günde üç kez i.m. ya da i.v. yol ile 750 mg enjeksiyona cevap verecektir. Daha ağır enfeksiyonlarda bu doz günde 3 kez i.v. yol ile 1.5 g'a kadar artırılmalıdır;i.m. ya da i.v. enjeksiyonlar eğer gerekirse günlük 3 ila 6 g total doz verilerek 6 saatlik aralardayapılabilir. Klinik olarak endike olduğunda bazı enfeksiyonlar günde iki kez 1.5 g ya da 750mg (i.v. ya da i.m.) parenteral uygulamanın ardından oral tedaviye cevap verir.

Gonore:

Gonorede 1.5 g tek doz olarak verilmelidir. Bu, farklı yerlerden örneğin her bir kalçadan 2 x 750 mg şeklinde yapılabilir.

Menenjit:

CEFROX duyarlı türlerin sebep olduğu bakteriyel menenjitin tedavisi için uygundur. Erişkinler için tavsiye edilen doz her sekiz saatte bir i.v. olarak 3 g.

Profilaksi:

Genellikle abdominal,pelvik ve ortopedik operasyonlar için doz, anestezinin indüksiyon safhasında i.v. olarak 1.5 g'dır.Buna 8 ve 16 saat sonra i.m. olarak iki kez daha 750mg'lık dozlar ilave edilebilir.Kardiyak,pulmoner, özofajiyel ve vasküler operasyonlarda geneldoz anestezinin indüksiyon safhasonda i.v. olarak 1.5 g ve daha sonraki 24 ila 48 saat içindegünde üç kez 750 mg i.m. olarak devam ettirilir.Artoplasti (Total eklem replasmanı)ameliyatlarında: Likid monomer ilavesinden önce kuru metilmetakrilat alçısının her paketinetotal 1.5 g sefuroksim toz ilave edilebilir.

Ardışık tedavi: Pnömoni:

48-72 saat, günde iki ya da üç kez 1.5 g (i.v. ya da i.m.) enjeksiyonu takiben 7-10 gün, günde iki kez 500 mg CEFROX (sefuroksim aksetil) ile oral yoldan devamedilir.

Kronik bronşitin akut alevlenmeleri:

48-72 saat, günde iki ya da üç kez 750 mg (i.v. ya da i.m.) enjeksiyonu takiben tedaviye 5-10 gün, günde iki kez 500 mg CEFROX (sefuroksim aksetil) ileoral yoldan devam edilir. Parenteral ve oral tedavinin süresi enjeksiyonun şiddeti ve hastanınklinik durumu tarafından belirlenir.

Çocuklarda:

Genel Kullanım:

Bebek ve çocuklarda 30 ila 100 mg/kg/günlük dozlar üçe ya da dörde bölünerek verilir. Çoğu enfeksiyonlar için 60 mg/kg/günlük doz yeterli olacaktır. Yeni

2 / 12

doğanlarda 30 ila 100 mg/kg/günlük dozlar iki ya da üçe bölünerek verilir.

Menenjit:

Bebek ve çocuklarda 150 ila 250 mg/kg/günlük i.v. dozlar üçe ya da dörde bölünerek verilir.Yeni doğan bebeklerde günlük doz 100 mg/kg/ i.v. olmalıdır.

Uygulama şekli:

İntramüsküler: 250 mg sefuroksim sodyuma 1 ml enjeksiyonluk su veya 750 mg sefuroksim sodyuma 3 ml enjeksiyonluk su ekleyin. Hafifçe opak bir süspansiyon oluşuncaya kadarçalkalayınız.

İntravenöz:CEFROX 250 mg enjektabl flakon için en az 2 ml, CEFROX 750 mg enjektabl flakon için en az 6 ml ve CEFROX 1.5 g enjektabl flakon için en az 15 ml Enjeksiyonluk Su kullanarakCEFROX enjektabılı çözünüz.

İntravenöz infüzyon: 1.5 g sefuroksim sodyumu, 15 ml enjeksiyonluk suda

çözündürün.Sulandırılan sefuroksim sodyumu, 50 veya 100 ml geçimli bir infüzyon sıvısına ekleyin. Bu çözeltiler doğrudan damara uygulanabilir veya hastaya parenteral sıvılar veriliyorsatakılan set içine zerkedilerek hastaya verilebilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Renal fonksiyon bozukluğunda dozaj: Sefuroksim böbrekler ile itrah edilir. Bundan dolayı tüm böyle antibiyotiklerde olduğu gibi renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda CEFROX enjektabldozajı onun yavaşlayan itrahını dengeleyecek şekilde azaltılarak tavsiye edilmelidir. Fakatkreatinin klirensi 20 ml/dak.'a veya altına düşünceye kadar, standart dozu (750 mg-1.5 g 3x1)düşürmek gerekli değildir. Belirgin yetersizliği olan erişkinlerde (kreatinin klerens 10 ila 20ml/dak.) günde 2 kez 750 mg tavsiye edilir. Şiddetli yetmezlikte (kreatinin klirensi < 10 ml/dak.)günde bir kez 750 mg yeterlidir. Hemodiyalizdeki hastalar için her diyaliz sonunda ilave 750mg'lık doz i.v. veya i.m. olarak verilmelidir. Parenteral kullanıma ilaveten sefuroksim peritonaldiyaliz sıvısına katılabilir (Genellikle her iki litre diyaliz sıvısına 250 mg). Böbrek bozukluğuolan, yoğun tedavi ünitesinde devamlı arteriyovenöz hemodiyaliz ya da yüksek akışlıhemofiltrasyondaki hastalar için uygun olan doz günde iki kez 750 mg'dır. Düşük akışlıhemofiltrasyon için böbrek fonksiyon bozukluğu altında önerilen dozaj takip edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Genel Kullanım:

Bebek ve çocuklarda 30 ila 100 mg/kg/günlük dozlar üçe ya da dörde bölünerek verilir. Çoğu enfeksiyonlar için 60 mg/kg/günlük doz yeterli olacaktır. Yenidoğanlarda 30 ila 100 mg/kg/günlük dozlar iki ya da üçe bölünerek verilir.

Menenjit:

Bebek ve çocuklarda 150 ila 250 mg/kg/günlük i.v.dozlar üçe ya da dörde bölünerek verilir.Yeni doğan bebeklerde günlük doz 100 mg/kg i.v olmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

3 / 12

4.3. Kontrendikasyonlar

Sefalosporin antibiyotiklerine veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Herhangi bir çeşit beta-laktam antibakteriyel ajanlara (penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler) karşı şiddetli hipersensitivite (örn. Anaflaktik şok) geçmişi olan durumlardakontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Penisilin veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı allerjik reaksiyon geçirmiş hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır. Betalaktam antibiyotiklere karşı çapraz aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebileceğindenpenisilin alerjisi olan hastalara verildiğinde, bu hastaların %10 kadarında çapraz aşırıduyarlılık reaksiyonu gelişebileceği bildirilmiştir.Klinik olarak anlamlı düzeyde alerjikreaksiyon gelişirse ilaç kullanımı kesilmeli ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır. Ciddi veakut hipersensitivite reaksiyonları geliştiğinde epinefrin tedavisi ve klinik olarak gereklidiğer acil uygulamaların (Oksijen, intravenöz sıvılar, intravenöz antihistaminler,kortikosteroidler, presör aminler,hava yollarına uygulanacak işlemler gibi uygulamalar)yapılması gerekli olabilir.

Yüksek dozda sefalosporinlerle eş zamanlı olarak furosemid veya aminoglikosidler gibi güçlü diüretik tedavisi gören hastalarda böbrek yetmezliği bildirildiğinden dolayı, bu kombinasyonunkullanımında dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda, yaşlılarda ve daha önceden böbrek yetmezliğiolan hastalarda renal fonksiyon kontrol edilmelidir

(Bkz: Kullanım Şekli ve Dozu).

Menenjit tedavisinde kullanılan diğer terapötik rejimlerde olduğu gibi sefuroksim sodyum ile tedavi edilen az sayıda hastada hafif veya orta derecede işitme kaybı bildirilmiştir.

Diğer antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, sefuroksim sodyum enjeksiyonu ile 18 ve 36'ıncı saatlerde yapılan serebrospinal sıvı (SSS) kültürlerinde Haemophilus influenzae'nın pozitifolmaya devam ettiği görülmüştür, bununla beraber bu olayın klinik önemi bilinmemektedir.

Ardışık tedavi protokolünde oral tedaviye geçişin zamanı enfeksiyonun ciddiyetine, hastanın klinik durumuna ve şüphelenilen patojenlere göre değişiklik gösterir. Eğer 72 saat içinde klinikdüzelme görülmezse tedavi parenteral olarak devam ettirilmelidir.

CEFROX enjektabl, glikozüri için yapılan enzimatik esasa dayanan testleri bozmaz.

Bakırın indirgenmesine dayanan (Benedict,Fehling,Clinitest) metodları hafifçe etkileyebilir. Bununla birlikte bu diğer bazı sefalosporinlerde olduğu gibi hatalı pozitif sonuçlara neden olmaz.

Ferrisiyanir testinde hatalı negatif sonuç çıkabileceğinden sefuroksim sodyum alan hastalarda kan/plazma glukoz seviyesinin tespiti için glukoz oksidaz ya da hekzokinaz kullanımı önerilmektedir.

Diğer antibiyotikler ile de olabildiği gibi sefuroksimin kullanılması

Candida'nınClostridium difficile)

aşırı çoğalmasına neden olabilir, bu durum tedavinin kesilmesinigerektirebilir.

Antibiyotik kullanımı ile psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddetli hafiften, hayatı tehdit edici seviyeye kadar değişebilir. Bu nedenle,antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında diyare gelişenhastalarda bu tanının dikkate alınması önemlidir.Psödomembranöz kolit tanısını takiben uygun birtedaviye başlanmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilaç kullanımının

4 / 12

kesilmesine yanıt verirler. Ancak orta dereceli ve şiddetli vakalarda sıvı ve elektrolit ugulamaları, protein takviyesi,

Clostridium difficile'ye4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florasını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir.

CEFROX enjektabl, glokozüri için yapılan enzimatik esasa dayanan testleri bozmaz.

Bakırın indirgenmesine dayanan (Benedict, Fehling,Clinitest) metodları hafifçe etkileyebilir. Bununla birlikte bu diğer bazı sefalospporinlerde olduğu gibi hatalı pozitif sonuçlara nedenolmaz.

Sefuroksim glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atılır.Eşzamanlı probenisid kullanımı önerilmemektedir.Eşzamanlı probenesid kullanımı,sefuroksimin atılımını uzatır ve yüksek pikserum seviyesi verir.

Eşzamanlı oral antikoagülan kullanımı artmış Uluslar arası Normalleştirilmişt Oran (INR)'ye yol açabilir.

Yüksek dozda sefalosporinlerle eş zamanlı olarak furosemid gibi güçlü diüretiklerin veya aminoglokositler gibi potansiyel nefrotoksik preparasyonlarla tedavi gören hastalarda böbrekyetmezliği bildirildiğinden dolayı,bu kombinasyonun kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Ferrisiyanür testinde hatalı negatif sonuç çıkabileceğinden sefuroksim sodyum alan hastalarda kan/plazma glukoz seviyesinin tespiti için glukoz oksidaz ya da hekzokinaz kullanımıönerilmektedir.

Sefuroksim sodyum alan hastalarda kan/plazma glukoz seviyelerini tayin için glukoz oksidaz veya heksokinaz metodları kullanılması tavsiye edilir.

Alkalin pikrat ile yapılan kreatinin miktar tayinini etkilemez.

4.6. Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florensını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir.

Gebelik dönemi

Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ileilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.Gebe kadınlaraverilirken tedbirli olunmalıdır.

Sefuroksimin intramusküler veya intravenöz yolla anneye verilmesini takiben plasentayı geçip amniyotik sıvıda ve kordon kanında terapötik seviyelerer eriştiği gösterilmiştir.

5 / 12

Laktasyon dönemi

Sefuroksim az miktarlarda insan sütü ile de atılır. Terapötik dozlarda alındığında ishal ve mukoz membranlarda mantar riski dışında istenmeyen etki görülmesi beklenmemektedir.

Sefuroksim ile tedavi sırasında emzirmeye devam edilip edilmeyeceği ya da tedavinin durdurulup durdurulmayacağına fayda/zarar değerlendirmesinin dikkatlice yapılması sonucukarar verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Veri yoktur.

4.7. Araç ve makina kullanımı üzerindeki etkiler

Bildirilmemiştir.

4.8. İstenmeyen etkiler

SefUroksim sodyumun yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir.

En yaygın istenmeyen etkiler nötropeni,eozinofili,karaciğer enzimlerinde veya bilirubinde özellikle öncesinde karaciğer hastalığı bulunan hastalarda geçici artıştır.Ancak karaciğer hasan ya da uygulamabölgesinde reaksiyona dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.

Yan etkiler için belirlenen sıklık kategorileri tahminidir,plasebo kontrollü çalışmalarda da olduğu gibi birçok reaksiyonda insidansı hesaplamak için elverişli veri bulunmamaktadır.Ayrıca sefuroksimsodyuma bağlı yan etkilerin insidansları endikasyona göre değişebilmektedir.

Çok yaygından seyreğe,istenmeyen etkilerin sıklıklarının belirlenmesinde klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullanılmıştır.Bunun dışında kalan istenmeyen etkilerin sıklıklan (<1/1000),esas olarakpazarlama sonrası deneyimlerden yola çıkarak belirlenmiştir ve rapor edilme oranına işaret etmektedir.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık sınıflandırmasına göre sıralanmıştır.

Çok yaygın (>1/10);

Yaygın (1/100 ila 1/10);

Yaygın olmayan (1/10.000 ila 1/100);

Seyrek(1/10.000 ila <1/1.000);

Çok seyrek (<1/10.000),

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyon ve enfestasyonlar

Bilinmiyor

:CandidaClostridium difficileKan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın :Eozinofili, nötropeni,hemglobin seviyesinde düşüş

Yaygın olmayan :Pozitif Coomb's testi, lökopeni,

Bilinmiyor :Trombositopeni,hemolitik anemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor :İlaç ateşi,interstitiyal nefrit,anafilaksi,kutanöz vasküliti

Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın olmayan :Gastrointestinal rahatsızlıklar

6 / 12

Bilinmiyor :Psödomembranöz kolit

(Bkz.4.4.Özelkullanım uyarıları ve önlemleri)Hepato-biliyer hastalıkları

Yaygın : Hepatik enzim düzeylerinde geçici yükselmeler

Yaygın olmayan : Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Aşağıdakiler dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları Yaygın olmayan: Deri döküntüleri, ürtiker, kaşıntı

Bilinmiyor :Eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (ekzantematik nekroliz),

Stevens-Johnson sendromu, anjiyonörotik ödem

Böbrek ve idrar hastalıkları

Bilinmiyor : Serum kreatinin ve/veya kan, üre, azot değerlerinde yükselmeler ve

kreatinin klirensinde azalma gözlenmiştir(Bkz.4.4.Özel

kullanım uyarıları ve önlemleri)

Bkz.Baışıklık sistemi bozuklukları

Genel bozukluklar veya uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Y aygın : Enj eksiyon yerinde ağn ve tromboflebit olabilir.

Sefalosporinler kırmızı hücre membranlannın yüzeyine emilme ve pozitif Coomb testine (bu da kanın çapraz eşleştirilmesini etkilyebilir) ve çok nadiren hemolitik anemiye neden olacak şekilde ilaca karşıüretilen antikorlarla reaksiyona girme eğilimine sahip bir sınıftır.

Serum karaciğer enzimlerinde geçici artışlar gözlenmiş olup, bunlar genellikle geri dönüşümlüdür.

Yüksek dozlarda intramüsküler uygulama bölgesinde ağn olabilir. Bu durumu tedavinin durdurulması için bir neden değildir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir

(www.titck.gov.tr[email protected];4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Sefalosporinler aşırı dozda serebral irritasyon sonucu ensefalopati, konvülsiyon ve komaya neden olabilirler. Sefuroksimin serum düzeyleri hemodiyalizle ya da periton diyalizi ile düşürülebilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup : İkinci kuşak sefalosporinler

ATC Kodu : J01DC02

Sefuroksim, beta-laktamaz üreten suşlar da dahil olmak üzere sık görülen patojenlerin geniş bir bölümüne karşı bakterisidal aktiviteye sahip, iyi karakterize edilmiş ve etkin bir antibakteriyalajandır.

7 / 12

Sefuroksim, bakteriyal beta-laktamazlara karşı iyi bir stabilite gösterir ve sonuç olarak ampsilin veya amkosisiline dirençli suşların pek çoğuna etkilidir. Sefuroksim önemli hedef proteinlerebağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek bakterisit etki gösterir.

Kazanılmış direnç sıklığı coğrafyaya ve zamana bağlıdır ve seçilmiş türler için çok yüksek olabilir. Özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde, yerel direnç bilgisi istenebilir.

Mikro-organizmaların Sefuroksimein vitroduyarlılıkları

Sefuroksimin klinik etkililiğinin,klinik çalışmalarda gösterildiği durumlar asteriks (*) ile

işaretlenmiştir.

_

Sıklıkla duyarlı olan türler_

Gram-Pozitif Aeoroblaar:

Staphylococcus aureus

(metisiline duyarlı izolatlar)*

Koagülaz negatif

staphylococcus

(metisiline duyarlı izolarlar)

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolitik streptokoklar

_

Gram-Negatif Aeroblar :

Ampisiline dirençli suşlarıda içeren

Haemophilus influenzae*

Haemophilus parainfluenzae*

Morexella catarrhalis*

Penisilinaz üreten ve üretmeyen suşları da içeren

Neisseria gonorrhoea*

Neisseria meningitidis

Shigellaspp.

_

Gram-pozitif Anaeroblar:

Peptostreptococcus

spp.

Propionibacteriumspp.

_

Spiroketler:

Borrelia burgdorferi*

_

Edinilmiş direnç problemi olabilecek mikro-organizmalar_

Gram-Pozitif Aeroblar:

Streptococcus pneumoniae

*

Viridans grubu streptokok

_

Gram-Negatif Aeroblar:

Bordetella pertussis C.freundiiCitrobacter

spp.

E.aerogenes ve E.cloacaeEnterobacter Esherichia coli*

K.pneumoniaeKlebsiella

spp.*

Proteus mirabilis

P.penneri ve P.vulgarisProteus

spp.

Providancia

spp.

Salmonellaspp.

_

Gram-Pozitif Anaeroblar

C.difficilehariç

_

Gram-Negatif Anaeroblar:

B.fragilisBacteroides

spp.

Fusobacteriumspp.

_

8 / 12