|
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLEDRO 32/1/0.2 mg/ml pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:Her bir 5 ml şurup 1 mg klorfeniramin maleat, 5 mg fenilefrin HCl, 160 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:Her 5 ml'de;
Etanol.....................................520 mg
Propilen glikol...........................650 mg
Şeker (Sükroz)..........................1750 mg
Sodyum metil hidroksibenzoat..........70 mg
Sodyum propil hidroksibenzoat.........30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ş urup
Renksiz, ahududu aromalı, berrak viskoz şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
OLEDRO pediatrik şurup, grip veoğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezleninemptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulamaıklığı veüresi:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
1/22
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü):
Her 6aatte bir 20 ml
6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg):
Her 6aatte bir 10 ml
24aat içerisinde en fazla 4 doz kullanılır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
OLEDRO pediatrik şurup, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. OLEDRO şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiolan hastalarda kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon:
OLEDRO pediatrik şurup, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik Popülasyon:
OLEDRO pediatrik şurup'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
OLEDRO pediatrik şurup, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılık
• Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığı
• Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklarKoroner arter hastalığı
elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyS3k0S3k0aklUZmxXS3k0Zl Ax
2/22
• Monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (OLEDRO pediatric şurupkullanımından 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil)/RIMAalmış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. Psödoefedrin ve bu tipbir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir.
• Miksiyononrası mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu
• Mesane boynunda obstrüksiyon
• Piloroduodenal obstrüksiyon
• Stenoz yapan peptik ülser
• Diabetes Mellitus
• Hipertiroidizm
• Akciğer hastalıkları (astım dahil)
• Epilepsi
• Dar açılı glokom
• Feokromasitoma hastalarında
• 6 yaş altı kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
OLEDRO pediatrik şurup,
• 60 yaş üzerindeki hastalarda
• Aritmiler, kardiyovasküler hastalıklar, iskemik kalp hastalığı
• Hipertansiyon
• Prostat hipertrofisi
• Böbrek yetmezliği
• Tiroid fonksiyon bozukluklarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• Perhiz
• Psikoz
• Solunum güçlüğü durumlarında
• Anemisi olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
3/22
• Önceden mevcut hepatik hastalığı bulunan hastalar için, yüksek dozda veya uzunüreli
tedaviler esnasında periyodik aralıklarla karaciğer fonksiyon tetkikleri yapmak gerekebilir. Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 10 ml/dk) halinde, doktorunparasetamol kullanımının yarar/risk oranını dikkatle değerlendirmesi gerekir. Dozayarlaması yapılmalı ve hasta kesintisiz izlenmelidir.
• Bir yıl boyunca günlük terapötik parasetamol dozları alan bir hastada hepatiknekroz ve daha kısaüreli olarak aşırı doz kullanan bir hastada karaciğer hasarıbildirilmiştir. 12-48aat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir ve protrombinzamanı uzayabilir. Ancak klinikemptomlar dozun alınmasından 1-6 günonrasınakadar görülmeyebilir.
• Hepatatoksisite riskinden ötürü, parasetamol, tavsiye edilenden daha yüksek dozlarda
ya da daha uzunüreli alınmamalıdır. Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği (Child-Pugh kategorisi < 9) olan hastalar, parasetamolü dikkatli kullanmalıdırlar.
• Terapötik dozlarda parasetamol uygulamasıırasındaerum alanin aminotransferaz
(ALT) düzeyi yükselebilir. Terapötik dozlarda parasetamol ile hepatik oksidatiftresi artıran ve hepatik glutatyon rezervini azaltan ilaçların eşzamanlı kullanımı, alkolizm,sepsis veya Diabetes Mellitus gibi çeşitli durumlar hepatik toksisite riskinde artışa yolaçabilir.
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QTendromu veya Torsades de Pointes
hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• OLEDRO pediatrik şurup, monoamin oksidaz inhibitörleri kullanımıırasında ya
da kullanımını takip eden 2 haftaüresince kullanılmamalıdır.
• Ameliyat durumunda tedavinin birkaç gün önceden durdurulması önerilir. Halojenli
anestetiklerin kullanılması, hipertansif kriz riskini artırır.
• Taşikardi veya palpitasyon gelişen duyarlı hastalarda, tedavi durdurulmalıdır.
• Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın
ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacınkullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir.Parasetamol ile deri reaksiyonu gösteren kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içerenBu belge 5070ayılı b&şkaiıöpr4fecııtaltanmamal!ıdiir.akBff aİurutoDciddr ive //öfümleoıstofluçfanabFfdh>nStfeven
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyS3k0S3k0aklUZmxXS3k0Zl Ax
4/22
Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut generalize ekzantematoz püstüloz (AGEP) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
• Parasetamol içeren ilaçların uzunüre kullanılmasını takiben yüksek doza
ulaşıldığında, büyük ölçüde irreversibl böbrek yetersizliğiyle birlikte analjezik nefropati gelişme olasılığı göz ardı edilemez.
• Gilbertendromu olan hastaların parasetamol kullanması,arılık gibi klinik
semptomlara ve daha belirgin hiperbilirubinemiye neden olabilir. Bu nedenle, bu hastalar parasetamolü dikkatli kullanmalıdırlar.
• Hematopoietik disfonksiyon durumunda dozun azaltılması ve/veya dozlar arasındaki
sürenin uzatılması gibi önlemler alınmalıdır.
• Astım, kronik rinit ve kronik ürtikeri olan ve özellikle antiinflamatuar ilaçlara aşırı
duyarlılığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Duyarlı kişilerde propifenazon ve parasetamol içeren ilaçlarla nadiren astım krizleri ve anaflaktik şok bildirilmiştir.
• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Seyrek olarak
hemoliz vakaları görülebilir.
• Orta düzeyde alkol ile birlikte eşzamanlı parasetamol alınması, karaciğer toksisitesi
riskinde bir artışa yol açabilir. Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamoldozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.
• Parasetamol, klorfeniramin maleat ve fenilefrin HCl içeren diğer ilaçların OLEDRO
pediatrik şurup ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
• 3-5 gün içinde yeniemptomların oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması
halinde hastaların parasetamol kullanmayaon vermesi ve bir doktora danışması önerilir.
• Parasetamol akut yüksek dozda ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde
kronik günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Seyrek olarak fenilefrin dahil olmak üzereempatomimetik ilaçlarla posterior geridönüşlü ensefelopati (PRES), geri dönüşlüerebral vazokonstriksiyonendromu(SCVS) bildirilmiştir. Bildirilenemptomlar, ani başlayan şiddetli baş ağrısı, bulantı,kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde
5/22
düzelmiştir. PRES/R CVSemptomları gelişmesi halinde fenilefrin hemen kesilmelidir.
• Serebral ateroskleroz
• İdiyopatik ortostatik hipotansiyon
• 6 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmamalı veya ardı ardına 5 günden daha uzunüre kullanılmamalıdır.
Yüksek doz parasetamol ve bu arada uzunca birüre içerisinde kullanılan toplam dozun yüksek olması; irreversibl karaciğer yetersizliğiyle birlikte analjeziklere bağlı nefropatigelişmesine neden olabilir. Hastalar bu ilacı kullanırken, parasetamol içeren daha başkaürünler kullanmamaları konusunda uyarılmalıdırlar.
Bu tıbbi üründe hacmin %10.4'ü (a/h) kadar alkol (etanol) vardır. Her 5 ml dozda 520 mg etanol içerir. Yani her dozda, 12.8 ml biraya veya 5.34 ml şaraba eşdeğer etanol vardır. Alkolbağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğerhastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle, alkol benzeriemptomlaraebebiyet verebilir. İçeriğinde bulunan metil ve propil hidroksibenzoatlar allerjik reaksiyonlara (muhtemelengecikmiş)ebebiyet verebilir.
İçeriğindeki şeker nedeniyle, Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikozgalaktoz malabsorpsiyon veyaukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacıkullanmamaları gerekir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
• Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine
ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir.
• Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı
emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden olabilir.
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyS3k0S3k0aklUZmxXS3k0Zl Ax
6/22
• Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin,
karbamazepin, vb.) veya rifampisin gibi karaciğerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonunaebep olan ilaçların tek başına kullanıldığında zararsız olanparasetamol dozlarıyla eşzamanlı kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir. Aşırı alkoltüketimi halinde, terapötik dozlarda bile parasetamol alınması da karaciğer hasarınaneden olabilir.
• Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanılması, kloramfenikolün
yarılanma ömrünü uzatabilir ve dolayısıyla bu ilacın toksisite riskini arttırabilir.
• Parasetamol (veya metabolitleri), K vitaminine bağımlı koagülasyon faktörüentezinde
rol oynayan enzimler ile etkileşir. Parasetamol ile varfarin veya kumarin türevleri arasındaki etkileşimler, “uluslararası normalleştirilmiş oran” (InternationalNormalized Ratio, INR) değerinde bir artışa ve kanama riskinde bir artışa nedenolabilir. Bu nedenle, oral antikoagülan kullanan hastalar, tıbbi denetim ve kontrololmadan uzunüreli parasetamol kullanmamalıdırlar.
• 5-hidroksitriptamin (serotonin) tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron vegranisetron, farmakodinamik etkileşim ile parasetamolün analjezik etkisini tamamenbaskılayabilir.
• Parasetamol ve azidotimidin (AZT-zidovudin) eşzamanlı kullanılması nötropenieğilimini artırır. Bu nedenle tıbbi tavsiye olmadıkça, parasetamol AZT ile birliktealınmamalıdır.
• Birden fazla ağrı kesiciyle kombinasyon tedavisinden kaçınılması önerilmektedir.Bunun hastaya ekstra bir faydaağladığını gösteren çok az kanıt vardır vegenelde istenmeyen etkilerde artışa yol açmaktadır.
• Parasetamol emilim hızı metoklopramid ya da domperidon ile artabilir ve kolestiramin ile azalabilir.
• St. John's Wort(Hypericum perforatum -sarı kantaron) parasetamolün kan düzeylerini azaltabilir.
• Doz aşımında parasetamol karaciğerde harabiyeti risk taşır ve parasetamolüntoksisitesi; karaciğerde toksik etki yaratabilecek diğer ilaçlarla birliktekullanıldığında, kronik alkolizmde veya aç kalmış hastalarda artabilir.
• Besinler ile birlikte alındığ
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı inmda'par&setOTötün emlim hizıttealaMHr.WEtoza/Kontro1tealaMHr.WEtoza/Kontro1
aynıdırrDokümanın doğrulama kodu : !YnUyS3k0S3k0aklUZmxXS3k0ZlAx
7/22
• OLEDRO pediatrik şurup, MAOI/RIMA alanlarda kullanılmamalıdır. Trisiklikantidepresanlar, iştah bastırıcı ilaçlar,empatomimetik ajanlar (dekonjestanlar, iştahbastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) veempatomimetik aminlerinkatabolizmasını etkileyen monoamin oksidaz inhibitörleri (furazolidon dahil) ileberaber kullanılması bazen kan basıncının yükselmesine neden olabilir (bkz bölüm4.3). Moklobemid ve oksitosin ile birlikte kullanımı tansiyon yükselmesine nedenolabilir.
• Klorfeniramin,antraliniristemine etkili ilaçların (sempatomimetikler, antidepresanlar) etkilerini artırabilir.
• Alkol, barbitüratlar, hipnotikler, opioid analjezikler, anksiyolitikler veantipsikotikler gibiantraliniristemi depresanlarının etkilerini artırabilir. Atropin,trisiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörlerinin antimuskarinik etkilerini artırabilir.
• Klorfeniramin, fenitoin metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle fenitoin toksisitesineneden olabilir.
• Antihistaminikler derideki histamin yanıtını baskılayabileceği için alerji testleri
yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
OLEDRO pediatrik şurup' un çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum
kontrolü üzerinde etkisi için çalışma bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/
doğum /ve-veya/ doğumonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
OLEDRO pediatrik şurup, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
8/22
Laktasyon dönemi
OLEDRO pediatrik şurup, gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği (Fertilite)
OLEDRO pediatrik şurup' un üreme yeteneği üzerine etkisi ile ilgili klinik çalışma yoktur. Hayvanlarda yapılan kronik toksisite araştırmalarında parasetamolün testiküler atrofiye nedenolduğu vepermatogenezi inhibe ettiği bildirilmiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
OLEDRO pediatrik şurup,edasyon yapabildiğinden, araç ya da makine kullanılırken dikkatli olmak gerekir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100);eyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çokeyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor)
ParasetamolKan ve lenfistemi hastalıkları
Seyrek: Çok miktarda alındığında anemi, methemoglobinemi, uzunüreli kullanımda hemolitik anemiye bağlı trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni,pansitopeni gibi kanayımı değişiklikleri
Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.
Çokeyrek: Agranülositoz
Bağışıklıkistemi hastalıkları
Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, anaflaksi Çokeyrek: Lyellendromu
Bilinmiyor: Bronkospazm, pozitif alerji testi, immün trombositopeni
9/22
Siniristemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi,omnolans, parestezi
Bilinmiyor: Santraliniristemitimülasyonu, ensefalopati, insomnia, tremor
Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Üstolunum yolu enfeksiyon belirtileri
Seyrek: Analjezik astımendromu da dahil astım ve bronkospazm
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Bulantı, kusma, dispepsi, flatulans, karın ağrısı, konstipasyon Yaygın olmayan: Gastrointestinal kanamaSeyrek: İshal
Hepatobilier hastalıklar
Seyrek: Çok miktarda alındığında hepatik bozuklukDeri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, akut generalize eksantematöz püstülozis, eritema multiform, Stevens-Johnsonendromu ve toksikepidermal nekroliz (fatalonuçlar dahil) .
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Yaygın olmayan: Parasetamolün terapötik dozlarını takiben nefrotoksik etkileri yaygın değildir. Uzunüreli uygulamada papiler nekroz bildirilmiştir.
Asetilsalisilik asiti tolere edemeyen hastalar (örneğin astım hastaları), yaygın olarak (%5-10) parasetamole reaksiyon gösterebilir.
Klorfeniramin maleat
Kan ve lenfistemi hastalıkları
Seyrek: Anemi, hemolitik anemi, methemoglobinemi, trombositopeni, trombositopenik
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyS3k0S3k0aklUZmxXS3k0Zl Ax
10/22
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Seyrek: Anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek: Depresyon, kabuslar
Siniristemi hastalıkları
Seyrek: Baş dönmesi, iritabilite, konsantre olamama
Bilinmiyor: Baş ağrısı,edasyon, çocuklarda paradoksikal eksitasyon, yaşlılarda konfüzyonal psikoz
Göz hastalıkları
Seyrek: Bulanık görme
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Seyrek: Tinnitus
Kardiyak hastalıklar
Seyrek: Taşikardi, palpitasyon, aritmi, hipotansiyon
Solunumistemi hastalıkları
Seyrek: Bronşialekresyonda kalınlaşma
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diyare Bilinmiyor: Ağız kuruluğu
Hepato-biliyer hastalıkları
Seyrek: Sarılık dahil hepatit
11/22
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Ürtiker, eksfoliyatif dermatit dahil alerjik reaksiyonlar, fotosensitivite, deri Reaksiyonları
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Kaseğirmesi ve inkoordinasyonu
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Bilinmiyor: Üriner retansiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Seyrek: Halsizlik, göğüsıkışması
Fenilefrin Hidroklorür
Fenilefrinle yapılan klinik çalışmalarda gözlenen en yaygın advers olaylar aşağıda belirtilmiştir.
Endokrin hastalıkları
Bilinmiyor: Metabolik fonksiyonun endokrin ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileriPsikiyatrik hastalıklar
Bilinmiyor: Sinirlilik, irritabilite, huzursuzluk ve heyecanlanma
Siniristemi hastalıkları
Bilinmiyor: İnsomnia
Kardiyak hastalıkları
Bilinmiyor: Kan basıncının (özellikle hipertansif hastalıklarda) yükselmesi, refleks bradikardi
12/22
Gastrointestinal hastalıkları
Bilinmiyor: Bulantı, kusma
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Bilinmiyor: Miksiyon başlangıcında zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapma bildirilmiştir.
Pazarlamaonrasında tanımlanan advers olaylar aşağıda tanımlanmıştır. Bu advers olaylarınıklığı bilinmiyor.
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: Midriyazis, akut açılı glokom (kapalı açılı glokomu olanlarda görülmesi daha olasıdır).
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar (ör:raş,ürtiker,alerjik dermatit), diğer
sempatomimetiklerle oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğu hipersensitivite reaksiyonlarıdır.
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Bilinmiyor: Dizüri, üriner retansiyon, bu daha çok mesane çıkış obstrüksiyonuyla meydana gelir, prostatik hipertrofi gibi fenilefrin kalp atım hızında hafif bir artışa yol açabilirNadiren baş dönmesi, baş ağrısı, hipertansiyon ve huzursuzluk bildirilmiştir.
| |
