Eyeflox 1 Mg/ml + 0.25 Mg/ml Göz Damlası, Süspansiyon Kısa Ürün Bilgisi

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

EYEFLOX 1 mg/ml + 0,25 mg/ml göz damlası, süspansiyon Steril

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM

Etkin maddeler:

1 ml süspansiyonda;

Florometolon Tetrizolin hidroklorür

Yardımcı maddeler:

1 ml süspansiyonda;

Benzalkonyum klorür (%50'lik)

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Steril göz damlası, süspansiyon

Bulanık, çalkalandıktan sonra hemen hemen beyaz, kokusuz süspansiyondur.

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Şiddetli şişme ve intravasküler enjeksiyon ile seyreden akut, alerjik, enfeksiyöz olmayankonjunktivit ve keratit

• Gözün ön segmentinin enfeksiyöz olmayan enflamasyonu (anterior uveit, episklerit vesklerit dahil)

• Antimikrobiyal tedavi ile birlikte strabotomi, katarakt ve glokom ameliyatlarındansonraki durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hekim başka türlü önermediği takdirde konjunktiva kesesi içine günde 2-3 defa 1 damla damlatılır.

Erişkinlerde doz ilk 24-48 saat için hekim tarafından artırılabilir. Reaktif hiperemi durumunda dikkat edilmelidir.

Uygulama şekli:

'1111belge111111Belge Doflizo^fta^lmife^ku^llanımsi»^di5Yl^tkiie^g^{öz i}çing.yuiarıiyönde:/^^kas§^ky-

hafifçe aşağı çekerek alt konjuktiva kesesine 1 damla damlatılır.

Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Şişe açılana kadar içeriği sterildir. Kontaminasyonu önlemek için şişe ucu hiçbir yere değmemelidir. Ayrıca göze zarar verebileceğinden, şişenin ucu göz ile temas ettirilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Florometolon/tetrizolin hidroklorür kombinasyonunun böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

Florometolon/tetrizolin hidroklorür kombinasyonunun çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır. Muhtemel sistemik yan etkiler nedeniyle çocuklardaki kullanımı etkili en düşükdoz ve süre ile sınırlandırılmalıdır.

EYEFLOX'un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

Geriyatrik popülasyon:

Florometolon/tetrizolin hidroklorür kombinasyonunun yaşlılarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya EYEFLOX'un bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılık durumunda (bkz. Bölüm 6.1),

Dar açılı glokom,

Özellikle keratokonjunktivit sicca (Sjögren's syndrome) olan kuru göz hastalarında Epitel yal herpes simpleks keratit (dendritik keratit ), vaksinia, suçiçeği ve gözdemikobakteriyel ve tedavi edilmemiş bakteriyel enfeksiyon ve oküler fungal hastalıklardahil olmak üzere kornea ve konjonktivadaki çoğu viral hastalıkta ve viralenfeksiyonaişaret edebilen tüm tanılanmamış 'kırmızı göz' olgularında,

Oküler mikoz

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

Steroidlerin topikal uygulanması kornea ya da sklerada incelmeye yol açan hastalıklarda perforasyona neden olabilir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Şiddetli kardiyovasküler hastalıklar (örn. koroner hastalıklar, hipertansiyon, feokromasitoma) ve metabolik bozukluklar (örn., hipertiroidizm, diyabet) söz konusu olduğunda ve monoaminoksidaz inhibitörleriyle ya da hipertansif potansiyeli olan diğer ilaçlarla tedavi edilen hastalardaEYEFLOX ancak beklenen etkiler potansiyel risklere göre değerlendirildikten sonrakullanılmalıdır. Aynı durum katarakt veya herpes simplex enfeksiyonları öyküsü olan hastalariçin de geçerlidir.

EYEFLOX ancak beklenen , etkiler .potansiyel risklere göre değerlendirildikten sonra

Belge Do

için de geçerlidir.

EYEFLOX kullanmaya başladıktan sonra, 48 saat içinde netice alınmazsa, kızarıklık veya tahriş azalmaz ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa, ilaç kesilmeli ve bir hekimemüracaat edilmelidir. Bazı hallerde gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon, gözde yabancıcisim, korneada mekanik veya kimyasal travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddisebeplere bağlı olabilir. Ürün kullanımı geçici midriyazise neden olabilir.

Bu ürünün kesilmesi reaktif hiperemiye yol açabileceğinden rhinitis siccalı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

EYEFLOX uzun süreli kullanım için değildir. Tedavinin 2-3 günden uzun süreceği durumlarda hasta özellikle sistemik yan etkiler, intraoküler basınç ve sekonder enfeksiyonlar açısındanizlenmelidir. Kronik göz enfeksiyonu belirtileri devam ettiği takdirde fungal enfeksiyon varlığıdüşünülmelidir.

İntraoküler direncin düzenli ölçümü ile birlikte bir göz uzmanının dikkatli gözetimi dışında, kortikosteroid içeren göz damlaları bir haftadan uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun sürelikortikosteroid kullanımı, intraoküler basınç (IOP) artışıyla birlikte olası glokom gelişimi veoptik sinirde nadir görülen hasar, görme keskinliğinde ve görüş alanında defektler, posteriorsubkapsüler katarakt oluşumu ve yara iyileşmesinde gecikmeyle sonuçlanabilir. Uzun sürelikullanım ayrıca konak bağışıklık yanıtını da baskılayabilir ve bu sebeple sekonder okülerenfeksiyon tehlikesini arttırır. Steroidler glokom varlığında dikkatli kullanılmalıdır. İntraokülerbasınç sık sık kontrol edilmelidir.

EYEFLOX oküler enfeksiyonları maskeleyebilir, aktive edebilir veya bu enfeksiyonların alevlenmesine neden olabilir.

İntraoküler steroid kullanımı ve gözde görülen birçok viral enfeksiyonun (herpes simpleks dahil) seyrini uzayabilir ve şiddetini arttırabilir. Herpes simpleks keratit öyküsü olan hastalarıntedavisinde kortikosteroid ilaç kullanımı büyük dikkat gerektirmektedir. Yarık lambamikroskobu dahil olmak üzere sık sık izlem yapılması önerilmektedir.

Görme bozukluğu

Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozuklukları raporlanabilir. Eğer bir hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar ortaya çıkarsa, hastanınsistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımı sonrası raporlanan; katarakt, glokom veyamerkezi seröz koriyoretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkların dahil olabileceği olası nedenlerindeğerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir.

Benzer şekilde, EYEFLOX'un içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları da maskelenebilir.

Göz yaralanması veya kontaminasyonunu önlemek için, aplikatör ucunun göze veya başka bir yüzeye temas etmemesine dikkat edilmelidir. Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılmasıenfeksiyonu yayabilir.

Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını kullanmayınız.

w1•!1• i11. Bu .belge, güvenli elektronik.imza İle İmzalanmıştır.

Birlikte kullanılan oküler ilaçlar, EYEFLOX damlatılmadan 5 dakika önce uygulanmalıdır.

EYEFLOX koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız velensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerininbozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Kortikosteroidler, bazı hastalarda intraoküler basıncı artırabilir. Bu özellik florometolon için çok belirgin olmasa da, ilacın uzun süre kullanılması durumunda intraoküler basınç dikkatleizlenmelidir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Sistemik kortikosteroidlerin bilinen ilaç etkileşimleri lokal kullanımlarda önemsiz düzeydedir.

Monoaminooksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresan ilaçlarla birlikte kullanımlarda vazokonstriktif etkilerde artış ve buna bağlı kan basıncı artışı görülebilir.

Kobisistat içeren ürünler dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleriyle birlikte kullanımın sistemik

yan etki riskini arttırması beklenmektedir. Yararlar sistemik kortikosteroid yan etkilerine

yönelik risk artışından ağır basmadığı sürece bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Kombinasyon

kullanılırsa, hasta sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.

EYEFLOX'a ek olarak başka göz ilaçları kullanılması gerektiğinde, iki ilaç en az 5 dakika ara ile uygulanmalıdır.

4.6. Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Florometolon/tetrizolin hidroklorür kombinasyonunun gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili deneyim yetersizdir. Florometolonun, insanlardaki oküler doza yakın dozlarda, tavşanlardakitopikal oftalmik uygulamasından sonra embryositotoksik ve teratojenik olduğu gösterilmiştir(bkz. bölüm 5.3).

EYEFLOX ancak beklenen yararların fetüs için potansiyel riskten daha fazla olması durumunda gebe kadınlarda kullanılmalıdır.

EYEFLOX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Kortikosteroidlerin topikal oftalmik uygulaması sonucu sistemik absorbsiyonunun, insan sütünde belirlenebilen konsantrasyonlar oluşturup oluşturamayacağı bilinmemektedir. Sistemikolarak uygulanan kortikosteroidler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir).

Tetrizolinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Florometolon ve tetrizolinin emzirilen bebek açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. EYEFLOX emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Üreme yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Diğer göz damlaları ile olduğu gibi uygulamadan sonra görmede bulanıklık görülebilir. Eğer bu durum gerçekleşirse, hastanın araç veya makine kullanmadan ya da kendini veya başkalarınıriske atabileceği tüm aktivitelere katılmadan önce bulanıklığın geçmesini beklemelidir.

4.8. İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Bilinmiyor: Sekonder enfeksiyonlar (özellikle mantar enfeksiyonu, herpes simpleks)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Hipersensitivite, yara iyileşmesinde gecikme

Sinir sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Başağrısı, merkezi sinir sistemi uyarılması, tremor

Göz hastalıkları

Çok seyrek: Midriyazis, lakrimasyonda artış

Bilinmiyor: Yabancı cisim hissi, damlatıldıktan sonra yanma/batma, tahriş, göz içi basıncında artış, görmede bulanıklık (aynca bkz. Bölüm 4.4), göz ödemi/göz şişmesi, göz kapağı ödemi,gözkapağı pitozisi, iris atrofısi, konjonktivit, zayıflayan iyileşme, kornea incelmesi,konjonktival hiperemi, oküler hiperemi, göz ağrısı, kapalı açılı glokom, katarakt (subkapsülerdahil), ülseratif keratit, göz penetrasyonu, ekzoftalmus, gözde rahatsızlık, oküler enfeksiyon(bakteriyel, fungal ve viral enfeksiyonlar dahil), görsel alan defekti, punktat keratit

Kardiyak hastalıklar

Bilinmiyor: Çarpıntı, aritmi, anjina pektoris, hipertansiyon, solukluk

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Disguzi (tat alma duyusunda değişiklik)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Döküntü

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve perioküler yanma, eritem, iritasyon, ödem, ağrı ve kaşıntı dahil).

Bilinmiyor: Hiperhidrozis

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir

(www.titck.gov.tr[email protected];4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Ürün doğru kullanıldığı taktirde doz aşımının ortaya çıkması olası değildir. Florometolon ile doz aşımına ilişkin hiçbir bilgi yoktur. Florometolon ile doz aşımının akut problemlere neden olmasıolası değildir. Akut tetrizolin doz aşımının belirtileri: midriyazis, siyanoz, ateş ve merkezi sinirsistemi bozuklukları, kardiyak ve psişik bozukluklardır. Belirli durumlarda merkezi sinir sistemifonksiyonları inhibe olabilir. Tetrahidrozolinin sindirime geçmesi ciddi advers etkilere nedenolabilir.

Gözde yanlışlıkla doz aşımı gerçekleşirse, göz suyla veya normal salinle yıkanmalıdır. Ürün yanlışlıkla yutulursa, hasta ürünü seyreltmek için sıvı tüketmelidir.

lıkla yutulması halinde aşağıdaki önlemler alınabilir: tıbbi kömür uygulaması, gastrik lavaj, oksijen inhalasyonu, fentolamin (intravenöz yolla serum fizyolojik içinde 5 mg) ile kanbasıncının düşürülmesi. Vazopressörler kontrendikedir. Uygun ise antipiretikler ve antikonvülziftedavi uygulanabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antiinflamatuar ilaçlar, kortikosteroidler ve midriyatik

kombinasyonları

ATC kodu: S01BB03

EYEFLOX bir kortikosteroid ile vazokonstriktör bir maddenin kombinasyonudur.

Florometolon, dezoksiprenizolon türevi bir sentetik kortikosteroiddir (glukokortikoid). Evrensel olarak steroid adıyla bilinen bir gruba üyedir ve göz inflamasyonunun tedavisindekullanılmaktadır.

Glukokortikosteroidler

. ,,,.bu^elge, güvenli eleKtroniK imza İle imzalanmıştır.•ı ıı «iiemszifti^kogtrft^liH'e^derefewin^flai^atuvasR(i^eaksiy^oa^lar^ıTak(şılffis*ttp^fibm.tu^deBS^lan®a§ı4itci^kapı^logtrft^liH'e^derefewin^flai^atuvasR(i^eaksiy^oa^lar^ıTak(şılffis*ttp^fibm.tu^deBS^lan®a§ı4itci^kapı^l

er

dilatasyon,fagosit migrasyonu) ve aynca kapiler proliferasyon, kollajen depolanması ve skar oluşumunu azaltmaktadır.

Topikal kortikosteroid tedavisinin çoğu zaman hem normal gözde hem de intraoküler basınç artışı olan hastanın gözünde intraoküler basıncı arttırmasına rağmen, florometolon intraokülerbasıncı öm. deksametazondan daha az arttırmaktadır. Bir çalışmada, altı hafta boyuncaflorometolon tedavisinden sonra intraoküler basınç artışının deksametazona göre istatistikselolarak daha düşük olduğu görülmüştür ( ortalama değişim deksametazon: 9 mmHg, ortalamadeğişim florometolon: 3 mmHg).

Tetrahidrozolin hidroklorür, vazokonstriksiyon yoluyla dekonjestiyon yapan imidazolin grubu sempatomimetik bir ajandır. Beta-adrenerjik reseptörler üzerinde etki göstermeyerek veya çokaz etki göstererek, sempatik sinir sistemi alfa-adrenerjik reseptörlerini direkt olarakuyarmaktadır. Konjunktival mukozaya topikal olarak uygulandığında, konjunktivalvazodilatasyonu ve ödemi azaltmak suretiyle küçük kan damarlan üzerinde geçicivazokonstrüktör etki oluşturur. Tetrahidrozolin hidroklorür ile gözlerdeki kızarıklık süratlebeyazlaşır. Vazokonstriksiyon birka. Sakika içinde görülür ve etki uzun süre devam eder.

5.2. Farmakokinetik özelliklerGenel özelliklerFlorometolon

Emilim:

. Trityum etiketli %0, 1 florometolon süspansiyonu lokal olarak uygulandığında, göz sıvısındaki pik radyoaktif madde konsantrasyonuna uygulamadan 30 dakika sonra ulaşılmıştır.

Dağılım:

Oküler yolla dağılımı hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon:

Yüksek konsantrasyonlarda göz sıvısında ve komeal ekstraktlarda hızlı metabolit olduğumu gerçekleşmiştir ve bu da florometolonun belli bir ölçekte metabolize edildiğini ve kornea ve gözsıvısına geçtiğini göstermektedir.

Eliminasyon:

Oküler yolla eliminasyonu hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum konusunda veri bulunmamaktadır.

Tetrahidrozolin hidroklorür Emilim:

10 sağlıklı gönüllüde yapılan çalışmada, oküler uygulamadan sonra hem serumda hem de idrarda tetrahidrozolin hidroklorür konsantrasyonları tespit edilmiştir. Sistemik absropsiyonu,maksimum serum konsantrasyonları 0,068- 0,380 ng/ml aralığı ile denekler arasında çeşitlilikgöstermektedir.

Dağılım:

Oküler yolla dağılımı hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon:

Oküler yolla biyotransformasyon hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eliminasyon:

24 saat sonunda, tüm hastalarda tetrahidrozolin hidroklorürün idrardaki konsantrasyonları tespit edilmiştir. Tetrahidrozolin hidroklorürün serum yarılanma ömrü yaklaşık olarak 6 saattir.

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum konusunda veri bulunmamaktadır.Hastalardaki karakteristik özellikler

Farklı hasta gruplarında bilinen önemli bir farmakokinetik değişiklik yoktur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileriFlorometolon

Klinik dışı verilerde, yinelenen dozlu oküler toksisite ve yinelenen dozlu sistemik toksisiteyle ilgili geleneksel çalışmalara göre insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkmamıştır.

Tetrahidrozolin hidroklorür

Yayımlanan literatürde etkin maddelerin kombinasyonu ile gerçekleştirilen klinik olmayan çalışmalar bulunmamıştır. Bu nedenle, tek etkin maddenin klinik olmayan güvenlik verilerigözden geçirilmiştir.

İnsanlarla ilgili olabilecek herhangi bir advers olaya işaret edecek klinik öncesi veri bulunmamaktadır.

Genel toksisite

Akut oral LD50 değerlerine göre, tetrahidrozolin orta dereceli toksik olarak sınıflandırılmıştır. Genetik Toksisite

Tetrahidrozolin'in mutajenik potansiyele sahip olup olmadığının tespit edilebilmesi için yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Karsinojenite

Tetrahidrozolin'in karsinojenik potansiyele sahip olup olmadığının tespit edilebilmesi için yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Teratojenite

Tetrahidrozolin'in teratojenik potansiyele sahip olup olmadığının tespit edilebilmesi için yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Fertilite

Tetrahidrozolin'in üreme yetisine karşı teratojenik potansiyele sahip olup olmadığının tespit edilebilmesi için yeterli bilgi bulunmamaktadır.

6. FARMASOTIK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Benzalkonyum klorür (%50'lik)

Alüminyum hidroksit jel Sodyum klorürDisodyum edetat

Hidroksipropil metilselüloz (Tip 2208)

Borik asit

Di-sodyum tetraborat dekahidrat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

Şişe açıldıktan sonra 15 gün süre ile kullanılabilir.

Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Kullandıktan sonra kapağı hemen kapatılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, beyaz renkli rondela ve beyaz renkli polipropilen vidalı kapağı olan 5 ml'lik kendinden damlalıklı LDPE şeffaf şişe.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imhaedilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbulTel: 0212 366 84 00Faks: 0212 276 20 20

8. RUHSAT NUMARASI

2023/405

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 19.10.2023 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ