Jetosel Ampul Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JETOSEL Ampul, 2ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde :

Etken madde:

Her 2 ml'lik ampulde 40 mg Lidokain hidroklorür, 0.025 mg Adrenalin baz içerir.
1 ml'de:

Lidokain hidroklorür.. , .

, . , .............................................. mg / mi
Adrenalin baz ................................................_nftn, ,
........................................ mg/mi

Jetosel Ampul Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde :

Etken madde:

Lidokain hidroklorür.. , .

Yardımcı maddeler:

Enjeksiyoniuk su.................... mg m

v

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasvonlar

Z72Mkkri ik

•HFH—

4.2 Pozolojiuygulama şekli Pozoloji:

Yetişkinlerde(Lidokain HCI ]

üotal Maksimum TW

Uygulama sıklığı ve süresi:

!£tZ

Uygulama şekli:

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

k“a'r miktarda karaCİSerde me,ab0İİZe 0İdUğU***yetmezliğinde dikkatli Pediyatrik popülasyon:

Z&SZZZZSZZr

Geriyatrik popülasyon:

^«“yaC

Diğer:

4.3. Kontrendikasyonlar

bilinen

' atrsiS

'

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

££“ “ k

JETOSEL intravenöz olarak verilmemelidir.

Epinefrin içerdiğinden hipertansiyon, kalp rahats.zl.ğ., serebrovasküler yetmezlik, mevcut

JETOSEL, lidokain hidroklorür etken maddesi yanında antioksidan olarak sodyum metabisülfıt

duyarlılığının

metab.sulfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.

mg sodyum klorur) ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" olarak kabul edilebilir.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebelik dönemi

Laktasyon dönemi

Üreme yeteneği / Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Psikiyatrik hastalıkları:

Sinir sistemi hastalıkları:

araknoidit

Göz hastalıkları:

Kardiyak hastalıklar:

Vaskiiler hastalıklar:

Solunum, göğüs bozuklukları ve medastinal hastalıklar:

Gastrointestinal hastalıklar:

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

^'T'^R

Konvüisiyonlar, tedavi eden ilaçlar imrav

Yeterli solunum T' “'T^i

<¦•(örneğin diazepam) küçük ölçüde intravenJ^lla'veriHr'''81"**benzodiaze

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

SS-r,okal a

ylv^ala^^'^Li^lTki ^:.i;ru“TÇ

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim:

u -v

Dağılım:

«"rt=ıu

uygulamalar dışında ZiaT vük^ ^^^'^ektedir. intravasküler

«subkl^da^r™' 'n,erk0S,al b

Biyotransformasyon:

grubunu kaybederek mono etil glisin ve ksilididm^ı ¦ ^ ¦¦

Eliminasvnn-

%

Doğrusallık / Doğrusal olamayan durum:

5.3. Klinik öncesi güvtıtlilik verileri

in-vivoin-vitro

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyoniuk su.................... ^{mg m}

_v

Z72^{Mkkri ik}

k“a'r ^{miktarda karaCİSerde me,ab0İİZe 0İdUğU***yetmezliğinde dikkatli Pediyatrik popülasyon:}

^«“^yaC

' atrsi^S

££“ “ ^k

Konvüisiyonlar, tedavi eden ilaçlar im_rav

Yeterli solunum T' “'T^ⁱ

<¦•(örneğin diazepam) küçük ölçüde intravenJ^lla'veriHr'''^{81"**^benzodiaze}

SS-r^{,okal a}

ylv^ala^^'^Li^lTki ^:.i;ru“T_Ç

«"rt=ı^u

«subkl^da^r™' '^{n,erk0S,al b}