Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

Fortum 500 Mg Enjektabl Flakon Kısa Ürün Bilgisi

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftazidim

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FORTUM 500 mg enjektabl flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her bir flakonda;
Seftazidim (INN)...............................500 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum karbonat........................59 mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon/infuzyon için toz Sarımsı beyaz renkte toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek başına kullanılabilir.
Aminoglikozid ve diğer pek çok beta-laktam antibiyotiklerle kombine kullanılabilir.

Bacteroides fragilis'

ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir antibiyotikle birlikte kullanılabilir.
Endikasyonlan;
• Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit, bağışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar)
• Kistik fıbrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum yollan enfeksiyonları
• Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
• İdrar yolları enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz (CAPD) ile ilişkili
• enfeksiyonlar
• Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doz enfeksiyonun şiddetine, duyarlılığa, yerine, tipine ve hastanın yaşı ve böbrek fonksiyonuna bağlıdır.
• Yetişkinler
2 veya 3'e bölünmüş dozlarda i.v. veya i.m. enjeksiyon şeklinde günde 1-6 g'dır.
Üriner sistem ve az şiddetli enfeksiyonlar:
- Her 12 saatte bir 500 mg veya 1 g.
Çoğu enfeksiyon:
- Her 8 saatte bir 1 g veya her 12 saatte bir 2 g.
Özellikle bağışıklığı baskılanmış, nötropenili hastalar dahil çok şiddetli enfeksiyonlarda:
- Her 8 veya 12 saatte bir 2 g ya da her 12 saatte bir 3 g.
Psödomonal akciğer enfeksiyonu olan fıbrokistik yetişkinlerde:
-3'e bölünmüş dozlarda 100-150 mg/kg/gün.
Böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinlerde herhangi bir ters etki görülmeksizin günde 9 g kullanılmıştır.
Prostat cerrahisinde profilaktik ajan olarak kullanılacaksa, anestezi indüksiyonunda 1 g verilmelidir. İkinci doz kateterin çıkarılması sırasında uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

FORTUM i.v. veya derin i.m. enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Tavsiye edilen i.m. enjeksiyon yerleri gluteus maksimusun üst çeyreği veya uyluğun lateral bölümüdür.
FORTUM solüsyonları direkt olarak damar içine verilebilir veya hasta parenteral sıvılar alıyorsa verilen set içine dahil edilebilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Seftazidim böbreklerle değişmeden atılır. Bu nedenle, böbrek fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Başlangıç yükleme dozu olarak 1 g verilmelidir. İdame dozları kreatinin klerensine bağlıdır:
Böbrek yetmezliğinde tavsiye edilen FORTUM idame dozları:
Kreatinin
klerensi
(ml/dak.)
Yaklaşık serum kreatinin değeri (mikromol/1, mg/dl)
Tavsiye edilen FORTUM birim dozu (g)
Doz sıklığı (saat)
>50
< 150 (<1.7)
Normal doz

50-31
150-200 (1.7-2.3)
1.0
12 saatte bir
30-16
200-350 (2.3 - 4.0)
1.0
24 saatte bir
15-6
350- 500 (4.0 -5.6)
0.5
24 saatte bir
<5
>500
(>5.6)
0.5
48 saatte bir
Şiddetli enfeksiyonu olan hastalarda birim doz % 50 artırılmalı veya doz sıklığı artırılmalıdır. Böyle hastalarda seftazidim serum düzeyleri kontrol edilmeli ve çukur konsantrasyonlar 40 mg/l'yi geçmemelidir.
Çocuklarda kreatinin klerensi vücut yüzeyi alanına ve yağsız vücut kütlesine göre ayarlanmalıdır.

Hemodiyaliz

Hemodiyaliz sırasında serum yarılanma ömrü 3 ila 5 saat arasında değişir.
Her hemodiyaliz periyodunu takiben yukarıdaki tabloda önerilen idame FORTUM dozu tekrarlanmalıdır.

Peritonal diyaliz

FORTUM peritonal diyaliz ve devamlı ayakta periton diyalizinde (CAPD) kullanılabilir.
I.v. kullanıma ilaveten FORTUM diyaliz sıvısına katılabilir (2 litre diyaliz sıvısı için 125-250 mg). Yoğun bakım ünitelerinde, böbrek yetmezliği olan, devamlı arteriyövenöz hemodiyaliz veya yüksek akışlı hemofıltrasyon uygulanan hastalara 1 g günde tek doz şeklinde veya bölünmüş olarak verilebilir. Düşük akışlı hemofıltrasyonda böbrek yetmezliğinde tavsiye edilen doz uygulanır.
Venovenöz hemofiltrasyon ve venovenöz hemodiyaliz uygulanan hastalarda aşağıdaki tablolarda verilen değerler uygulanmalıdır.
Devamlı venovenöz hemofıltrasyonda FORTUM için doz rehberi
Rezidüel böbrek
Ultrafiltrasyon hızına (ml/dak)
fonksiyonu (kreatinin
göre idame dozu
a(mg)

klerensi ml/dak)
5
16.7
33.3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
aldame dozu 12 saatte bir uygu
anmalıdır.
Devamlı venovenöz hemodiyaliz sırasında FORTUM için doz rehberi
Rezidüel böbrek
Diyaliz akış hızına göre idame dozua mg:
fonksiyonu (kreatinin
1.0 l/saat
2.0 l/saat
klerensi ml/dak)
Ultrafiltrasyon hızı
(l/saat)
Ultrafı
trasyon hızı (l/saat)

0.5
1.0
2.0
0.5
1.0
2.0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
aidame dozu 12 saatte bir uygu
anmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

• Bebekler ve çocuklar (2 aylıktan büyük):
2 veya 3'e bölünmüş dozlarda 30-100 mg/kg/gün.
Bağışıklığı bastırılmış veya fıbrokistik çocuklardaki enfeksiyonlarda veya menenjitli çocuklarda 3'e bölünmüş dozlarda günde 150 mg/kg (maksimum 6 g/gün)'a kadar verilebilir.
• Yenidoğanlar (0-2 aylık):
2'ye bölünmüş dozlarda 25-60 mg/kg/gün.
Yenidoğanlarda seftazidimin serum yarılanma ömrü yetişkinlerdekinin 3-4 katı olabilir.

Geriyatrik popülasyon:

Özellikle 80 yaşım aşan yaşlı hastalarda günlük doz 3 g'ı aşmamalıdır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Sefalosporin antibiyotiklerine aşın duyarlılığı olan hastalarda
• Seftazidim pentahidrata veya ilaç içeriğindeki maddelerin herhangi birine karşı aşın duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve Önlemleri

Tedaviye başlamadan önce, hastanın hikayesinde seftazidime, sefalosporinlere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı aşın duyarlılığının olup olmadığı araştırılmalıdır.
Penisilin ve diğer beta laktamlara karşı alerjik reaksiyon geçirmiş olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
Eğer FORTUM'a karşı alerjik reaksiyon görülürse ilaç kesilmelidir. Ciddi aşın duyarlılık reaksiyonları epinefrin (adrenalin), hidrokortizon, antihıstaminik veya diğer acil ilkyardım önlemlerini gerektirebilir.
Yüksek dozda sefalosporinlerle aminoglikozidler veya etkin diüretikler (örneğin furosemid) gibi nefrotoksik ilaçların birlikte verilmesi böbrek fonksiyonlarını ters olarak etkileyebilir. Klinik tecrübeler bu durumun tavsiye edilen doz seviyelerinde FORTUM ile ilişkili olmasınm pek muhtemel olmadığını göstermiştir. Normal terapötik dozlarda FORTUM'un böbrek fonksiyonlarını ters olarak etkilediğine dair bir kanıt yoktur.
Seftazidim böbrek yoluyla elimine edildiğinden böbrek fonksiyonunun bozukluk derecesine göre doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz uygun olarak azaltmadığında nadiren nörolojik sekel bildirilmiştir (

bkz

. Pozoloji ve uygulama şekli- Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler)
Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli kullanımı duyarlı olmayan mikroorganizmaların (örneğin

Candida, enterokoklar)

çoğalmasına neden olabilir, bu da tedaviyi kesmeyi veya uygun önlemler almayı gerektirebilir. Hastanın durumunun aralıklarla gözden geçirilmesi gereklidir.
Diğer geniş spektrumlu sefalosporinler ve penisilinlerde olduğu gibi,

EnterobacterSerratia

türlerinin daha önce duyarlı olan bazı suşları FORTUM ile tedavi sırasında direnç geliştirebilir. Klinik olarak uygun olduğunda, böyle enfeksiyonların tedavisinde periyodik olarak yapılan duyarlılık testlerinin dikkate alınması gereklidir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Yüksek dozda nefrotoksik ilaçlarla birlikte verilmesi böbrek fonksiyonlarını olumsuz olarak etkileyebilir (

bkz

. Özel kullanım uyanları ve önlemleri).
Kloramfenikol

in vitro

olarak seftazidim ve diğer sefalosporinlerle antagonist etkilidir. Bu bulgunun klinik ilişkisi bilinmemektedir, ancak FORTUM'un kloramfenikol ile birlikte verilmesi tavsiye edildiğinde antagonizma olasılığı düşünülmelidir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi seftazidim bağırsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorbsiyonunun azalmasına ve kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinde azalmaya neden olur.
Seftazidim idrarda glukoz tayininde kullanılan enzim esaslı testleri bozmaz, fakat bakırı indirgeyen metodlarla ilgili testlerle etkileşebilir (Benedict, Fehling, Clinitest).
Seftazidim kreatin için alkalin pikrat testini olumsuz yönde etkilemez.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi; B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

FORTUM'un doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Herhangi bir embriyopatik veya teratojenik etkisi olduğuna dair deneysel bir kanıt yoksa da, diğer bütün ilaçlarda olduğu gibi FORTUM gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Seftazidim anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

FORTUM'un üreme yeteneği ve fertilite üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere ilişkin herhangi bir açıklama yapılmamıştır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Geniş klinik çalışmalardan elde edilen veriler, çok yaygın ve yaygın olmayan istenmeyen etkilerin sıklığını belirlemek için kullanılır. Diğer tüm istenmeyen etkiler için tayin edilen sıklıklar, büyük oranda pazarlama sonrası verilerden faydalanılarak belirlenmiştir ve gerçek sıklıktan çok bildirme oranına bağlıdır.
İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şu şekildedir.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 - <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 - <1/100); seyrek (> 1/10.000 - <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan: Kandidiazis (vajinit ve oral pamukçuk dahil)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın: Eozinofıli ve trombositoz.
Yaygın olmayan: Lökopeni, nötropeni ve trombositopeni Çok seyrek: Lenfositoz, hemolitik anemi ve agranülositoz

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Anafilaksi (bronkospazm ve /veya hipotansiyon dahil)

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Baş ağrısı ve baş dönmesi Çok seyrek: Parestezi
Böbrek bozukluğu olan ve FORTUM dozu uygun olarak azaltılmamış hastalarda titreme, miyokloni, konvülziyonlar, ensefalopati ve koma dahil nörolojik sekel bildirilmiştir.

Vasküler hastalıklar

Yaygın: Flebit veya i.v. uygulamayı takiben tromboflebit

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Diyare
Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, kann ağrısı ve kolit Çok seyrek: Ağızda kötü tat hissi
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, kolit

Ciostridium difficile'ye

bağlı olabilir ve psödomembranöz kolit görülebilir.

Hepatobiliyer hastalıklar

Yaygın: Karaciğer enzimlerinin biri veya daha fazlasında, ALT (SGPT), AST (SOGT), LDH, GGT ve alkalin fosfatazda geçici artış Çok seyrek: Sarılık

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın: Makulopapüler veya ürtikeriyal döküntü Yaygın olmayan: Kaşıntı
Çok seyrek: Anjiyoödem, eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: i.m. enjeksiyon sonrası ağn ve/veya enflamasyon Yaygın olmayan: Ateş

Labotaruvar testleri

Yaygın: Pozitif Coombs testi.
Yaygın olmayan: Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, kandaki üre nitrojen ve/veya serum kreatininde geçici artış.
Hastaların % 5'inde pozitif Coombs testi gelişebilir ve bu kanın 'cross-matching'inİ etkileyebilir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Aşın dozaj ensefalopati, konvülsiyonlar ve komayı içeren nörolojik sekellere yol açabilir. Seftazidim serum düzeyleri hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz ile azaltılabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Beta laktam antibiyotikler, sefalosporinler ATCkodu: J01DA11

Etki mekanizması:


Seftazidim, bakterisidal etkilidir. Bakteri hücre duvarı sentezini önleyerek etki gösterir.

Farmakodinamik Etkileri

Bakteriyoloji;
Patojenik suşların ve izolatların geniş bir bölümü, gentamisin ve diğer aminoglikozidlere dirençli suşlar dahil seftazidime

in vitroin vitroin vitro

etkinlikleri aditiftir. Bazı türlerde sinerji olduğu kanıtlanmıştır.
Seftazidimin aşağıdaki organizmalara karşı

in vitro

aktiviteye sahiptir.
Gram-negatif:

Pseudomonas aeruginosa


Pseudomonas(P. pseudomallei

dahil)

Escherichia coii


Klebsieüa(Kiebsieila pneumoniae

dahil)

Proteus mirabiüs Proteus vuigaris


Morganella morganii (Daha önce Proteus morganii

idi)

Proteus rettgeri ProvidenciaEnterobacterCiirobacterSerratiaSaimoneilaShigeiiaYersinia enterocoiitica


Pasteurella multocida AcinetobacterNeisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis


Haemophilus influenzae

(ampisiline dirençli suşlar dahil)

Haemophilus parainfluenzae

(ampisiline dirençli suşlar dahil).
Gram-pozitif:

Staphylococcus aureus

(metisiline duyarlı suşlar)

Staphylococcus epidermidis

(metisiline duyarlı suşları)

Micrococcus

türleri

Streptococcus pyogenes (A grubu beta-hemoiitik

streptokoklar)

B grubu streptokoklar (S. agaiactiae)


Streptococcus pneumoniae Streptococcus mit is


Streptococcus(Enterococcus (Streptococcus faecaiis)

hariç/
Anaerobik suşlar:

PeptococcusPeptostreptococcusStreptococcusPropionibacteriumClostridium perfringens Fusobacterium

türleri

Bacteroides(Bacteroides fragilis'in

birçok türü dirençlidir).
Seftazidim, aşağıdaki organizmalara karşı

in vitro

olarak aktif değildir:
Metisiline dirençli stafilokoklar

Enterococcus (Streptococcus) faecaiisClostridium difficile Listeria monocytogenes Campylobacter türleri.


5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim

: 500 mg ve 1 g i.m uygulamayı takiben süratle ulaşılan doruk düzeyleri sırasıyla 18 ve 37 mg/l'dir. 500 mg, 1 g veya 2 g'ın i.v bolus olarak uygulanmasını takiben serum düzeyleri 5 dakika sonra sırasıyla 46, 87 ve 170 mg/l'dir.

Dağılım

: i.m. ve i.v. uygulamayı takiben 8-12 saat sonra bile serumda terapötik olarak etkili konsantrasyonlarda bulunur. Serum proteinlerine bağlanma %10 civarındadır. Seftazidim, genel patojenler için MİK değerinden fazla konsantrasyonlarda kemik, kalp gibi dokulara, safraya, balgama, aköz hümöre, sinoviyal, plevral ve peritonal sıvılara ulaşabilir. Seftazidimin hızla plasentayı geçer ve anne sütü ile atılır. Seftazidim enflamasyonun olmadığı durumlarda kan beyin bariyerinden az miktarda geçer ve BOS'ta düşük konsantrasyonlarda bulunur. Ancak meningsler iltihaplı olduğunda, BOS'ta 4-20 mg/1 veya daha yüksek terapötik düzeylere ulaşır.

Bivotransformasvon

:
Seftazidim vücutta metabolize olmaz.

Eliminasvon

:
Parenteral uygulama, yaklaşık 2 saatlik yarı ömür sonrası düşüş gösteren, yüksek ve uzun süreli serum düzeyleri oluşturur. Glomerüler fıltrasyon ile 24 saatte verilen dozun % 80-90'ı değişmemiş aktif şekilde idrarla atılır, %1'den daha azının safra ile atılması, bağırsağa giren miktarı kısıtlar.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seftazidim eliminasyonu azaldığından doz azaltılmalıdır (

bkz

. Pozoloji ve uygulama şekli - Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler, Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

İlgili herhangi bir veri yoktur.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum karbonat (susuz)

6.2. Geçimsizlikler

FORTUM, sodyum bikarbonat enjektabl içinde diğer i.v. sıvılarda olduğundan daha az stabildir. Bu yüzden seyreltici olarak tavsiye edilmez. FORTUM ve aminoglikozidler aynı set veya şırınga içinde karıştırılmamalıdır. FORTUM solüsyonuna vankomisin ilave edildiğinde çökelti oluştuğu bildirilmiştir. Bu açıdan bu iki ajanın verilmesi arasında kullanılan set ve intravenöz sistem temizlenmelidir.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Geçici olarak 30°C'den yüksek olmayan ısılarda 2 ay kadar saklanması ilaç üzerinde zararlı bir etki yapmaz.
Sulandırılmamış flakonlar ışıktan korunmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

500 mg seftazidim (pentahidrat şeklinde) içeren bir flakonluk kutularda, 5 ml'lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet eritici ampul ile satılır.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.
FORTUM, yaygın olarak kullanılan i.v. sıvıların çoğu ile geçimlidir. Ancak sodyum bikarbonat enjeksiyon seyreltici olarak tavsiye edilmemektedir

{bkz.

Geçimsizlikler).
FORTUM flakonları düşük basınçlıdır. Ürün sulandınldığında karbondioksit açığa çıkar ve pozitif basınç oluşur. Sulandırılan solüsyon içinde küçük karbondioksit kabarcıkları göz ardı edilebilir.
Flakon boyutu
İlave edilecek seyreltici miktarı (mİ)
Yaklaşık konsantrasyon (mg/ml)
500 mg
Intramüsküler
1.5 mİ
260

Intravenöz
5 mİ
90
ı g
Intramüsküler
3 mİ
260

Intravenöz bolus
10 mİ
90

Intravenöz infüzyon
50 mİ #
20
2g
Intravenöz bolus
10 ml
170

Intravenöz infüzyon
50 ml #
40
# NOT: Toplama iki aşamalı olmalıdır

(bkz.

metin).
Solüsyon rengi; konsantrasyona, seyrelticiye ve saklama koşullarına bağlı olarak açık sarıdan amber rengine doğru değişir. Önerilen koşullar içinde, ilacın aktivitesi bu tür renk değişimlerinden ters olarak etkilenmez.
Seftazidim 1 mg/ml - 40 mg/ml konsantrasyonlarında aşağıdaki çözeltilerle geçimlidir:
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl M

J6

Sodyum laktat enjektabl
Sodyum laktat enjektabl bileşimi (Hartmann çözeltisi)
% 5 Dekstroz enjektabl
% 0.225 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl % 0.45 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl % 0.9 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl % 0.18 Sodyum klorür ve % 4 Dekstroz enjektabl % 10 Dekstroz enjektabl
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl içinde, % 10 oranında Dekstran 40 enjektabl

%% 6%

6 oranında Dekstran 70 enjektabl.
Seftazidim 0.05 mg/ml ve 0.25 mg/ml konsantrasyonlarında intraperitonal diyaliz sıvısı (Laktat) ile geçimlidir.
FORTUM, i.m. kullanım için % 0.5 veya % 1 Lidokain hidroklorür içinde sulandınlabilir.
4 mg/ml seftazidim çözeltisi aşağıdaki çözeltilerle karıştırıldığında her iki etken madde de aktivitelerini muhafaza ederler:
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl veya % 5 Dekstroz enjektabl içinde 1 mg/ml hidrokortizon (hidrokortizon sodyum fosfat).
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl içinde 3 mg/ml sefuroksim (sefuroksim sodyum).
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl içinde 4 mg/ml kloksasilin (kloksasilin sodyum).
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 IU/ml veya 50 IU/ml heparin.
% 0.9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 mEq/l veya 40 mEq/l potasyum klorür.
500 mg FORTUM içeriği 1.5 mİ enjeksiyonluk su ile karıştırılır, metronidazol enjektabl (100 ml'de 500 mg) içine eklenebilir ve her ikisi de aktivitesini muhafaza eder.

i.m. veya i.v. bolus enjeksiyon için solüsyon hazırlama talimatı

1. Şırınga iğnesini flakon kapağından içeri sokup tavsiye edilen miktar kadar çözücü sıvıyı ekleyiniz.
2. İğneyi geri çekip flakonu solüsyon berraklaşıncaya kadar çalkalayınız.
3. Flakonu ters çeviriniz, pistonunu sonuna kadar itilmiş şırınganın iğnesini batırıp çözeltinin içine sokunuz ve çözeltinin tümamını şırıngaya çekiniz. Küçük karbondioksit kabarcıkları gözardı edilebilir.

7. RUHSAT SAHİBİ

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Levent/İstanbul.
Büyükdere cad. No. 173, 1. Levent Plaza, B Blok 34394 1. Levent/İstanbul
Tel.no: 212-339 44 00 Faks no: 212-339 45 00

8. RUHSAT NUMARASI

156/19

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk Ruhsat Tarihi: 29.07.1991 Ruhsat Yenileme Tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

İlaç Bilgileri

Fortum 500 Mg Enjektabl Flakon

Etken Maddesi: Seftazidim

Atc Kodu: J01DD02

Pdf olarak göster

Google Reklamları

İlgili İlaçlar

  • Fortum 0,5 Gr 1 Flakon
  • Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

    Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
    Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
    Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.