Biphozyl Hemodiyaliz/hemofiltrasyon Çözeltisi Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BİPHOZYL Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi Steril

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

BİPHOZYL iki bölmeli bir torba içinde sunulmaktadır. Hazırlanmış nihai çözelti, ara yalıtım parçası açıldıktan ve iki bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra elde edilmektedir.

Etkin madde:

1000 ml çözeltide:

Küçük bölme bileşimi

:

Magnezyum klorür heksahidrat 3,05 g/l

Büyük bölme bileşimi

:

Sodyum klorür 7,01 g/l

Sodyum hidroj en karbonat 2,12 g/l

Potasyum klorür 0,314 g/l

Disodyum fosfat dihidrat 0,187 g/l

Ozmolarite: 290 mOsm/litre pH = 7,0 - 8,0

Yardımcı madde

:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi Renksiz, berrak

1

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BİPHOZYL, sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak kullanılır. BİPHOZYL; pH, potasyum ve fosfatkonsantrasyonu normale döndüğünde renal replasman tedavisinin başlatılmasından sonra birpost-akut fazda kullanılır. BİPHOZYL başka tampon kaynakları mevcut olduğunda ve ayrıcabölgesel sitrat antikoagülasyonu sırasında kullanılır. Buna ek olarak BİPHOZYLhiperkalsemili hastalarda kullanılır.

BİPHOZYL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da intoksikasyon durumlarında da kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulamaekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

BİPHOZYL'in uygulandığı hacim ve hız, fosfat ve diğer elektrolitlerin kan konsantrasyonuna, asit-baz dengesine, sıvı dengesine ve hastanın genel klinik durumuna bağlıdır. Uygulanacakreplasman çözeltisi ve/veya diyalizatın hacmi ayrıca tedavinin istenen yoğunluğuna (dozuna)da bağlı olacaktır. BİPHOZYL uygulaması (doz, infüzyon hızı ve kümülatif hacim) sadecekritik bakım tıbbı ve CRRT (Sürekli Renal Replasman Terapisi) konusunda deneyimli birdoktor tarafından yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

- İntravenöz kullanım ve hemodiyalizde kullanım:

- Bir replasman çözeltisi olarak kullanıldığında BİPHOZYL, hemofiltreden ya dahemodiyafiltreden önce (seyreltme öncesi) ya da sonra (seyreltme sonrası)ekstrakorporeal devreye uygulanır.

- Bir diyalizat olarak kullanıldığında BİPHOZYL, kan akışından bir yarı geçirgenmembran ile ayrılmış ekstrakorporeal filtrenin diyalizat bölmesine uygulanır.

- Uygulamadan önce tıbbi ürünün hazırlanmasına yönelik talimatlar için (Bkz. Bölüm6.6).

- Farklı antikoagülasyon yöntemleri ile kullanım:

- Akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak sürekli renalreplasman terapisi (CRRT) sırasında tüm antikoagülasyon yöntemleri (antikoagülansız,heparin antikoagülasyonu ve sitrat antikoagülasyonu) ile kullanılabilir.

Hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda replasman çözeltisi olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir:

Yetişkin

: 500 - 3000 ml/sa

Sürekli hemodiyalizde ve sürekli hemodiyafiltrasyonda diyalizat olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir:

Yetişkin

: 500 - 2500 ml/sa

Yetişkinlerde CRRT (diyalizat ve replasman çözeltileri) için yaygın olarak kullanılan kombine toplam akış hızları yaklaşık 2000 ila 2500 ml/sa'dir ve bu da yaklaşık 48 ila 60-L günlük sıvıhacmine tekabül etmektedir. ¹

Özel popülasyonlara ilikin ek bilgiler:Böbrek/Karaciğer yetmezlii:

Ek bir bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Yenidoğanlar ila 18 yaşına kadar olan ergenlerde, hemofiltrasyon ve hemodifiltrasyonda ikame çözeltisi olarak ve sürekli hemodiyaliz ve sürekli hemodiyafiltrasyonda diyaliz çözeltisi(diyalizat) olarak kullanıldığında akış hızları aralığı 1000 ila 4000 ml/sa/1,73 m¹'dir.

Ergenler (12-18 yaş) için, hesaplanmış pediyatrik dozun maksimum yetişkin dozunu geçmesi durumunda, yetişkin doz önerisi kullanılmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar ve deneyim, yaşlı popülasyondaki kullanımın güvenlilik ve etkililikteki farklılıklarla ilişkili olmadığına işaret etmektedir.

4.3. Kontrendikasyonlar

BİPHOZYL Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi;

Etkin maddeye (maddelere) ya da bölüm 6.1'de listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık,

Başka kaynaklardan hastaya kalsiyum verilmedikçe hipokalsemi,

Hiperkalemi,

Hiperfosfatemi durumlarında kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Çözelti, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon ve hemodiyalizin kullanıldığı CRRT tedavilerinde uzmanlığı olan bir hekim tarafından ya da böyle bir hekimin gözetiminde kullanılmalıdır.

BİPHOZYL, hiperkalemisi olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3). Hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında serum potasyum konsantrasyonuizlenmelidir.

BİPHOZYL potasyum içeren bir çözelti olduğundan, tedaviye başladıktan sonra geçici olarak hiperkalemi oluşabilir. İnfüzyon hızını düşürün ve potasyum konsantrasyonunun istenenseviyeye döndüğünü doğrulayın. Hiperkalemi düzelmezse, derhal uygulamayı durdurun.

BİPHOZYL diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma hızının arttırılması için potasyum içermeyen bir diyalizatın uygulanması gerekebilir.

BİPHOZYL fosfat içeren bir çözelti olduğundan, tedaviye başladıktan sonra geçici olarak hiperfosfatemi oluşabilir. İnfüzyon hızını düşürün ve fosfat konsantrasyonunun istenen ²seviyeye döndüğünü doğrulayın. Hiperfosfatemi düzelmezse, derhal uygulamayı durdurun(Bkz. Bölüm 4.3)

BİPHOZYL ile tedavi edilen hastalarda, elektrolit ve kan asit-baz parametreleri düzenli olarak izlenmelidir. BİPHOZYL, hastanın asit-baz dengesini etkileyebilecek zayıf bir asit olanhidrojen fosfat içerir. BİPHOZYL ile tedavi sırasında metabolik asidoz gelişirse veya bu durumkötüleşirse, infüzyon hızının azaltılması ya da infüzyon uygulamasının kesilmesi gerekebilir

BİPHOZYL glukoz içermediğinden, tedavi uygulaması hipoglisemiye neden olabilir. Kan glukoz düzeyleri diyabetik hastalarda düzenli olarak izlenmelidir (insülin ya da başka birglukoz düşürücü ilaç alan hastalarda dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır); izleme, diyabetikolmayan hastalarda da düşünülmelidir; örn., prosedür sırasında gizli hipoglisemi riski için.Hipoglisemi gelişirse, glukoz içeren bir çözeltinin kullanılması düşünülmelidir. İstenenglisemik kontrolün sürdürülmesi için başka düzeltici önlemler gerekebilir.

Kullanma talimatları (Bkz. Bölüm 6.6) sıkı bir şekilde takip edilmelidir.

Kullanmadan önce iki bölmedeki çözeltiler karıştırılmalıdır.

Kontamine bir çözeltinin kullanımı sepsis ve şoka yol açabilir.

Yalnızca uygun ekstrakorporeal renal replasman ekipmanı ile kullanın.

BİPHOZYL kalsiyum içermez ve hipokalsemiye neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.8). Kalsiyum infüzyonu gerekli olabilir.

Bu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 140 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

BİPHOZYL, hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalgafırında ısıtılmamalıdır. BİPHOZYL, uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliğiiçin gözle kontrol edilmelidir. Çözeltin berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın.

CRRT ile doğrudan ilgili olmayanları da kapsayacak şekilde, tüm sıvı girişleri (intravenöz infüzyon) ve çıkışları (idrar çıkışı) dahil olmak üzere, prosedür boyuncahemodinamik durum, sıvı dengesi, elektrolit ve asit-baz dengesi yakından izlenmelidir.

BİPHOZYL'deki hidrojen karbonat içeriği, kandaki normal konsantrasyon aralığının alt sınırında bulunmaktadır. Sitrat hidrojen karbonata metabolize edildiğinden sitratantikoagülasyonu kullanılırken veya CRRT'nin normal pH değerlerinin geri kazanılmasınısağlayabildiği durumlarda BİPHOZYL uygundur. Tekrarlı kan asit/baz parametresi ölçümü vegenel tedavinin gözden geçirilmesi yoluyla tampon gereksinimlerinin değerlendirilmesizorunludur. Daha yüksek hidrojen karbonat içeriğine sahip bir çözelti gerekli olabilir.

Hipervolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı azaltılabilir. ³

Hipovolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı azaltılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir(Bkz. Bölüm 4.9).

Tedaviyle bağlantılı genel önlemler / kontrendikasyonlar için 4.3'e bakınız.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileimler ve diğer etkileimekilleri

Filtre edilebilir/diyalize edilebilir ilaçların kandaki konsantrasyonu, hemodiyalizör, hemofiltre ya da hemodiyafiltre yoluyla uzaklaştırılmaları nedeniyle azalabilir.Tedavi sırasındauzaklaştırılan ilaçlar için istenen kan konsantrasyonlarına ulaşmak amacıyla gerekli olmasıdurumunda ilgili düzeltici tedavi başlatılmalıdır.

İlave fosfat kaynakları (örn.,hiperalimentasyon sıvısı) serum fosfat konsantrasyonunu etkileyebilir ve hiperfosfatemi riskini arttırabilir.

CRRT sıvıları içinde ya da diğer sıvılarda bulunan ilave sodyum bikarbonat (ya kaynağı) metabolik alkaloz riskini arttırabilir.

Sitrat bir antikoagülan olarak kullanıldığında, genel tampon yüküne katkı yapar kalsiyum düzeylerini azaltabilir.

4.6. Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

BİPHOZYL'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. BİPHOZYL gebe kadınlaraancak açıkça gerekli olması durumunda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Laktasyon sırasında BİPHOZYL kullanımı ile ilgili belgelenmiş klinik veri bulunmamaktadır. BİPHOZYL, emziren kadınlara ancak açıkça gerekli olması durumunda uygulanmalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Fertilite üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir çünkü sodyum, potasyum, magnezyum, klorür, hidrojen fosfat ve hidrojen karbonat vücudun normal bileşenleridir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

BİPHOZYL'in araç veya makine kullanma yeteneğini etkilediği bilinmemektedir.

5

4.8. İstenmeyen etkiler

Kullanılan BİPHOZYL çözeltisi veya diyaliz tedavisi nedeniyle istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bölüm 4.4'te özel kullanım uyarıları tarif edilmiştir.

Pazarlama sonrası deneyimden aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Hidrojen karbonat tamponlu hemofiltrasyon ve hemodiyaliz çözeltileri genellikle iyi tolere edilmektedir. Aşağıdasunulan tablo, MedDRA sistem organ sınıflandırmasına (SOC ve Tercih Edilen TerimSeviyesi) göre hazırlanmıştır. Sıklıklar mevcut verilerden tahmin edilemez.

Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10Yaygın olmayan >1/1.000 ve < 1/100Seyrek >1/10.000 ve < 1/1.000Çok seyrek < 1/10.000.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor: Elektrolit dengesizlikleri, örn: hipokalsemi, hiperkalemi, hiperfosfatemi, Bilinmiyor: Sıvı dengesizliği, örn:hipervolemi*, hipovolemi*.

Bilinmiyor: Asit-baz dengesi bozuklukları, örn: metabolik asidoz.

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Hipotansiyon*

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Mide bulantısı*

Bilinmiyor: Kusma*

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor: Kas krampları*

* Genellikle diyaliz tedavileri ile ilişkili istenmeyen etkiler

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir.

([email protected]. Doz aımı ve tedavisi

BİPHOZYL doz aşımı; konjestif kalp yetmezliği, elektrolit ya da asit-baz dengesizlikleri gibi şiddetli klinik rahatsızlıklara neden olabilir.

Eğer hipervolemi ya da hipovolemi meydana gelirse, bölüm 4.4'teki hipervolemi ya da hipovolemi yönetimine yönelik talimatlar sıkı bir şekilde takip edilmelidir.

Eğer bir doz aşımı durumunda metabolik asidoz ve/veya hiperfosfatemi meydana gelirse, ilaç uygulamasını acilen bırakın. Doz aşımı için spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi sırasında yakıntakip yoluyla risk en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).

6

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Hemofiltratlar ATC kodu: B05ZB

BİPHOZYL'in bileşenleri doğal ve fizyolojik olarak oluşan elektrolitlerdir. Sodyum, potasyum, magnezyum, klorür ve fosfat iyonları, plazmadaki fizyolojik seviyelere benzerkonsantrasyonlarda bulunur. Bu elektrolitlerin konsantrasyonları, çözeltinin bir replasman yada bir diyalizat olarak kullanılmasından bağımsız olarak aynıdır.

Replasman çözeltilerindeki sodyum ve potasyum konsantrasyonları normal serum konsantrasyon aralığında tutulur. Formülasyondaki klorür konsantrasyonu, diğer elektrolitlerinnispi miktarına bağlıdır. Vücudun fizyolojik tamponu olan hidrojen karbonat, alkalize edici birtampon olarak kullanılır.

Farmakodinamik bir perspektiften, hazırlamadan sonra bu müstahzar farmakolojik olarak etkin değildir. Etkin maddeler, fizyolojik plazmanın normal bileşenleridir ve bunların çözeltilerdekikonsantrasyonları, sadece plazma asit-baz ve elektrolit dengesini geri kazanmayı veyanormalleştirmeyi amaçlar. Terapötik dozda BİPHOZYL kullanımına bağlı olarak toksiketkilerin olması beklenmemektedir.

5.2. Farmakokinetik özelliklerGenel özellikler

Emilim:

Bu tıbbi ürün yalnızca intravenöz olarak uygulanmalı ya da hemodiyaliz çözeltisi olarak kullanılmalıdır.

Dağılım:

Bileşenlerinin emilimi ve dağılımı, hastanın klinik durumu, metabolik durumu ve rezidüel böbrek fonksiyonu ile belirlenir.

Biyotransformasyon

:

Sodyum, potasyum, magnezyum, klorür ve fosfat iyonları, plazmada fizyolojik düzeylere benzer konsantrasyonlarda mevcuttur. Çözeltisinin etkin maddeleri metabolize olmazlar.

Eliminasyon

:

Su ve elektrolitlerin eliminasyonu hücresel gereksinimler, metabolik durum, residüel fonksiyon ve diğer yollardan (örneğin bağırsak, akciğer ve deri) sıvı kaybına bağlıdır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Dahil edilen etkin maddeler, insan plazmasındaki fizyolojik bileşenlerdir. Mevcut bilgilere ve böbrek yetmezliğinin kronik tedavisinde veya yoğun bakım ünitelerinde kullanılan bumaddelerle ilgili klinik deneyime göre, terapötik dozda toksik etki beklenmez.

7

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6. 1. Yardımcı maddelerin listesi

Küçük bölme: Enjeksiyonluk su

Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için) E 507 Büyük bölme:Enjeksiyonluk su

Karbondioksit (pH ayarlaması için) E 290

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

18 ay

Hazırlanmış çözeltinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi +22°C'de 24 saat boyunca gösterilmiştir. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanımdanönceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve tedavi süresi de dahil olmak üzere 24 saattendaha uzun olmamalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

Hazırlanmış çözeltinin saklama koşulu için (Bkz. Bölüm 6.3).

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kap, polyolefinler ve elastomerler içeren bir çok katmanlı filmden yapılmış iki bölmeli bir torbadır. 5000 ml torba, bir küçük bölme (250 ml) ve bir büyük bölmeden (4750 ml)oluşmaktadır. İki bölme, bir ara yalıtım parçası ile ayrılmaktadır.

Torbaya, polikarbonattan (PC) yapılmış bir enjeksiyon konektörü (ya da spike konektörü) ve uygun bir çözelti hattı ile bağlantı için silikon lastikten yapılmış bir valfin olduğu bir luerkonektörü (PC) yerleştirilmiştir. Torba, polimer filmden yapılmış saydam bir ambalaj içindebulunmaktadır.

Paket büyüklüğü: Bir kutu içinde 2 x 5000 ml.

6.6. Beeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve dier özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanmadan hemen önce, ara yalıtım parçası kırılarak küçük bölmedeki çözelti, büyük bölmedeki çözeltiye eklenir. Hazırlanmış çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.

Hastaya yapılan uygulama boyunca aseptik teknik kullanılmalıdır.

Dış ambalaj hasarlı değilse, tüm yalıtımlar sağlamsa, ara yalıtım parçası kırılmamışsa ve çözelti berraksa kullanın. Sızıntı olup olmadığını test etmek için torbaya sert bir şekilde bastırın. Eğersızıntı olduğu belirlenirse, çözeltiyi hemen atın çünkü artık sterilite garanti edilemez.

8

Büyük bölmeye, çözeltinin hazırlanmasından sonra gerekli diğer ilaçların eklenmesi olasılığına bir enjeksiyon portu yerleştirilmiştir. Nihai renk değişimi ve/veya çökelme, çözünmeyekompleksler ya da kristalleri kontrol ederek ilave ilacın BİPHOZYL ile geçimliliğinideğerlendirmek kullanıcının sorumluluğundadır. Bir ilaç eklemeden önce onun bu ilaç içindeçözünebilir ve stabil olduğundan ve BİPHOZYL'in pH aralığının uygun olduğundan emin olun(Hazırlanmış çözeltinin pH'sı 7.0-8.0). Katkı maddeleri geçimsiz olabilir. Eklenecek ilaçlarınkullanımına dair kılavuzlara danışılmalıdır.

Katkı maddeleri eklendiğinde çözeltiyiyice karıştırın.

Katkı maddelerinin eklenmesi ve karıştırılması her zaman çözelti torbası ekstrakorporeal devreye bağlanmadan önceyapılmalıdır.

Torbanın dış ambalajını kullanımdan hemen önce çıkarın.

Küçük bölmeyi iki elinizle tutup iki bölme arasındaki ara yalıtım parçasında bir açıklık oluşana kadar sıkıştırarak yalıtımı açın. İki bölme arasındaki ara yalıtım parçası tamamen açılana kadarbüyük bölmeye iki elinizle bastırın.

Torbayı nazikçe çalkalayarak çözeltinin tamamen karışmasını sağlayın. Çözelti artık kullanıma hazırdır ve hemen kullanılmalıdır.

Diyaliz ya da replasman hattı, iki erişim portundan birisine bağlanabilir. Bağlantıdan sonra sıvının serbest bir şekilde aktığını doğrulayın.

Hazırlanmış çözelti tek kullanımlıktır. Kullanılmamış çözelti atılmalıdır.

Çözelti, çevreye zarar vermeden atık su yoluyla bertaraf edilebilir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.

Sarıyer / İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2022/625

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 28.10.2022 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

9
1

²

³