Tetramin 250mg Kapsül Kısa Ürün Bilgisi

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Tetrasiklinler » Tetrasiklin » Tetrasiklin

KISA URUN BILGISI 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TETRAMİN® 250 mg Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Tetrasiklin Hidroklorür 250 mg

Yardımcı maddeler;

Tartrazin E 102 28,57 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakmız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül
Başı san, gövdesi kırmızı renkli opak görünümlü kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

TETRAMİN; duyarlı

Rickettsiae, Chiamydia, Mycopiasma

ve gram negatif ve gram pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
TETRAMİN aşağıda belirtilen hastalıklann tedavisinde endikedir:

• Rickettsiae

kaynaklı Kayalık Dağlar benekli humması, tifüs, Q ateşi ve Kolorado kene humması

• Mycopiasmapneumoniae'nm

sebep olduğu solunum yolu enfeksiyonlan

• Chiamydia trachomatis'\n

sebep olduğu lenfogranüloma venereum

• Chiamydia psittaci

kaynaklı psittakoz ve omitoz

• Chiamydia trachomatis

kaynaklı trahom

• Chiamydia trachomatis

sebepli konjunktivit
• Yetişkinlerde

Chiamydia trachomatis

kaynaklı komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar

• Ureaplasma urealyticun

'un sebep olduğu nongonokoksal üretrit

• Borrelia recurrentis'ç

bağlı tekrarlayan ateş
TETRAMİN ayrıca aşağıda sıralanan gram negatif mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

• Haemophilus ducreyi

kaynaklı şankır

• Yersinia pesiis'm

neden olduğu veba

• Francisellatularensis

kaynaklı tularemi

• Vibrio cholerae'nin

sebep olduğu kolera

• CampyIobacter fetus

kaynaklı enfeksiyonlar

• Brucella species

türlerine bağlı gelişen bruselloz

• Bartonella baciİliformis'ın

neden olduğu bartonellozis

• Caiymmatohacterium granulomatis'in

neden olduğu granuloma inguinale

• Escherichia coli

• Enterobacter aerogenes

• Shigella

türleri

• Acinetohacter

türleri

• Haemophilus injluenzae'mn

neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları

• Klebsiella

türlerinin neden olduğu solunum ve idrar yolu enfeksiyonları
TETRAMİN ayrıca aşağıda sıralanan gram pozitif mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde, sadece diğer antibakteriyel ilaçların etkisiz olduğu ya da kontrendike olduğu durumlarda endikedir.

• Streptococcus pneumoniae

kaynaklı üst solunum yolu enfeksiyonları

• Staphylococcus aureus'un

neden olduğu deri enfeksiyonları
Penisilinin kontrendike olduğu durumlarda, TETRAMİN aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde alternatif bir tedavi seçeneğidir:

• Neisseria gonorrhoeae'ran

neden olduğu komplike olmayan gonore

• Treponema pallidum

kaynaklı sifıliz

• Treponema pertenue

kaynaklı buba hastalığı

• Listeria monocytogenes'c

bağlı listeriozis

• Bacillus anthracis'm.

neden olduğu şarbon

• Fusobacterium fusiforme

kaynaklı Vincent enfeksiyonu

• Actinomyces israelii

kaynaklı aktinomikoz

• Clostridia

türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar
Akut intestinal amebiyazda, TETRAMİN amebisidlere yardımcı olarak tedavide kullanılabilir.
Ciddi akne varlığında, TETRAMİN yardımcı tedavi amacıyla kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler:

Uygulanan doz, hastalığm türü, şiddeti ve alman yanıta göre değişmekle birlikte, önerilen günlük doz günde 4 kez 250 mg ya da 2 kez 500 mg'dır. Ciddi enfeksiyonlarda ya da düşük dozlara cevap alınamayan enfeksiyonlarda doz günde 4 kez 500 mg'a artırılabilir.

Çocuklar (8 yaşmdan büyük çocuklar):

Önerilen doz günde 4 eşit doza bölümüş olarak 25-50 mg/kg'dır.
• TETRAMİN tedavisi semptomlar kaybolduktan ya da ateş düştükten sonra 24-48 saat daha sürdürülmelidir.
• Bruselloz tedavisinde TETRAMİN günde 4 kez 500 mg dozunda 3 hafta süreyle kullanılmalıdır (Streptomisin İle birlikte).
• Penisiline alerjisi olan sifilizli hastalarda TETRAMİN günde 4 kez 500 mg dozunda 15 gün süreyle verilmelidir.
• Orta ve ciddi akne olgularında günlük 1 g'hk olan doz dörde bölünerek uygulanmalıdır.

Uygulama şekli

TETRAMİN, önerilen dozlarda ve düzgün aralıklarla, bir miktar su ile alınmalıdır. Alüminyum, magnezyum içeren antiasitler ya da demir, çinko içeren ürünler veya sodyum bikarbonat tetrasiklinin absorbsiyonunu bozar. Bu nedenle TETRAMİN alındıktan sonra en az bir saat süre ile bu ilaçlar alınmamalıdır. Aynı etkileşmeler süt ve süt ürünleri için de geçerlidir.

Özel popfilasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olanlarda, ağızdan alınan normal doz dahi ilacın sistemik birikimine ve muhtemel bir karaciğer zehirlenmesine neden olabilir. Bunu önlemek için önerilen dozlar azahılmalı ya da dozlar arasmdaki süreler uzatılmalıdır. İlaç düzeyi yakından izlenmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

8 yaşından büyük çocuklarda 25-50 mg/kg/gün dozunda (günlük doz her 6 saatte bir olmak üzere ve dörde bölünerek) verilir.

Geriyatrik popülasyon:

Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda, normal dozda TETRAMİN alınmasında dahi, serum düzeyi izlenerek dikkatli davranılmalıdır.

4.3. Kontrendikasyonlar

TETRAMİN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
• Tetrasiklin hidroklorür veya TETRAMİN 250 mg kapsül bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjisi olanlarda
• 8 yaş altındaki çocuklarda
• Hepatik yetmezliği olanlarda
• Gebe olanlarda
• Emzirenlerde

4.4. özel kullanım uyanları ve önlemleri

TETRAMİN şu durumlarda sadece özel ihtiyatla ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır:
• Diş gelişmesi sırasında (gebeliğin son yarısında, bebeklerde, sekiz yaş altmdaki çocuklarda) tetrasiklin hidroklorür kullanılması dişlerde sürekli san-gri esmer renklenmeye neden olur. Bu reaksiyon ilacın uzun süre kullanılmasında daha yaygındır, ama kısa süreli ve tekrarlanan kullanımlarda da gözlendiği bilinmektedir. Diş minelerinde hipoplazi olabilir.
• Tetrasiklin hidroklorür alan kİmi kişilerde güneş yanığı reaksiyonu ile kendini gösteren bir foto duyarlılık gözlenmiştir. Direkt güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalan eğilimli hastalara bu reaksiyonun ortaya çıkacağı uyarısında bulunmalı ve deride eritemlerin ilk oluşmasında ilaç almımı kesilmelidir.
• Tetrasiklin hidroklorürün antianabolik etkisi BUN'da bir artışa neden olur. Böbrek fonksiyonları normal olan kişilerde bu bir sorun oluşturmaz, önemli böbrek fonksiyon yetmezliği olanlarda ise, serumda tetrasiklin hidroklorür düzeyinin yükselişi azotemi,
hiperfosfatemi ve asidoza yol açar.
• Böbrek yetmezliği olanlarda, ağızdan alınan normal doz dahi ilacm sistemik birikimine ve muhtemel bir karaciğer zehirlenmesine neden olabilir. Bu durumda alışılmış dozun daha altında bir miktar uygulanır ve tedavi süresi uzatılır, ilacın serumdaki düzeyi incelenir.
• Serum alkalin fosfataz, BUN, SGPT, amilaz, bilirubin, protrombin testlerinin uygulanacağı hastalarda kullanılmamalıdır.
TETRAMİN, Tartrazin E 102 maddesi içerdiğinden dolayı azo renklendiricilerine karşı
alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

4.5. Diğer tıbbi urfinlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

İlaç etkileşmeleri:

• Bakteri yostatik ilaçlar penisilinin bakterisid etkisini azalttığından, tetrasiklinler penisilinlerle birlikte kullamimamalıdır.
• Tetrasiklinler plazma protrombin aktivitesini azalttığından, antikoagülan ilaçların etkisinde artışa neden olabilirler. Antikoagülan ilaçların dozu azaltılmalıdır.
• TETRAMİN metoksifluran ile birlikte uygulanırsa fetal renal toksisiteye yol açabilir.
• Kalsiyum, magnezyum ve alüminyum içeren antiasitler, demir, çinko, sodyum bikarbonat, sukralfat, lityum bileşikleri, pektin, bizmut subsalisilat, çinko sülfat, didanozin ve kinapril tetrasiklinin absorpsiyonunu azaltır.
• Tetrasiklinler, birlikte kullanıldıklarında oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltabilirler.
• Alkali maddeler tetrasiklinlerin serum konsantrasyonunda düşüşe neden olduğundan, birlikte kullanımda tetrasiklinin etkinliğini azaltabilirler.
• TETRAMİN; selektif benzodiazepinler, kalsiyum kanal blokörleri, sisaprid, siklosporin, ergot alkaloitleri, selektif redüktaz inhibitörleri, mirtazapin, nateglinid, nefazodon, pimozid, kimdin, sildenafıl (ve diğer fosfodiesteraz-5-inhibitörlerİ), takrolimus, venlafaksİn ve diğer CYP3A4 substratlarının etkisini artırır.
• Aminoglutetimit, karbamazepin, nafsilin, nevirapin, fenobarbital, fenitoin, rifamisin ve diğer CYP3A indükleyiciler TETRAMİN'in etkisini azaltır.
• TETRAMİN'in St John's wort ve dong quai (melek otu) ile birlikte kullanımı fotosensitizasyona sebep olabileceği için birhkte kullanımından kaçınınız.

Etkilediği laboratuar testleri

; Serum alkalin fosfataz, BUN, SGPT, amilaz, bilirubin, protrombin aktivitesini etkileyebilir.

özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon

Pediyatrik hastalarda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavs^e:

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Tetrasiklin ilaçların kullanımıyla, oral kontraseptif ilaçların etkililiğinin azaldığma dair çalışmalar olsa da yeterli bilimsel ve klinik veri bulunmamaktadır. TETRAMİN kullanımı esnasında kadınlar uygun doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdırlar.

Gebelik dönemi:

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmaların sonuçlan, tetrasiklin hidroklorürün gebelik su-asmda alınması ile plasentadan fetus dokusuna geçtiğini ve fetus gelişmesi üzerinde (genellikle iskelet gelişmesinde gecikmeler) toksik etkilere neden olduğunu göstermiştir. Gebeliğin erken devrelerinde tedavi gören hayvanlarda, embriyotoksisitenin ortaya çıktığı da bildirilmiştir.
TETRAMİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Tetrasiklin hidroklorürün anne sütü ile salgılandığı bilindiğinden, süt vermekte olan annelerde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Üreme yeteneği (Fertilite):

Tetrasiklin hidroklorür erkek ve dişi sıçanlara günlük insan dozunun 25 katı olarak yiyecekle birlikte verilmiş ve fertilite üzerine bir etkisi olmadığı gösterilmiştir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

TETRAMİN'in bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni ve eozinofıli, trombositopenik purpura.

Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın: Bulantı, kusma, diyare
Seyrek: iştahsızlık, glossit, yutma zorluğu, enterokolit, anogenital bölgede Monilia üremesi ile birlikte iltihaplı lezyonlar

Kardiyak hastalıkları

Çok seyrek: Perikardit

Deh ve deri altı doku hastalıkları

Seyrek: Makulopapüler eritemalı lezyonlar
Çok seyrek: Eksfoliatif dermatit, ürtiker, anjiyonörotİk ödem, anaflaktoid purpura, onikoliz, tırnaklarda renk değişiklikleri, fotosensitivite.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Çok seyrek: BUN düzeyinde dozla ilişkili artış

Diğer hastalıklar

Çok seyrek: Anaflaksi, sistemik lupus eritematozusta alevlenme
Tam tedavi dozlarından sonra, küçük çocuklarda fontanel çıkıntı bildirilmiştir. İlaç kesilince bu belirtiler derhal kaybolur.
Bundan başka, yüksek doz tetrasiklin verildiğinde tiroid bezinde esmer siyah mikroskopİk renk değişikliği rapor edilmiştir. Tiroid fonksiyonlarında bir anormallik olmamaktadır.

4.9. Doz aşımı ve tedavisiSemptomlar;

Doz aşımı halinde, antibiyotiklerin genel belirtilerine ek olarak tetrasiklin sınıfı maddelerden ileri gelen belirtiler olarak; bulantı, diyare, anal bölgede kaşıntı, deri erüpsiyonlan, ateş, toksemi ve barsak organizmalarının aşırı çoğalmasından ileri gelen kollaps gözlenebilir. Çocuklarda fontanel çıkıntı ile intrakranial basmç artması olabilir. Oral yolla yüksek dozda tetrasiklin hidroklorür alınışı fatal karaciğer bozukluğu yapabilir. Kandaki tetrasiklin düzeyinin 16 mikrogram/ml'ye çıkışı karaciğer bozukluğunun gelişmesine yardım eder. Bu nedenle günlük oral doz toplamı 2 gramı geçmemelidir.
Eskimiş tetrasiklin preparatları daha toksik bileşiklere dönüşürler. Bu sebeple ambalaj üzerinde gösterilen son kullanma tarihinden itibaren sonra kesinlikle kullanılmamalıdır.

Genel prosedür;

Ahnacak tedbirler:

Akut zehirlenme

: İntramüsküler yolla lılOOO'lik epinefrin verilir. Bir cevap alınmazsa, bu kez intravenöz yolla ve yavaş olarak 0.25 mİ l:1000'lik epinefrin uygulanır. Positif basmç ve yapay solunum yapılır. İntravenöz yolla, 50 mg difenhidramin yavaşça uygulanır. Hidrokortizon (veya başka çözünür bir steroid) belirtiler azalıncaya kadar her saat başı 4 ile 10 mg intravenöz yolla verilir.

Kronik zehirlenme

: Hastanın durumunda ters giden bir değişme görüldüğünde ilaç
verilmesi kesilir ve ilaç reaksiyonu olasılığı değerlendirilir. Oral antibiyotiklerden ileri gelen
gastrointestinal sıkıntı her 3 saatte bir süt verilerek tedavi edilir. Her 3 saatte bİr de sıra ile 5 gram bizmut subkarbonat verilir. Barsak organizmalannın aşın çoğalması, bunlann tür ve duyarlıkları saptandıktan sonra, özel kemoterapötik ilaçlar kullanılarak tedavi edilir. Dolaşım kollapsı önlenir, imkan varsa, antibiyotik verilmesi kesilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullamlan antibakteriyeller - Tetrasiklinler ATC Kodu: J01AA07
Tetrasiklin hidroklorür etkin maddesi, auromisin veya klortetrasiklinin katalitik indirgenmesi üzerinde yapılan çalışmalar sırasında bulunmuş bir antibiyotik madde olup, klortetrasiklinin klorunun alınması veya oksiletrasiklinin indirgenmesi yolu ile; veya

streptomyces aureofaciens'm

kimi türlerinin üretilmesi ile elde edilen geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Etkisi bakteriyostatik özelliktedir. Mikroorganizmaların, gram pozitif ve gram negatif bakterileri, Riketsiya, Mycoplasma, Klamidya ve Plasmodyum türlerinden Protozoaları da içeren geniş bir bölümüne karşı etkilidir.
Tetrasiklinler bakteriyel hücrelerin içine aktif transport yoluyla alınırlar. Hücre içine ribozomun 30S altbirimine geri dönüşümlü olarak bağlanarak bir kez girdiğinde, aminoaçil transfer RNA'nm bağlanmasmı önler ve protein sentezini, dolayısıyla hücre büyümesini durdurur. Tetrasiklinler memeli hücrelerinde protein sentezini inhibe etmelerine rağmen aktif olarak alınmazlar, enfekte olmuş organizma üzerinde seçici etkileri vardır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Oral yolla aç kamına alınan tetrasiklinin yetişkinlerde yaklaşık olarak %75-80'i gastrointestinal kanalda absorbe edilir. Tetrasiklinin aç kamına kapsüller veya tabletlerle devam eden oral tedavisinde, renal fonksiyonu normal olan yetişkinlerde, tetrasiklin serum konsantrasyonu 2-4 saat içinde en yüksek değerine ulaşır. Bu değer 250 mg tek dozu takiben ortalama 1.5-2.2 mikrogram/ml ve 500 mg tek dozu takiben ortalama 3-4.3 mikrogram/ml'dir. Renal fonksiyonu normal olan yetişkinlerde her 6 saatte bir 250 mg veya 500 mg tetrasiklin alındığında, tetrasiklinin kararlı durum konsantrasyonları sırasıyla, ortalama 1-3 mikrogram/ml ve 2-5 mikrogram/ml'dir.
Çünkü alüminyum, kalsiyum, demir, magnezyum ve çinko gibi divalent ve trivalent katyonlarla, antiasitlerle veya bu katyonlan içeren diğer ilaçlarla oral tedavi tetrasiklin preparatlarınm oral absorbsiyonunu azaltabilir.
Yiyecekler ve sütün etkisi
Yiyecekler ve/veya süt tetrasiklinin gastrointestinal kanaldan absorbsiyonunu %50 veya daha fazla oranda azaltır. Sağlıklı yetişkinlerde yapılan bir çalışmada, yiyeceklerle 250 mg tek doz tetrasiklin tedavisi en yüksek serum konsantrasyonlarının %42 azalmasıyla sonuçlanmıştır ve plasma konsantrasyon eğrisi (AUC) altında kalan alan, ilacın su ile alımıyla karşılaştırıldığında %46 azalmıştır. Aynı doz süt ile verildiğinde en yüksek serum konsantrasyon değeri %58 oranında azalmış ve ilacın su ile alındığı durum ile karşılaştırıldığında eğri altında kalan alan (AUC) %65 oranında azalmıştır.

Dağılım:

Tetrasiklin vücut doku ve sıvılarında geniş bir oranda dağılır.
Süt ve tükrük ile salgılanır ve plasentaya geçer.
Tükrük, göz sıvılan ve akciğerde düşük miktarlarda bulunur. Anne sütünde bulunan miktar plazmada bulunan miktarın %60 veya daha fazlasıdır. Fetal dolaşımda bulunan tetrasiklin miktarı matemal dolaşımda bulunanın %25-75'i oranındadır.
Yeni oluşan kemikler ve dişler tarafından alınarak kompleks bileşikler oluşturur.
Zarar görmüş hücrelerde, zarar görmemiş olanlardan daha uzun süre bağlı kalır.

Biyotransformasvon:

Kısa etkili tetrasiklinler yaklaşık %20-65 oranmda plazma proteinlerine bağlanır. Oral kullanımdan 1 -3 saat sonra doruk plazma konsantrasyonu gözlenir.

Eliminasvon:

Tetrasiklinin serum yarılanma ömrü normal renal fonksiyonu olan kişilerde 6-12 saattir ve bu değerlerin ciddi renal bozukluğu olan hastalarda 57-120 saat olduğu bildirilmiştir. Normal renal fonksiyonlu hastalarda tek doz oral tetresiklin hidroklorürün %48-60'ı 72 saat içinde aktif ilaç olarak değişmeden idrarla atılır.

Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:

Tetrasiklinin absorbsiyon ve eliminasyon oranı sabitleri 250, 500 ve 750 mg dozları için benzerdir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Tüm tetrasiklinler gelişmekte olan kemik dokularda stabil bir kalsiyum kompleksi oluştururlar. Oral olarak 6 saatte bir 25 mg/kg dozunda verilen tetrasiklinin genç hayvanlarda (fare ve tavşan) fıbula büyüme oranında azalmaya neden olduğu gözlenmiştir. İlaç kesildiğinde bu reaksiyonun reversibl olduğu gösterilmiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar göstermiştir ki tetrasiklin plasentayı geçer, fötal dokularda bulunur ve gelişmekte olan fetus üzerine toksik etkiler gösterir. Aynca hamileliğin erken dönemlerinde tedavi edilen hayvanlarda embriyotoksisite kanıtları saptanmıştır.
Memeli hücre kültürlerinde 60 ve 10 mikrogram/ml konsantrasyonda tetrasiklin hidroklorürün mutajenik etkisi olduğu gösterilmiştir.
Fare ve sıçanlarda gerçekleştirilen uzun dönemli çalışmalar tetrasiklin hidroklorürün karsinojenik potansiyelinin negatif olduğunu göstermiştir.
Tetrasiklin hidroklorür erkek ve dişi sıçanlara günlük insan dozunun 25 katı olarak yiyecekle birlikte verilmiş ve fertilite üzerine bir etkisi olmadığı gösterilmiştir.

6. FARMASOTIK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

• Mısır nişastası
• Magnezyum stearat
• Eritrosin E 127

• Tartrazin E 102
• Titanyum Dioksit E 171
• Kırmızı demir oksit E 172
• Jelatin

6.2. Geçimsizlikler

Bkz. Bölüm 4.5

63. Rafömrtt

60 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel uyanlar

25°C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her biri 20 kapsül içeren PVC / Alüminyum blisterde, karton kutuda sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmanuş olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020-SAMSUN
Tel: (0362)431 60 45
(0362)431 60 46 Fax: (0362)431 96 72

8. RUHSAT NUMARASI

28.09.1968-94/31

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 28.09.1968 Ruhsat yenileme tarihi: 07.03.2011

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

'm