KISA ÜRÜN BİLGİSİ1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENEPİN 03mg/03 ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren oto enjektör Steril
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde:
Her bir oto-enjektör 0,3 mg epinefrin içerir
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür1,8 mg
Sodyum metabisülfit (E 223)0,51 mg
Yardımcı maddeler için 61'e bakınız
3 FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler kullanım için oto-enjektör'de enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, partikülsüz çözelti
4 KLİNİK ÖZELLİKLER41 Terapötik endikasyonlar
Epinefrin böcek sokması veya ısırması, fındık veya diğer gıdalar, ilaçlar ve diğer alerjenlerle idyopatik veya egzersizle oluşan akut alerjik reaksiyonların (anaflaksi) acil tedavisindeendikedir
PENEPİN 03mg/03ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren oto-enjektör, anafilaktik reaksiyon geçiren hastaların ürünü kendilerine hemen uygulamaları için tasarlanmıştır Bu türreaksiyonlar olaya maruz kalındıktan birkaç dakika sonra kızarma, korku hissi, bayılma,taşikardi, kan basıncındaki düşüşe bağlı hissedilemeyen nabız, istem dışı kasılma, kusma,ishal ve abdominal kramplar, istem dışı boşaltım, hırıltılı solunum, larinjeal spazma bağlıdispne, kaşıntı, kırmızı kabartılar, ürtiker, anjiyoödem şeklinde görülür
Sadece tedaviye acil yardım amacıyla geliştirilmiştir
1
42 Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Sadece intramüsküler yoldan uygulanır
PENEPİN 03mg/03ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren oto-enjektör anafilaksi öyküsü olan kişinin, bu ilacı hemen kendine uygulaması için ve 300 mikrogram tek doz (03 ml) epinefrinsunmak için tasarlanmıştır
Bir PENEPİN 03mg/03ml İM enjeksiyonluk çözeltiyi içeren oto-enjektör, anafilaktik şok belirtilerinin ve semptomlarının ortaya çıkması üzerine hemen intramüsküler olarakuygulanmalıdır Bu belirti ve semptomlar alerjene maruz kaldıktan sonra birkaç dakika içindeortaya çıkabilir ve en yaygın şekliyle ürtiker, kızarma veya anjiyoödem ile kendini gösterir;en ciddi reaksiyonlar dolaşım ve solunum sitemlerini kapsamaktadır PENEPİN'in kalçayadeğil, sadece uyluğun anterolateral bölümüne enjekte edilmesi gerekir Enjeksiyonu takibenenjeksiyon bölgesine 10 saniye hafif bir masaj yapılabilir
Etkili doz 0,005-0,01mg/kg aralığındadır, ancak bazı durumlarda daha yüksek dozlar gerekli olabilir
Yetişkinlerde kullanım:
Normal doz 300 mikrogramdır Kilolu yetişkinlerde, alerjik reaksiyon etkilerini tersine çevirmek için birden fazla enjeksiyon gerekebilir Bazı durumlarda epinefrinin tek bir dozuakut alerjik reaksiyon etkilerini tamamen tersine çevirmeyebilir ve bu hastalar için tekraredilecek enjeksiyon 10-15 dakika sonra uygulanabilir
Uygulama şekli:
Alerjik reaksiyon geçirmeden önce PENEPİN'i kullanmak için hazırlıklı olun
Birden fazla PENEPİN bulundurunuz Birini yanınızda taşıyınız ve diğerlerini işte ve evde kolay bulunabilecek yerlerde muhafaza ediniz Ailenize, arkadaşlarınıza ve iş arkadaşlarınızaciddi alerjik reaksiyonunuz olduğunda ne yapmaları gerektiğini anlatınız Alerjikreaksiyonunuz varsa 112 Acil'i aramalarını söyleyiniz
Alerjik reaksiyonunuz varsa, PENEPİN oto-enjektör'ü kendinize uygulayınız, PENEPİN tıbbi yardım gelinceye kadar alerjik reaksiyonun etkisini yok eder
2
Kullanıma başlarken PENEPIN oto-enjektör'ü, şeffaf koruyucu kabın kapağını açarak dışarıya çıkarınız
Basılabilir Düğme (Tetik)
Kapak
1- PENEPİN oto-enjektör'ün kırmızı renkli kapak bölümü aşağıda, çevrilebilir ve basılabilirdüğme (tetik) bölümü yukarıda olacak şekilde, bir elinizle geniş beyaz bölümdenkavrayınız Diğer elinizle, PENEPIN Oto-enjektör'ün kırmızı renkli kapağını çekerekçıkartınız (Bkz şekil: 1) (Kapağın iç kısmında, iğnenin koruma kılıfı da çıkmış olmalıdır)
2- PENEPIN oto-enjektör'ün vücuda uygulanmasından önce, ilacın yanlışlıkla boşaltılmasınıönlemek amacıyla, PENEPIN oto-enjektör'ün üstüne düğme biçiminde bir kilitmekanizması eklenmiştir Hazır olunduğunuzda bu düğmeyi ok yönünde yaklaşık 90derece çeviriniz (Bkz şekil:2)
3- Uygulamaya hazır olan PENEPİN oto-enjektör'ü, gövdesinden sıkıca kavrayarakuygulanacak vücut bölgesine (üst bacak-baldır kasına) dik gelecek şekilde, 10 cm
e İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak* imzalanmıştır Doküman http://ehstitck^ovtr/Bas v-uru/EImza/-K-ı
adresinden
z^aıvHtttnttzavSıievamıöda„ilâcıflğMüfiudaueniekteedilmesık3fi^yPsi
3
oto-enjektör'ün üstünde bulunan tetik düğmesine başparmağınızla basınız ve bu şekilde en az 5 saniye bekleyiniz (Bkz şekil:3)
4- PENEPİN oto-enjektör enjeksiyonunu takiben enjeksiyon bölgesine 10 saniye hafifçemasaj yapınız Yardım gelinceye kadar uzanınız ve bacaklarınızı havaya kaldırınız
Kırmızı Kapağı Çekerek Çıkartınız
Tetiği Ok Yönünde Çeviriniz
ŞEKİL 3
PENEPİN Oto-enjektör'ü, Üst Bacak-Baldır Kasına, DikAçıyla Vurunuz ve SonrasındaTetiğe Basınız
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda epinefrinin uygulanmasından sonra yan etki görülme riski vardır
4
Pediyatrik popülasyon:
Uygun doz, çocuğun vücut ağırlığının ve doktorun takdirine bağlı olarak epinefrinin 150 mikrogramı (PENEPİN JR 015mg/03ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren Oto-enjektör)veya 300 mikrogramı (PENEPİN 03mg/03ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren Oto-enjektör)olabilir
PENEPİN JR 015mg/03ml İM enjeksiyonluk çözelti içeren Oto-enjektör tek dozda 150 mikrogram epinefrin sunmak için tasarlanmıştır 15 kg' dan daha düşük kilodaki çocuklarda150 mikrogramın altındaki doz yeterli doğrulukta uygulanamayacağından, hayati tehlikeyoksa ve doktor kontrolü altında değilse tavsiye edilmez
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda epinefrinin uygulanmasından sonra yan etki görülme riski vardır
43 Kontrendikasyonlar
Epinefrine veya PENEPİN'in içeriğindeki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir (Bkz Bölüm 44 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
44 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
PENEPİN reçete edilmiş tüm hastalara, hangi endikasyonlarda kullanacaklarını anlamaları ve doğru uygulama yöntemi için ayrıntılı bilgi verilmelidir PENEPİN sadece acil destekleyicitedavi olarak endikedir ve hastaların uygulamadan sonra hemen doktora başvurmaları tavsiyeedilir
PENEPİN yalnız uyluğun ön yan kısmına enjekte edilmelidir KALÇAYA ENJEKTE EDİLMEMELİDİR
Tekrarlanan lokal enjeksiyonlar vasküler konstrüksiyonundan dolayı enjeksiyon bölgesinde nekroza neden olabilir lıkla intravasküler yoldan enjekte edilirse kan basıncının aniartışı ile beyin kanamasına neden olabilir Kazayla el ve ayaklara enjekte edilirsevasokonstriksiyon nedeniyle bitişik bölgelerde kan akışının kaybına neden olabilir
Kalp hastalığı, örneğin koroner kalp ve kalp kası hastalıkları (indüklenebilir anjina), kor pulmonale, kardiyak aritmi ya da taşikardisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdırHipertiroidizmi, kardiyovasküler hastalıkları (şiddetli angina pektoris, obstrüktifkardiyomiyopati ve ventriküler aritmi ve hipertansiyon), feokromasitoma, yüksek göz içi
ı Elektronik İmza Kanunu uvapınoa elektronik okrakıimzalanmıstır Doküman http://ebstitck£ovtr/Basvuru/*EImza/Kpntrol •
|naçânoprosfat^kftdlfiomu3 ıJpgrMssmk
elektron,
rezid
5
hipokalemi, diyabet hastalıkları olan hastalarda veya yaşlı veya hamilelerde epinefrinin uygulanmasından sonra yan etki görülme riski vardır
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır
Ardışık iki dozdan fazla adrenalin uygulaması yalnızca hekim gözetiminde yapılmalıdır PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir Bu, duyarlı kişilerde özellikleastım geçmişi olanlarda anaflaktik semptomlar ve bronkospazm dahil alerjik tiptereaksiyonlara neden olabilir Bu hastalar dikkatli olmalıdırlar ve PENEPİN'i hangi koşullardakullanabilecekleri konusunda eğitilmiş olmalıdırlar
Bu tıbbi ürün her oto-enjektör'de 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”
45 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Epinefrinin etkileri, trisiklik antidepresanlar, venlafaxine, sibutramine veya milnacipran gibi noradrenarjik-serotoninerjik karışımı antidepresanlar ve monoamino oksidaz inhibitörleri ( anikan basıncı artışı ve olası kardiyak aritmi), COMT bloke edici ajanlar, tiroid hormonları,teofilin, oksitosin, parasempatolitik ilaçlar, bazı antihistaminikler (difenhidramin,klorfeniramin), levodopa ve alkol ile artabilir
Epinefrin non-selektif beta-blokör ilaçlarla birlikte uygulandığında ciddi hipertansiyon ve bradikardi oluşabilir
Epinefrinin, sempatomimetiklerle aynı anda uygulanması ile etkileri artabilir
Epinefrin kalp hastalarında çok dikkatli uygulanmalıdır Epinefrinin kalpte aritmiye duyarlı olabilecek digital merkürial diüretikler veya guinidin gibi ilaçlarla beraber kullanımında çokdikkatli olunmalıdır, genellikle kullanılması da önerilmez
Hemen etkili vazodilatatörler veya alfa adrenerjik bloker ilaçların uygulanması ile epinefrinin kan basıncını arttırıcı etkisinin önlenmesi mümkün olabilir Anti-anafilaktik etkileri, özelliklebeta-blokerler, non-selektif beta blokerler ile antagonize edilebilir
Epinefrin insulin sekresyonunu inhibe eder Şeker hastalarının insülinlerinin veya diğer hipoglisemik ilaçlarının arttırılmasına ihtiyaç duyulabilir
6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur
46 Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir veri bulunmamaktadır
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda epinefrin ile yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır Epinefrin sadece potansiyel yararı,fetüste doğuracağı muhtemel risklerden daha fazla ise
kullanılmalıdır
Laktasyon dönemi
Epinefrinin anne sütüne geçer Fakat herhangi bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir
Üreme yeteneği/Fertilite
Epinefrin alerjinin acil tedavisinde yıllardır kullanılmaktadır ve bu kullanım literatürlerde belgelenmiştir Epinefrin vücutta doğal olarak oluşan bir madde olduğundan fertilite üzerindeherhangi bir zararlı etkisinin bulunması olası değildir
47 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Hastalar anaflaktik şoktan etkilenmiş olacağından epinefrin uygulanmasından sonra, bu hastaların araç veya makine kullanmaları tavsiye edilmemektedir
48 İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin oluşması hastanın bireysel duyarlılığına ve uygulanan doza bağlıdır
7
Sıklık kategorileri şu şekildedir; Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000, izole raporlar dahil),bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Seyrek: Hiperglisemi, hipokalemi, metabolik asidoz
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Endişe, sinirlilik, anksiyete
Seyrek: Halüsinasyonlar
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
Seyrek: Baygınlık, kas titremesi
Göz hastalıkları
Seyrek: Midriyazis
Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Çarpıntı, taşikardi
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Ekstremitelerde soğukluk, solukluk
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Solunum güçlüğü
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Bulantı, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Terleme
8
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Seyrek: İdrar retansiyonu ile idrar yapma zorluğu
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Halsizlik
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir Bu, duyarlı kişilerde özellikle astım geçmişi olanlarda anaflaktik semptomlar ve bronkospazm dahil alerjik tiptereaksiyonlara neden olabilir
Epinefrinin yüksek dozlarında ya da duyarlı hastalarda, kardiyak aritmiler (ventriküler fibrilasyon/kardiyak arrest), kan basıncında ani artış (beyin kanamasına yol açan),vazokonstriksiyon gibi (örneğin, ciltte, mukoza dokularında ve böbreklerde) yan etkileroluşabilir
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (wwwtitckgovtr; e-posta: tufam@titckgovtr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
49 Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı veya epinefrinin yanlışlıkla intravasküler enjeksiyonu, kan basıncının ani yükselişiyle beyin kanamasına neden olabilir Periferal vaskülerin konstrüksiyonundan veyakardiyak stimülasyondan kaynaklanan akut akciğer ödemi ölümle sonuçlanabilir
Epinefrinin kan basıncını arttırıcı etkisi, hızla etkili vazodilatatörler veya alfa adrenerjik bloker ilaçlarla giderilebilir Uzun süreli hipotansiyon da noradrenalin gibi kan basıncınıyükseltici başka bir ilacın uygulanması gerekebilir
Epinefrinin doz aşımını takiben oluşan solunum sıkıntılı akut akciğer ödemi, fentolamin gibi hızlı etkili alfa adrenerjik bloker ilaçlarla ve/veya aralıklı pozitif basınçlı respirasyonla tedavi
edilmelidir
9
Epinefrin doz aşımı, ardından taşikardinin meydana geldiği geçici bradikardi ile sonuçlanabilir; bunları beta adrenerjik bloker ilaçlar ile tedavi edilebilen potansiyel olarakölümcül kardiyak aritmiler izleyebilir Bunlar periferal sirkülasyondaki alfa merkezli etkilerikontrol etmek için bir alfa adrenerjik bloker ile önce veya birlikte verilmelidir
5 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER51 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grupATC kodu
: C01CA24
Epinefrin efor veya strese yanıt olarak adrenal medulla tarafından salgılanan doğal olarak oluşan bir katekolamindir Alfa ve beta adrenerjik reseptörlerinin güçlü bir uyarıcısı olan vehedef organ üzerinde etkileri olan, bu nedenle kompleks bir sempatomimetik amindirEpinefrin alerjilerde, idiyopatik veya eksersizle ortaya çıkan anaflaksilerde, aşırı duyarlılıkreaksiyonlarında hızlı rahatlama sağlamak için tercih edilen ilaçtır
Epinefrin, alfa adrenerjik stimülasyonu ile güçlü bir vazokonstrüktör etkiye sahiptir Epinefrin subkutan veya intramüsküler olarak verildiğinde kısa sürede ve hızla etki yaparEpinefrin, güçlü vazokonstrüktör etkisiyle alfa adrenerjik reseptörleri hızla harekete geçirerek,anafilaktik reaksiyonlar sırasında hipotansiyona ve kan akış hacminin kaybına sebep olanvazodilatasyon ve vasküler permeabilite artışını önler Epinefrin bronşiyal düz kaslardaki betareseptörler üzerindeki etkisiyle bronşiyal düz kasları genişleterek hırıltılı solunumu ve nefesdarlığını teskin eder Epinefrin aynı zamanda kaşıntı, ürtiker ve anji yo ödemi söndürür veanaflaksi ile oluşan gastrointestinal ve genitoüriner semptomların ortadan kaldırılmasındaetkili olabilir
52 Farmakokinetik özelliklerGenel özellikler
Epinefrin çoğunlukla karaciğerde COMT ve MAO enzimleri ile vücutta hızla inaktive olur Epinefrin dozunun çoğu, idrarla metabolitleri şeklinde atılır Plazma yarı ömrü yaklaşık 2-3dakikadır Bununla birlikte, subkutan veya intramüsküler enjeksiyonla uygulandığında, lokalvazokonstriksiyon absorbsiyonu geciktireceğinden etkisi daha uzun sürebilir, yarı ömür dahauzayabilir
10
Emilim:
Oral olarak alınan epinefrin gastrointrestinal kanalda ve karaciğerde hızlı bir şekilde metabolize olur fakat farmakolojik olarak etkin konsantrasyonlarına ulaşamaz Subkutan veintramüsküler olarak uygulandığında çok iyi absorbe olur; enjeksiyon bölgesine masajyapılarak absorsiyon daha da hızlandırılabilir Daha uzun etkili sıvı süspansiyonun subkütanenjeksiyonundan sonra hem hızlı hem de daha uzun süreli absorbsiyon oluşur Ayrıca, serumkonsantasyonu eşdeğer IV dozu ile elde edilenin sadece 10 %'u olmasına rağmen Epinefrinendotrakeal yol ile uygulandıktan sonra da emilir
Epinefrinin günlük kullanım dozunda oral inhalasyonundan sonra absorbsiyon zayıftır ve ilacın etkileri solunum sistemi ile sınırlıdır Daha yüksek dozlar inhale edildiğindeabsorbsiyon artar ve sistemik etkiler oluşabilir
Epinefrin, solüsyonları parenteral olarak veya inhalasyon yolu ile uygulandığında etki başlangıcı hızlı ve kısa sürelidir Astmatik atakları bulunan hastalarda epinefrin hidroklorürenjeksiyonunun subkütan uygulaması 5-10 dakika içinde bronkodilatasyon oluşturabilir vemaksimal etki yaklaşık 20 dakika sürer Uzun etkili sıvı epinefrin süspansiyonun subkütanenjeksiyonunu takiben etki başlangıcı, sıvı epinefrin hidroklorür süspansiyonun subkütanenjeksiyonundaki kadar hızlıdır Bununla birlikte, etkisi daha uzundur ve birkaç saat sürebilirEpinefrinin oral inhalasyonundan sonra 1 dakika içerisinde bronkodilatasyon oluşur
Dağılım:
Epinefrin plasentaya geçer fakat kan beyin bariyerini geçemez İlaç anne sütüne geçer
Biyotransformasyon:
Epinefrinin farmakolojik etkileri, sempatik sinir uçlarındaki uptake ve metabolizm ile sonlanır Dolaşımdaki ilaç, COMT (katekol-o- metiltransferaz) ve monoamin oksiazenzimlerini içeren bir reaksiyon kombinasyonu ile karaciğerde ve diğer dokularda metabolizeolur Ana metabolitler her ikisi de inaktif olan metanefrin ve 3-metoksi-4-hidroksimandelik(vanil mandelik asit, VMA) asit'tir
Eliminasyon:
Epinefrin parenteral dozunun yaklaşık %40'ı metanefrin olarak idrarda, %40'ı VMA olarak, %7'si 3-metoksi-4-hidroksifenilglikol olarak, %2'si 3,4-dihidroksimandelik asit olarak ve gerikalanı ise asetilenmiş türevlerdir Bu metabolitler çoğunlukla sülfat konjugatları, az oranda
'€ 5070 savık Elektronik İmzaıKanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır Doküman hjttp^/ebstitckgovtkBas\
11
53 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Epinefrin alerjinin acil klinik tedavisinde yıllardan beri yaygın olarak kullanılmaktadır KÜB'e ilave edilecek herhangi bir klinik öncesi veriler bulunmamaktadır
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER61 Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum klorür Sodyum metabisülfitHidroklorik asitEnjeksiyonluk su
62 Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından PENEPİN başka bir tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır
63 Raf ömrü
24 ay
64 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız
65 Ambalajın niteliği ve içeriği
PENEPİN, içinde tek kullanımlık ilaç bulunan Oto-enjektör sisteminden oluşmaktadır PENEPİN Oto-enjektör 03 ml'de 03mg epinefrin solüsyonunu içermektedir
Ambalajlama: Bir karton kutu içinde 1 adet veya 2 adet şeffaf plastik koruyucu kap içerisinde PENEPİN oto-enjektör
66 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir
12
7 RUHSAT SAHİBİ
VEM İLAÇ San ve Tic AŞ Söğütözü Mahallesi 2177 CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA
8 RUHSAT NUMARASI
2014/834
9 İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 19112014 Ruhsat yenileme tarihi:
10 KUB'UN YENİLENME TARİHİ
13