Pantomed % 5 Pomad Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Pantomed % 5 Pomad

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

30 g pomadda:

Etkin madde:

Dekspantenol % 5

Yardımcı madde(ler):

Stearil alkol 0.36 g

Lanolin (anhidr.) 7.50 g

Propil parahidroksi benzoat 0.06 g

Setil alkol 0.540

Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pomad

Açık sarı renkli, homojen ve opak görünüşlü pomad.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1. Terapötik endikasyonlar

• Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri; örn. sıyrıklı kesikleri çizikler,çatlaklar, yanıklar, yaralar, dermatit, pişikler

• Bacak ülseri ve dekübit ülseri gibi kronik yaralar

• Cilt enfeksiyonları, Örn. ikincil enfekle ekzama ve nörodermatit

• Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi ve anüs çatlakları tedavisi

• Minör cerrahi; doku harabiyeti ve cerrahi yaralar

• Tahriş olmuş derinin iyileştirilmesi.

1/7

4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde,

İyileşme ve epitelizasyonun hızlandırılmasında: Günde bir veya İki kez kullanılır.

Emziren annelerde meme bakımında: Krem, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.

Serviksin mukoza defektlerin tedavisinde: Doktor tavsiyesine uygun olarak günde bir veya birkaç kez uygulanır.

Bebeklerde: Bebek bezini değiştirdikten sonra.

PANTOMED, kolay sürülüp dağılabilen ve deriye hızla nüfuz eden bir preparattır. Bu nedenle sulantılı lezyonların, korunmasız deri yüzeylerinin (örneğin yüz) ve saçlı derininbakımı için uygulanır. Deri yüzeyine kolaylıkla sürülüp dağıtılabilme özelliğinden dolayıPANTOMED, ağrılı güneş yanıkları ve küçük yanıkların tedavisinde tercih edilir.

Uygulama şekli:

İyice temizlenmiş yara veya etkilenen deri bölgesi üzerinde ince bir tabaka halinde PANTOMED'i uygulayın. Gerekli durumlarda yarayı yara bandı veya sargı beziyle sarın.Yara kapanana kadar PANTOMED'i gün boyunca birçok kere uygulayın.

HARİCEN KULLANILIR.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

PANTOMED, içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

2/7

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Göze uygulanmaz.

PANTOMED, içeriğinde bulunan propil parahidroksi benzoat nedeni ile alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

PANTOMED, içeriğinde bulunan setil alkol, stearil alkol ve lanolin nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Herhangi bir olumsuz etkileşme bildirilmemiştir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

4.6. Gebelik ve LaktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Gebelik ve emzirme döneminde kullanılmasının herhangi bir riski olduğunu düşündürecek bulgu yoktur.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PANTOMED'ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Hayvanların üremesiyle ilgili olarak gerçekleştirilen deneylerde fetus için herhangi bir risk unsuru bulunmadığı görülmüştür. Ancak hamile bayanlar üzerinde yapılan kontrollüdeneylerden elde edilen herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik döneminde geniş deri yüzeyleri üzerine ilacın uygulanmasından kaçınılmalıdır.

Laktasyon dönemi

PANTOMED emziren anneler tarafından kullanılabilir fakat geniş deri yüzeyleri üzerine uygulanmamalıdır.

3/7

Üreme yeteneği/Fertilite

Veri bulunmamaktadır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Herhangi bir olumsuz etki rapor edilmemiştir.

4.8. İstenmeyen etkiler

PANTOMED ile gözlenen yan etkiler, aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır: çok yaygın (

>/Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar ve temas dermatiti gibi deri alerjik reaksiyonları, alerjik dermatit, kaşıntı

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok seyrek: Deride kızarıklık (eritem), kaşıntıyla beraber kabarcıkların oluşması (egzema), isilik, ürtiker, deri irritasyonu ve sıvı dolu kabarcıkların oluşması

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFannakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir

(www.titck.gov.tr[email protected]. Doz aşımı ve tedavisi