Carboplatin Kabi 150 Mg/15 Ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti Kısa Ürün BilgisiKISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERTIBBİÜRÜNÜN ADICARBOPLATIN KABI 150 mg/15 ml İnfiizyon İçin KonsantreÇözelti Steril, sitotoksik2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMHer bir flakon Etkin madde:1 ml' sinde 10 mg karboplatin, 15ml'sinde (toplam hacim) 150 mg karboplatin içerir. Yardımcı madde(ler):Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.3. FARMASÖTİK FORMInfüzyon çözeltisi içeren flakon 15 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren berrak, renksiz -açık san renkli ve partikül içermeyençözelti4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1. Terapötik endikasyonlar• Over karsinomu, • Germ hücreli tümörler, • Küçük hücreli akci ğer kanseri,• Di ğer maligniteler:Küçük hücreli dışı akciğşşak doku ve kemik sarkomlan, lenfomalar, primeri bilinmeyen maligniteler, cildinyassı hücreli kanserleri, beyin tümörleri, melanom, nöroblastom, myelom, Wilm's tümörü,hepatobastom.4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamışşkarboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şTedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımıve trombosit sayımı en az 100,000 hücre/mmtekrarlanmamahdır.Daha önce miyelosupresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşşlangı-25 oranında azaltılması önerilmektedir.Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk karboplatin ile tedavinin ilk kürleri sırasında haftalık kan sayımlarıyla hematolojik düşme düzeylerinin tayin edilmesi önerilir.Kombinasyon kemoterapisi Di ğer miyelosupresif maddelerle kombinasyon halinde optimal karboplatin kullanımı seçilen rejim ve dozlam plamna göre dozaj ayarlamaları gerektirmektedir.Uygulama şekli:Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreliiladakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Hazırlama ve uygulama için, tehlikeli maddelere yönelik güvenlik önlemlerine uyulmalıdır. Hazırlama işkullanım konusunda eğitimli personel tarafından gerçekleştirilmelidir.Enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar içeren i ğintravenöz infüzyon setleri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.Alüminyumun karboplatin enjeksiyonu ile reaksiyona girer ve çökelti oluşumuna ve/veya potens kaybına yol açar.Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Kreatinin klerens de ğşğbaskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır. Ştrombositopeni sıklığı aşğıda verilen dozaj tavsiyeleri ile yakşık %25 düzeyinde tutulmuştur:Kreatinin Klerensi Başlangıç Dozu CGün 1!41-59 mL/dak. 250 mg/m2 I.V. 16-40 mL/dak. 200 mg/m2 I.V. Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan has tate^ karboplatin kullanımınaşğildir.Yukarıda verilen dozlama tavsiyelerinin tümü, ilk tedavi kürü ihastanın toleransına ve kabul edilebiliayarlanmalıdır.Pediyatrik popülasyon:Çocuklarda spesifik dozaj önerilerinin yapılabilmesi için yeterli deneyim yoktur.Geriyatrik popülasyon:65 ya şın üstündeki hastalıda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonrakisırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.4.3. KontrendikasyonlarCARBOPLATIN KABI a şğıda^ durumlarda kontrendikedir.- Karboplatin ve/veya platin içeren bile şMere ve ilacın içerdiğşışın duyarlılığı olan hastalarda,- Şiddetli miyelosupresyonlu hastalarda, - Öncesinde mevcut olan şği (kreatinin klerensi <30 ml/dak) olanhastalarda,-Gebe kadınlarda,- Emzirme döneminde, -Kanamalı tümörleri olan hastalarda,- Çocuklarda, -San humma aşısı ile eşzamanlı kullanım (Bkz. bölüm 4.5).4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnjeksiyonluk karboplatin yalnızca kanser kemoterapi ilaçlan konusunda deneyimlitarafından kullanılmalıdır. Kan sayımlan ileğyapılmalı; kemik iliğğgörülürse ilaç bırakılmalıdır.Hematolojik toksisite: Lökopeni, nötropeni ve trombositopeni doza ba ğımlı ve doz sınırlayıcıdır. Enjeksiyonluk karboplatin ile tedavi sırasında, periferik kan sayımlan sıklıkla ve toksisite durumunda iseşğşşına karboplağkarboplatinin tek aralıklı dozlanlökosit, nötrofil ve trombosit sayımlan normale dönene kadar tekrarlanmamalıdır. Tedavi, önhafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı en azve trombosit sayımı en azhücre/mm3 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır.Anemi yaygın ve kümülatif şekilde görülerek, çok nadir olarak transfüzyon gerektirir.Miyelosupresyonun şş^ olan hastalarda artar. Bu hasta gruplannda, ilk enjeksiyonlukkarboplatin dozlan uygun şekilde azaltılmalı (Bkz. bölümve etkileri kürler arasındasayımlan tekrarlanarak dikkatlice izlenmelidir. Enjeksiyonluk karboplatinin diğşekilleri ile kombinasyon tedavisi, artıncı etkileri en aza indirmdozajlar ve zamanlama bakımından çok dikkatli biçimde planlanmalıdır.Alerjik reaksiyonlar: Di ğer platin bazlı ilaçlarla olduğ^^on sırasında görülen aleıjikortaya çıkarak, perfüzyonun kesilmesini ve uygun bir sempuygulanmasınıgerektirebilir. Tüm platin bileşikleri ile bazen ölümcül olan çapraz reaksiyonlar bildirilmiştir (Bkz. bölüm 4.3 ve bölüm 4.8). Renal toksisite: Karboplatinin hematopoietik sistem üzerindeki etkileri böbrek fonksiyonu normal olanlara kıyaslağşekilde uygulanmalıdır (Bkz. bölüm4.2).Nörolojik toksisite: Periferik nörolojik toksisite, parestezi ve osteotendinöz reflekslerde azalmayla sınırlışekilde genellikle yaygın ve hafif olmakla birlikte, sıklığıyaşş hastalardaartar.Düzenli aralıklarla izlemştirilmelidir.Böbrek yetmezli ğ^nde, görme kaybı dahil olmak üzere görme bozuklukları bildirilmiştir.Bu yüksek dozların bırakılmasının ardından birkaç haanlamlı derecede iyileşGeriyatrik kullanım:Karboplatin ve siklofosfamid ile kombinasyon tedavisinin yer aldığı çalışşşme olasılığı gençşlılarda böbrek fonksiyonu çoğu kez azaldığından, dozajfonksiyonu göz önünde bulundurulmalıdır (Bkz. bölüm 4.2).Diğer: Karboplatin tedavisi sırasında işitme kusurları bildirilmişşşl^gıçlı işitme kaybı vakalarıştir.Bu popülasyonda, uzun süreli odyometrik izlem tavsiye edilir.Karboplatin gibi kemoterapötik ajanlar ile ba ğışıklığı baskılanmış hastalara canlı veya canlışı uygulaması, ciddi veya ölümcül enfeksiyohastalara canlı aşı uygulamasından kaçınılmalıdır. Ölü veya inakşılarşılma yamt azalabilir.4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriTümoral hastalıklarda trombotik risk artışı nedeniyle sıklıkla antikoagülan tedavi uygulanır. Hastanın oralğalıklar sırasında koagülasyonğğğolması ve oral antikoagülan ve antikanser kemoterapi arasındakişm olasılığı, INR Uluslararası Normalize Edilmiş Oran) izleme sıklığının artırılmasınıgerektirir. Eşz^rnlı kullanım kontrendikasyonu: -Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (Bkz. bölüm 4.3).Tavsiye edilmeyen e ş zamklı kullanım-Canlı atenüe aşılar (San humma haricinde): Sistemik, olasılıkla ölümcül hastalık riski.Bu risk, altta yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır.Bu durumda (Poliomyelit) inaktif a şı Allanılır.- Fenitoin, fosfenitoin Sitotoksik ilaç tarafından fenitoinin sindirim sisteminden emiliminde azalma olmasınağlı olarak konvülsiyonlann alevlenme riski veya fenitoinin hepatik metabolizmasının artmasına bağlıolarak sitotoksik ilacın toksisitesinde artış ya da etkinlik kaybı riski.Dikkat edilmesi gereken e şz^^lı kullanım- Siklosporin (Ve ekstrapolasyon ile takrolimus ve sirolimus): Lenfoproliferasyon riski ile birlikte a şın immünosupresyon.- Aminoglikozidler: Karboplatin ile aminoglikozid antibiyotiklerin eşzam ^lı filanımı, özellikle böbrekğalınmalıdır.-Kıvnm diüretikleriKarboplatin ile kıvnm diüretiklerinin eşzamanlı kullanımı, kümülatif nefrotoksisite vetoksisitesi nedeniyle dikkate alınmalıdır.Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:Böbrek/Karaciger yetmezliği:Kreatinin klerens de ğşğbaskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır. Ştrombositopeni sıklığı aşğı^ verilendozajtavsiyeleri ile yaklaşık %25 düzeyindeştur:Kreatinin Klerensi Başlangıç Dozu CGün 1141-59 mL/dak. 250 mg/m2 I.V. 16-40 mL/dak. 200 mg/m2 I.V. Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan has tate^ karboplatin kullanımınaşğildir.Yukanda verilen dozlamahastanın toleransına ve kabul edilebilirayarlanmalıdır.Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda spesifik dozaj önerilerinin yapılabilmesi için yeterli deneyim yoktur.4.6. Gebelik ve LaktasyonGenel tavsiyeGebelik kategorisi D' dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)Çocuk do ^^a potansiyeli buldan kadınlar tedavi sırasında hamile kalmamalarıuyarılmalıdıkontrolü uygulamalıdırlar.Gebelik dönemiKarboplatin'in gebelik ve/veya fetüs/yeni doğe zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.İlacın uygulandığı sıçanlarda organojenez sırasında enjeksiyonlukğştir. Hamile kadınlarda kontrollü çalışşğer karboplatin hamilelik sırasında kullanılmışkarboplatin kullanırken hamile kalmışolasızararlı etkileri hakkında bilgilendirilmelidir.CARBOPLATIN KABI , gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.Laktasyon dönemiKarboplatinin anne sütüne geçip geçmedi ğş ise, emzirme sonlandınlmalıdır.Üreme yeteneği/FertiliteAntineoplastik tedavi gören hastalarda, amenore veya azoospermiye yol açan gonadal supresyon ortaya çıkabilir. Bu etkiler, doza ve tedavinin uzunluğğlı olup, gerişolabilir. Tek ajanların etkilerini değştır^, çeşkombinasyonlarının yaygın kullanımı, testis veya över fonksiyonğu derecesinin tahmininigüç hale getirir.Karboplatin tedavisi uygulanan üreme ça ^ndhastalara, tedavi sırasında vesonra en az altı ay süreyle çocuk sahibi olmamaları önerilmelidir. Erkek hastalara ayrıca,karboplatin tedavisinin fertilite üzerinde irreversibl etki yaratma olasılığışpemlerin korunmasına yönelik danışmanlık almasıönerilmelidir.Do ^nganl^ çağındaki kadınlara karboplatin tedavisi sırasında gebelikten korunmalarığ4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerAraç ve makine kullanımı üzeşen çalışşştir.Bununla birlikte, CARBOPLATIN KABI bulantı, kusma, görme anormallikleri veğann araç veya makine kullanımıkonusunda uyarılmalıdır.4.8. İstenmeyen etkilerAdvers reaksiyonların sıklığı, tek ajan olarak enjeksiyonluk karboplatin alan 1,893 hastanın kümülatif veri tabanına ve pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır.Liste, sistem organ sınıfı, MEdDRA tercih eşğıdaki sıklık kategorileri kullanılarak ifade edilen sıklık ile verilmiştir: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıklarıMiyelotoksisite karboplatinin doz kısıtlayıcı toksisitesidir. Başlangıç değaltındaki trombosit sayımlan ile hastalann %25'indel,000/mm3 altındaki granülosit sayımlan ile hastalann %18'indealtındaki beyaz kan hücresi sayımlan ile hastalann %14'ünde lökopeni ortaya çıkmıştır. En düşelime gün 21'de ortaya çıkar.ğşşştirebilir.Miyelotoksisite, özellikle sisplatin ile önceden tedavi görmü şşlökopeni ve trombositopeni artışı gözlenmişştalan sırasıyla %4 vekomplikasyonlara yol açmıştır. Bu komplikasyonlar, hastalann %1'den daha azında ölümvakasıyla sonuçlanmıştır.Normal ba şlangıç değerleri olan hastaların %15'inde,g/dL'nin altındaki hemoglobinğştir, Anemi insidansı, karboplatin enjeksiyonuna aartışBağışıklıksistemi hastalıklarıÜrün enjekte edildikten sonraki dakikalarda, bazen ölümcül olan anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkabilir: Yüz ödemi, dispne, taşş^ kan basıncı, ürtiker, anafilaktik şSinir sistemi hastalıklarıEnjeksiyonluk karboplatin verilen hastalann %4'ünde periferik nöropati (Çoğendinöz reflekslerdeazalma.)ortaya çıkmıştır.yaşşastalı yüksek risk altındadır.Hastaların %1'inde klinik olarak anlamlı duyusal bozukluklar (Görme bozuklukları ve tatde ğşştir.Nörolojik yan etkilerin genel sıklığı, enjeksiyonluk karbophastalarda artmıştır. Bu, daha uzun kümülatif maruziyet ile de ilgili olabilir.Kulak ve iç kulak hastalıklarıYüksek frekans aralığındakiHz) duyma kaybı ile konuşma aralığı dışındakişbozuklukları, %15'lik bir frekans ile bir sşHipoakuzinin çok seyrek olguları raporlanmıştır.Daha önce sisplatin ile tedavi edilen ve bu şşşitae kaybı gelişhastalarda, karboplatin ile tedavi sırasında bazen duyGastrointestinal hastalıklarHastalarış olup, bunların üçte biri şiddetli düzeydedir.İlave olarak hastaların %15'inde bulantı meydana gelmişş hastalarınğğşü. Bulantı ve kusma genellikle tedaviden sonrakisaat içindeilaçlara yanıt verir ve bu ilaçlarla önlenebilir. Kusma daha çokğşiklerin kombinasyonunda meydana gelir.Di ğşikayetler, hastaların %8'inde ağrı ve hastaların %6'ında diyare vekonstipasyonu içermektedir. Böbrek ve idrar yolu hastalıklarıKarboplatin enjeksiyonu yüksek hacimli sıvı hidrasyonuş olmasına karşın, normal dozlarda verildiğşştir. Hastalann %6'sında serum kreatinin yüksekliğğği ortaya çıkmıştır. Bunların çoğve hastaların yaklaşıkyansında geri dönüş^ kanıtlanmıştır. Karboplatin enjeksiyon tedavisi sırasışlangıç değolan hastaların %27'sinde kreatinin klerensinde birşAraştırmalarHastaların %29'unda serum sodyum, %20'sindeğşvakalan bildirilmişt kayıplan minör düzeydedir ve genellikle klinik semptomolmadan seyreder. Normal ba şl^gıç değerleri olan hastalann %5'inde topğğğşşğşiMiMer genel olrc^ hafif ve hastalann yaklaşık yansında gerişştur. Yüksekdozlarda karboplatin verilen ve otolog kemik iliği nakli yapılan sınırlı hasta gruplarında, karaciğerfonksiyon testlerinde ciddi yükselme meydana gelmiştir.Yüksek doz karboplatin verilişinden sonra, akut fulminan karaciğer hücre nekrozu vakaları gözlenmiştir. Diğer istenmeyen etkiler:Karboplatin içeren sitostatik kombinasyon tedavilerinden sonra sekonder akut maligniteler bildirilmiştir. Nadiren alopesi, üşüme ile ateş, mukozit, asteni, halsizlik ve disguzi bildirilmiştir. İzole vakalarda, hemolitik-memik sendrom ortaya çıkmıştır. Hipertansiyon vakaları bildirilmiştir. Lokal reaksiyonlar:Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (Yanma, acı, kızarma, şişme, ürtiker, ekstravazasyon ile birlikte nekroz) bildirilmiştir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanmasıRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr[email protected]. Doz aşımı ve tedavisiKarboplatin için spesifik bir antidot yoktur. Aşm doz, böbrek, karaciğer ve işitae hasarına ve ya da miyelosupresyona neden olabilir. Tavsiye edilenden daha yüksek enjeksiyonlukkarboplatin dozları, görme kaybına neden olmaktadır (Bkz. Bölüm 4.4). 5. FARMAKOLOJK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özelliklerFarmakoterapötik grup : Antineoplastik ilaçlar (Platin Bileşikleri) ATC kodu : L01XA02 Karboplatin, sitotoksik inorganik bir ağu metal kompleksidir. Karboplatin DNA bağlayıcıdır ve zincir içi ve zincirler arası çapraz bağlanma yaparak DNA sentezini inhibe eder. Hayvançalışmalarında, sürekli olarak sisplatin ile çapraz direnç ortaya çıkmıştır. 5.2. Farmakokinetik özelliklerEmilim:İntravenöz uygulamadan sonra, değişmemiş karboplatinin, ultrafiltre olan platinyum ve total platinyum içeriğinin maksimum plazma konsantrasyonu ve EAA (E^ altı alan) değeri uygulanandoz ile lineerlik gösterir. Damlım:Kısa sürelisaat) infuzyon şa, plazma konsantrasyonları ilk fazınğine göre &i faz^ ^alır. Protein bağlanmamışğşlan^ç yanlanma ömrü (Ta2dakikadır. Proteinğl^rn^ış platinyumun terminal yarılanma ömrü (TP V ) 6 saat ve toplam platinyum için 2440 saattir.Tekrarlanan uygulamalardan sonra (5 gün, intravenöz olarak uygulanan karboplatin tek dozları) plazmada platinyum birikimi olmamaktadır. İaynıdır.Eliminasyon:Karboplatin plazma proteinlerine dozlama sonrası 4.saatte%20-25 oramda bağam ven esas olarak böbrekler yoluyla atılmaktadır.Uygulanandozun %60-80'i 24 saatte idrara geçmektedir.Karboplatinin eliminasyon oranı temel olarak renal filtrasyon oranına bağlıdır. Böbrek^& hastalarda karboplatin dozajı klerensteki azalmaya göre azaltılmalıdır,aksi takdirdekarboplatinin miyelosupresif etkisi artar.5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri:Klinik öncesi çalışğşği ülkelerindeki ruhsatlanmışğbenzerdir. Bu tıbbi ürünün kullanımı iyi bir şğşyayınlartarafından kanıtlanmıştır.6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1. Yardımcı maddelerin listesiEnjeksiyonluk su 6.2. GeçimsizliklerKarboplatinin antineoplastik aktivitesinde azalmayı ve çözelti oluşğşırıngalar,ri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.6.3. Raf ömrü24 ay. 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır. Ürünün seyreltildikten sonraki saklama ko şlİOT ve raf ömrü için Bölüm 6.6'ya bakınız.6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği15 mİ çözelti için konsantre, kauçuk tapalı Ph. Eur. Tip I cam flakon içindedir.6.6. Beşeri übbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerTek bir kullanım içindir.CARBOPLATIN KABI ve di ğer sitotoksik ilaçların hamile kadınlarla temasından vepersonel tarafından uygulanmasından, taşınmasından sakınılmalıdır.İhazırlanmasında ve atılmasında sitotoksik ilaçların kullanımığğlık görevlileri görev almalıdır. Uygulama için özel bir hazırlama alanı ayrılmalıdır.Personel için uygun kıyafet, maske, krnılmay^^ arta kalan çözelti atılmalıdır.İlacın veya kontamine maddelerin imhası:Atık yakımı:1000°CKimyasal: Büyük hacimdeki sularla seyreltilir; 48 saat bekletilir. Cilt ile temas: Su ile yıkanır.Sıvı atıklar, bol su ile yıkanmalıdır.CARBOPLATIN KABI infüzyon çözeltisinin haz nl^rnasm^ ve hem artan tıbbiğer çözücü ve çözeltilerin tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar için kullanılan standartprosedürler ve zararlı atıkların imhtutulmalıdır ve bu gedilmelidirler. Kullanılmamış^ materyaller “Tıbbi ürünlerinği” ve “Ambalaj atıklarının kontrolüyönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:CARBOPLATIN KABI seyreltilmeden kullanılmamalıdır.Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya%0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır.kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur (seyreltmekontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2saklanmalıdır).Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri (fiziksel ve kimyasal) seyreltilmiş çözelti için geçerlidir.
Bununla birlikte %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilen infüzyonluk çözeltinin seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmektedir.Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır. Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde çökelmeye nedenolduğundan antineoplastik aktivitenin azalmasına yol açmaktadır. 7. RUHSAT SAHİBİFRESENIUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Maslak Mah., Eski Büyükdere Cad., İz Plaza Giz, No:9/80, Kat:4, 34398, Sanyer/ İstanbul Tel: (212) 365 56 56 Faks: (212) 365 56 99 E-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com 8. RUHSAT NUMARASI(LARI)2021/20 9. İLK RUHSAT TARHİ/RUHSAT YEMLEME TARHİİlk ruhsat tarihi:Ruhsat yenileme tarihi:10. KÜB'ÜN YENİLENME TARHİ |
İlaç BilgileriCarboplatin Kabi 150 Mg/15 Ml İnfüzyon İçin Konsantre ÇözeltiEtken Maddesi: Karboplatin Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri
Google Reklamları
|
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.