Litex %5 Krem Kısa Ürün BilgisiKISA URUN BILGISI1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADILİTEX % 5 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin maddeler:1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain bulunur. Yardımcı maddeler:Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. Polioksietilen hidrojene hint yağı içerir. LİTEX yağ fazı 1:1 oranında lidokin ve prilokain karışımı içeren bir yağ/su emülsiyonudur. 3. FARMASÖTİK FORMKrem Beyaz, homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1. Terapötik endikasyonlar- Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında ve yüzeyel cerrahi girişimleriçin, - Genital mukozanın yüzeysel anestezisi için kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:Yetişkinler:
Bacak ülserleriBacak ülserlerinin temizlenmesi için yaklaşık 1-2 g/10 cm2 uygulanır. Her bir uygulamada 10g aşılmamak kaydıyla krem kalın bir tabaka halinde ülser yüzeyine uygulanır. Kapalı pansumanyapılır. LİTEX tek kullanım içindir, tüp açıldıktan sonra kalan kısım atılmalıdır. Uygulama süresi: En az 30 dakika Penetrasyonun zor olduğu dokulardaki bacak ülserlerinde uygulama süresi 60 dakikaya uzatılabilir. Ülserin temizlenme işlemi, kremin uzaklaştırılmasından sonraki 10 dakikaiçerisinde başlatılmalıdır. LİTEX, 1 -2 ay boyunca 15 defa uygulanmış, bu süre içerisinde etkisinde bir azalma ya da lokal reaksiyonlarda bir artış olmamıştır. Genital kullanımDeri:Lokal anesteziklerin enjeksiyonundan önce kullanılır. > Erkekler: 1 g/10cm2. Deriye kalın bir tabaka uygulanır. Uygulama süresi: 15 dakika > Kadınlar: 1-2 g/10 cm2. Deriye kalın bir tabaka uygulanır. Uygulama süresi: 60 dakika MukozaGenital siğillerin (condyloma) cerrahi tedavilerinde ve lokal anesteziklerin enjeksiyonundan önce; alanın genişliğine göre yaklaşık 5-10 g mukoza kıvrımları da dahil olmak üzere tüm alankrem ile kaplanmalıdır. Kapalı pansuman gerekli değildir. LİTEX tek kullanım içindir, tüp açıldıktan sonra kalan kısım atılmalıdır. Uygulama şekli:Topikal olarak uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/karaciğer yetmezliği:Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekmemektedir. Pediyatrik popülasyon:İğne ponksiyonları, molluskum çıkarılması ve diğer minör yüzeysel cerrahi girişimler:1 g/10 cm2 krem kalın bir tabaka halinde sürülür ve kapalı pansuman ile örtülür. Doz, 1 g/10 cm2'yi geçmemelive uygulanan alana göre ayarlanmalıdır.
Atopik dermatiti olan çocuklarda uygulama süresi 30 dakikaya düşürülmelidir. Geriyatrik popülasyon:Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekmemektedir. 4.3 Kontrendikasyonlar- Amid türü lokal anesteziklere ve ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı bilinen aşırıduyarlılığı olanlar. - Prematüre bebekler (gestasyon yaşı 37 haftadan küçük). 4.4 Özel kulanım uyarıları ve önlemleriLİTEX yetişkinlerde önerilen dozlarda kullanıldığında, prilokain metabolitlerine bağlı olarak methemoglobinemi oluşumu normal olarak klinik bir problem yaratmaz. Ancak glukoz-6-fosfatdehidrogenaz eksikliği ya da konjenital veya idiopatik methemoglobinemisi olan hastalar gibibazı hastalar, ilaçların oluşturduğu methernoglobinemiye daha yatkındır. Absorbsiyonuna ilişkin yeterli veri olmamasından dolayı LİTEX bacak ülserlerinin dışındaki açık yaralara uygulanmamalıdır. Gözde iritasyona yol açması nedeniyle göze yakın bölgelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca koruyucu reflekslerin kaybolması kornea irritasyonu ve olası abrazyon ilesonuçlanabilir. LİTEX göze temas ederse, derhal su veya sodyum klörür solüsyonu ileyıkanmalı ve duyum geri dönene kadar korunmalıdır. LİTEX, atopik dermatitli hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır; uygulama süresi kısaltılmalıdır (15-30 dakika). Atopik dermatitli hastalarda 30 dakikadan daha uzun süreliuygulamalarda lokal vasküler reaksiyonlarda artış, özellikle uygulama bölgesinde kızarıklık vebazı durumlarda peteşi ve purpura görülebilir (Bkz. Bölüm 4.8). Yapılan çalışmalarda LİTEX'in yeni doğanlarda topuktan kan alma işleminde analjezik etkisi belirlenememiştir. LİTEX'in üç aylıktan daha küçük bebeklerdeki etkinliği ve güvenilirliği sadece tek doz uygulaması ile incelenmiştir. Bu yaş grubundaki bebeklerde LİTEX uygulandıktan sonramethemoglobinemi düzeylerinde 13 saate kadar varabilen, ancak klinik olarak anlamlı olmayanbir artış görülmüştür. LİTEX yenidoğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda sadece sağlam deri üzerine uygulanmalıdır, mukoza üzerine uygulanmamalıdır. LİTEX hasar görmüş kulak zarı üzerine ve kulak zarına penetrasyonun olabileceği diğer durumlarda uygulanmamalıdır. LİTEX açık yaralar üzerine uygulanmamalıdır. Emilimihakkında yeterli bilgi bulunmaması nedeniyle, çocuklarda genital mukoza üzerineuygulanmamalıdır. Lidokain ve prilokainin % 0.5-2' nin üzerindeki konsantrasyonlarda bakterisit ve antiviral etkileri vardır. Bu nedenle canlı aşıların intrakütan uygulamalarından sonra sonuçlarizlenmelidir (örneğin BCG). LİTEX, yeterli klinik deneyim elde edinilene kadar 0-12 aylık bebeklerde methemoglobin düzeylerinde artışa yol açabilecek ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (Bkz Bölüm 4.9). Lidokain ve sınıf III antiaritmik ilaçların (örneğin amiodaron) kardiyak etkileri aditif olduğundan söz konusu antiaritmik ilaçları kullanan hastalar yakın gözlem altında tutulmalı veEKG ile izlenmelidir. LİTEX deri reaksiyonlarına sebep olabilen polioksietilen hidrojene hint yağı içermektedir. Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altına uygulandıklarında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriMethemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlarla (Örneğin sülfonamidler, asetanilid, anilin boya, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramit, naftalin, nitratlar ve nitritler, nitrofurantoin,nitrogliserin, nitropruzit, pamakin, para-aminosalisilik asit, fenasetin, fenobarbital, fenitoin,primakin, kinin ) tedavi edilen hastalarda methemoglobin oluşumunu artırabilir. Başka lokal anestezikler ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçların (örneğin tokainid) kullanıldığı hastalarda yüksek dozlardaki LİTEX 'in sistemik aditif etki oluşturma riski gözönünde bulundurulmalıdır. Lokal anestezikler ve sınıf III antiaritmik ilaçlar (örneğin amiodaron) ile spesifik etkileşim çalışması yapılmamıştır, ancak dikkatli kullanılması önerilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). Lidokain uzun süreli olarak tekrarlanan yüksek dozlarda verildiğinde, lidokainin klirensini azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokerler) potansiyel toksik plazmakonsantrasyonlanna neden olabilir. Bu tür etkileşimler önerilen dozlardaki lidokain ile kısadönemli tedavide (örneğin LİTEX) klinik bir öneme sahip değildir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:Pediyatrik popülasyon:Çocuk için spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Etkileşimlerin yetişkin popülasyonundaki gibi olması muhtemeldir. 4.6 Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye:Gebelik kategorisi B'dir. Gebelik dönemiLidokain ve prilokainin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Laktasyon dönemiLidokain ve prilokain az miktarda anne sütüne geçer, ancak terapötik dozlarda anne sütüne geçen miktar bebek üzerinde risk oluşturmayacak kadar düşüktür. LİTEX ile tedavi sırasındaemzirmeye devam edilebilir. Üreme yeteneği/FertiliteLidokain ve prilokain, gebe ve doğurganlık çağındaki birçok kadında kullanılmıştır. Malformasyon veya fetüs üzerine doğrudan ya da dolaylı zararlı etkilerin insidansında artış gibi,üreme süreci ile ilgili spesifik zararlı bir etkisi bildirilmemiştir. Ancak gebe kadınlardakullanılırken dikkatli olunmalıdır. 4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerLİTEX ile tedaviye bağlı olarak reaksiyon kapasitesi etkilenmez. 4.8 İstenmeyen etkilerLokal anesteziklerle gerçek anlamda görülen advers etkiler, tedavi edilen hastaların 1/1000'inden daha azında görülür. Çok yaygın (>1/10), Yaygın (>1/100 ila<l/10), Yaygın olmayan (> 1/1000 ila<l/100), Seyrek (>1/10.000 ila<l/1000), Çok seyrek (<1/10.000), Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.) Deri ve deri altı doku bozukluklarıYaygın : Uygulama bölgesinde solukluk, kızarıklık ve ödem gibi geçici lokal deri reaksiyonları Yaygın olmayan: İlk uygulama anında hafif yanma, kaşınma (uygulama bölgesinde) Seyrek: Özellikle atopik dermatit veya siğili olan çocuklarda uzun süreli uygulamalardan sonra nadiren, uygulama yerinde purpura ya da peteşi gibi farklı reaksiyonlar bildirilmiştir.lıkla göze temas etmesi halinde kornea irritasyonu görülebilir. Genital mukoza Yaygın: Uygulama bölgesinde kızarıklık, ödem ve solukluk gibi geçici lokal reaksiyonlar. İlk uygulama anında uygulama bölgesinde hafif yanma, kaşınmaYaygın olmayan: Uygulama bölgesinde karıncalanmaSeyrek: Alerjik reaksiyonlar (en ağırı anafilaktik şok). Bacak ülseri Yaygın: Uygulama bölgesinde kızanklık, ödem ve solukluk gibi geçici lokal reaksiyonlar. İlk uygulama anında uygulama bölgesinde hafif yanma, kaşınmaYaygın olmayan: Deride irritasyon (uygulama bölgesinde) Seyrek: Alerjik reaksiyonlar (en ağırı anafilaktik şok). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklarSeyrek: Alerjik reaksiyonlar, en ağırı anafilaktik şok. Methemoglobinemi Şüpheli advers reaksiyonların raporlanmasıRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr[email protected] Doz aşımı ve tedavisiLİTEX'in normal kullanımı ile çoğunlukla sistemik toksisite görülmez. Sistemik toksisitenin semptomları ortaya çıkarsa, bu belirtilerin, diğer lokal anesteziklerin yol açtığı belirtiler ile aynıolması beklenir. Lokal anestezik toksisitesinin semptomları sinir sistemi eksitasyonu ve ağırvakalarda santral sinir sistemi depresyonu ile miyokardiyal depresyondur. Nadiren klinik açıdan önemli methemoglobinemi görüldüğü bildirilmiştir. Yüksek dozlardaki prilokain, methemoglobin düzeyinde yükselmeye neden olabilir. 3 aylık bir bebekte 125 mgprilokainin 5 saat süreyle topikal uygulanması orta derecede methemoglobinemiye nedenolmuştur. Bebeklerde 8.6-17.2 mg/kg lidokainin topikal uygulanması ciddi intoksikasyonaneden olmuştur. Ağır nörolojik semptomlar (konvülziyonlar, santral sinir sistemi depresyonu), solunum desteği ve antikonvülsan ilaçlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Methemoglobinemidurumunda antidot olarak metil tionin kullanılmalıdır. Yavaş sistemik absorbsiyon nedeniyle,toksisite semptomları görülen hastalar, semptomların tedavisinden sonra uzun süre yakıngözlem altında tutulmalıdır. 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özelliklerFarmakoterapötik grubu: Lokal anestezikler ATC kodu: N01BB20 LİTEX, amid türü lokal anestezik olan lidokain ve prilokain içerir. Bu maddelerin derinin epidermal ve dermal tabakaları içerisine penetre olması ile dermal anestezi sağlanır.Anestezinin etkinliği, uygulama süresine ve doza bağlıdır. Sağlam deri:1-2 saatlik uygulamayı takiben oluşan anestezi, pansumanın çıkarılmasından sonra yaklaşık 2 saat devam eder. LİTEX'in sağlam deriye uygulandığı klinik çalışmalarda etkililik ve güvenilirlik açısından (anestezik etkinin başlama süresi dahil) genç hastalar ve geriatrik hastalar (65-96 yaş) arasındabir fark görülmemiştir. LİTEX'in yüzeyel vasküler yatağa etkisiyle geçici solukluk veya kızarıklık oluşur. Bu reaksiyonlar, atopik dermatiüi hastalarda daha hızlı bir şekilde ortaya çıkar. Uygulamadanhemen 30-60 dakika sonra bu reaksiyonların görülmesi deriden çok daha çabuk emildiğinigöstermektedir (Bkz. Bölüm 4.4). Sağlıklı gönüllülerde sağlam deri üzerinde yapılan bir çalışmada, hastaların % 90'ında, 4 mm çapındaki biyopsi iğnesinin 2 mm derinliğe kadar girebilmesi için 60 dakika, 3 mm derinliğekadar girebilmesi için 120 dakika süreyle LİTEX uygulanmasının yeterli anesteziyi sağladığıgörülmüştür. LİTEX'in etkinliği deri rengi/pigmentasyonuna (1-1V arası cilt tipleri) bağlı değildir. LİTEX subkütan ya da intramusküler olarak uygulanan aşılardan önce kullanılabilir. (Intrakütan yoldan uygulanan canlı aşıların örneğin BCG uygulanması ile ilgili olarak Bkz.Bölüm 4.4.) Genital mukoza:Genital mukozadan emilimi daha hızlı olması nedeniyle anestezik etkisi sağlam deri üzerine yapılan uygulamalara göre daha kısa sürede başlar. Kadın genital mukozasına 5-10 dakika LİTEX uygulanmasından sonra, argon laseri uyarısına karşı etkili analjezi süresi ortalama 15-20 dakikadır (kişilere göre 5-45 dakika arasında değişir) Bacak ülserleri:Ülserlerin iyileşmesi ya da bakteriyel flora üzerine herhangi bir olumsuz etkisi gözlenmemiştir. Bacak ülserleri temizlenirken, LİTEX uygulandıktan sonra 4 saate kadar analjezik etkisi devam eder. 5.2 Farmakokinetik özelliklerGenel ÖzelliklerEmilim:LİTEX'in sistemik emilimi, uygulanan krem miktarına, uygulama süresine ve uygulama alanına bağlıdır. Diğer faktörler ise; derinin kalınlığı (vücudun farklı bölgelerindeki derikalınlığının farklı olması), deri hastalıkları gibi diğer durumlar ve yüzeyin tıraş edilmesidir.Bacak ülserlerine uygulamasında, ülserlerin özellikleri absorbsiyonu etkileyebilir. Sağlam deri:Erişkinlerde sağlam deriye (baldır bölgesine) 3 saat süreyle 60 g/400 cm2 (1.5 g/10 cm2), LİTEX uygulanmasından sonra lidokainin sistemik emilimi %3, prilokainin ise %5olmuştur. Emilim yavaştır. Yukarıda belirtilen doz ile en yüksek plazma konsantrasyonlarına(lidokain için ortalama 0.12 gg/mL; prilokain için ortalama 0.07 gg/mL) uygulamadan yaklaşık4 saat ulaşılmıştır. Sadece 5-10 gg/mL düzeylerinde toksik semptomların görülme riski vardır.Bacak ülserleri:Bacak ülserleri üzerine 30 dakika süresince 5-10 g krem bir defa uygulandıktan sonra, lidokainin (0.05-0.84 gg/mL) ve prilokainin (0.02-0.08 gg/mL) en yüksek plazmakonsantrasyonlarına 1-2.5 saat sonunda ulaşılmıştır.LİTEX'in bacak ülserlerine tekrarlanan uygulamalarından sonra plazmada lidokain, prilokain ya da metabolitlerinin belirgin bir birikimi olmamıştır. 2-10 g LİTEX bir aylık bir dönemde 15doza varan, haftada 3-7 defa 62 cm2'lik alana 30-60 dakika süresince uygulanmıştır. Genital mukoza:Vajinal mukozaya 10 dakika süreyle 10 g kremin uygulanmasından sonra, lidokain ve prilokainin en yüksek plazma konsantrasyonlarına (sırası ile ortalama 0.18 pg/mLve 0.15 pg/mL) yaklaşık 35 dakikada ulaşılmıştır.10 g LİTEX'in ardışık 10 gün boyunca 62-160 cm2 genişlikte kronik bacak ülseri olan 25 hastaya uygulandığı bir tekrar-doz çalışmasında, lidokain ve prilokain toplamkonsantrasyonlannın ortalama pik (Cmax) değeri 1154 ng/ml'de 90. yüzdede 615 ng/ml ve 1515ng/ml'de 90. Persantilde ve % 95 güven aralığının üzerindedir. değeri hastanın yağına bağlıolmayıp, önemli ölçüde ülser alanının büyüklüğü (p<0.01) ile ilişkilidir. Yüzey alanındaki 1 cm'lik artış, lidokain ve prilokain 7.2 ng/ml'lik toplam konsantrasyonu için Cmax değerinde bir artışolarak sonuçlanmaktadır.Hastalardaki karakteristik özellikler:Pediyatrik popülasyon:3 aylıktan küçük bebeklerde/yenidoğanlarda 1 g LİTEX 'in l saat boyunca yaklaşık 10 cm2 genişlikte uygulanmasınınardından lidokain veprilokainin maksimumplazma konsantrasyonları sırası ile 0.135 mcg/ml ve 0.107 mcg/ml olmuştur. 3-12 aylık bebeklerde 2 g LİTEX'in 1 saat boyunca yaklaşık 16 cm2 genişlikte uygulanmasının ardından lidokain ve prilokainin maksimum plazma konsantrasyonları sırası ile 0.155 mcg/mlve 0.131 mcg/ml olmuştur. 2-3 yaş arası çocuklarda 10 g LİTEX'in 2 saat boyunca yaklaşık 100 cm2 genişlikte uygulanmasının ardından lidokain ve prilokainin maksimum plazma konsantrasyonları sırasıile 0.315 mcg/ml ve 0.215 mcg/ml olmuştur. 6-8 yaş arası çocuklarda 10-16 g LİTEX'in 2 saat boyunca yaklaşık 100-160 cm2 genişlikte uygulanmasının ardından lidokain ve prilokainin maksimum plazma konsantrasyonlan sırası ile0.299 mcg/ml ve 0.110 mcg/ml olmuştur. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileriÜreme toksikolojisiLidokain: Sıçan veya tavşanlarda organ oluşumu döneminde yapılan embriyonal/fetal gelişim çalışmalannda teratojenik etki gözlenmemiştir. Toksikoloji çalışmalarında, etkiler sadece klinikdozların belirgin şekilde üzerine çıkıldığı dozlarda görülmüştür. Bu nedenle bu etkilerin klinikolarak bir önemi yoktur. Prilokain: Prilokain ile yapılan çalışmalar eksiktir. Prilokain ve lidokainin organ oluşumu döneminde hamile sıçanlara uygulandığı bir kombinasyon çalışmasında, embriyo/fetal gelişim üzerine biretki görülmemiştir. Sıçan ve tavşanlara ait bilgiler eksik olduğundan ilacın sistemikyararlammmm insanlarla kıyaslanması mümkün değildir. Genotoksisite ve karsinojenisiteLidokain ile yapılan genotoksisite testleri negatiftir. Lidokainin karsinojenisitesi üzerine çalışma yapılmamıştır. Lidokainin bir metaboliti olan 2,6-dimetilanilinin ve prilokainin bir metaboliti olan o-toluidinin mutajenik aktivitesinin olduğu gösterilmiştir. Kronik maruz kalmayı değerlendiren kliniköncesi toksikolojik çalışmalarda bu metabolitlerin karsinojenite potansiyeli olduğukanıtlanmıştır. Lidokain ve prilokainin aralıklı kullanımından sonra hesaplanan maksimummaruziyeti ile klinik öncesi çalışmalarda elde edilen maruziyeti kıyaslayan riskdeğerlendirmeleri, klinik kullanımda geniş bir güvenlilik sınırı olduğunu göstermektedir. Prilokain ile yapılan genotoksisite testleri negatiftir. Prilokainin karsinojenisitesi üzerine çalışma yapılmamıştır. Orto-toluidin metabolitinin in vitro6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1 Yardımcı maddelerin listesiKarbopol 974 P, Makrogol Gliserol Hidroksi Stearat (Polioksi 40 Hidrojene Hint Yağı), Sodyum hidroksit (pH 8.5-10.5), Saf su 6.2 GeçimsizliklerYoktur 6.3 Raf ömrü24 ay 6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Donmaktan korunmalıdır. 6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği5 gramlık 1 adetKutuda, 1 adet polipropilen kapaklı, epoksi fenolik reçine ile kaplı, alüminyum tüpte 5 g krem 5 gramlık 5 adetKutuda, 5 adet polipropilen kapaklı, epoksi fenolik reçine ile kaplı, alüminyum tüpte 5 g krem+ 5 adet tegaderm (şeffaf pansuman) 15 gramlık 1 adetKutuda, 1 adet polipropilen kapaklı, epoksi fenolik reçine ile kaplı, alüminyum tüpte 15 g krem 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerTüp kapağının arkasındaki uç, tübün başındaki membranı delmek için kullanılır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir. 7. RUHSAT SAHİBİHumanis Sağlık A.Ş. Bağcılar/İstanbul 8. RUHSAT NUMARASI2023/286 9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİİlk ruhsat tarihi: 31.07.2023 Ruhsat yenileme tarihi: 10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ |
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.