KULLANMA TALİMATIWANSAAR PLUS 320/25 mg film tablet Ağız yolu ile alınır.
*;erır. çioksit,glikol,
¦ Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid i
• Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
*Bu kullanma talimatım saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsh uz.
*Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
*Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
*Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
*Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. WANSAAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2.IVANSAAR PL US kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IVANSAAR PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.IVANSAAR PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. WANSAAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
WANSAAR PLUS, 28 ve 98 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid İçerir. Film tabletler sarı renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksizdir.
WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olananjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine nedenolur. WANSAAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin ll'nin etkisini önler. Sonuç olarae, kandamarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücutteki tuzve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve kontrol altınaalmaya yardımcı olur.
tas inci k alp veliğİ ileerlere
WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Yüksek kan kalbin ve atardamarların iş yükünün artırır. Bu durum uzun süre devam ederse, beyin,böbrek damarlarını hasara uğratabilir ve inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezsonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı kalp krizi riskinin artırır. Kan basıncınızı normal de|jdüşürmek bu hastalıkların gelişme riskini azaltır.
WANSAAR PLUS'ın nasıl çalıştığı veya bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili sorularınız
var ise, doktorunuza sorunuz.
2. WANSAAR PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
WANSAAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Valsartana, hidroklorotiyazide veya benzeri idrarsökt örücülere (diür
sülfonamidlere karşı ya da WANSAAR PLUS'ın içerdiği yardımcı maddelerden birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı olduğu koıjemin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz),
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğer içindeki küçük safra kanallarolmuşsa (bilİyer siroz) ve bu durum safranın karaciğerde birikmesine yol(kolestaz),
• Vücudunuz idrar üretemiyorsa (anüri), bununla birlikte şiddetli böbrek hastalığınız
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.
WANSAAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar, potasyum içeren yapay tuzlar veyapotasyum düzeylerini artıran örn. heparin gibi diğer ilaçlar kullanıyorsanız (doktorunuzkanınızdaki potasyum miktarını düzenli olarak kontrol etme ihtiyacı duyabilir),
• Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse, (kas güçsüzlüğü, kas spazmlarıve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfuzyon (kafa karışıklığf), kasseğirmesi, nöbet belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, sıksusuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmak|ızın),
• Kusma, ishal ya da yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlıkyaşadıysanız,
• Ciddi kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç dozjlı içindoktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı dakontrol edebilir.
• Böbrek arter damarınızda daralma şikayetiniz varsa,
• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,
• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık. Bu hsizde varsa WANSAAR PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa,
e :ıklere) rhangiusunda
hu
aç
harap
ıyorsa
varsa
işeme,
ısta Iık
Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığının bel| olabilir, SLE; otoimmün bir hastalık olarak isimlendirilir) yaşadıysanız,
Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa,
Kanınızdaki ürik asit, kolesterol ya da trigliserit düzeyleri yüksekse,
WANSAAR PLUS ile aynı ilaç sınıfında (anjiyötensin II reseptör antagonistleri) ol basıncını düşüren diğer ilaçların kullanımıyla alerjik reaksiyon (yüzünüzde ve boğazjolmak üzere şişlik yaşadıysanız) yaşadıysanız ya da alerjiniz veya astımınız varsa,
Bu durumda, WANSAAR PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuzu ar; Tekrar WANSAAR PLUS kullanmamalısınız.
rtileri
, kan nızda
nnız.
Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler göz için basıncının art alakalı bir belirti olabilir ve WANSAAR PLUS alimini takiben saatler veya haftalaj*ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bozukluğuaçabilir
fnasıyla içindena yol
WANSAAR PLUS, derinizin güneşe karşı hassasiyetini artırabilir.
runuza Eğer 3Ağer bu
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (ya da hamile kalabileceğinizi) bunu dokt<| söyleyiniz. WANSAAR PLUS, hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir,aydan daha uzun süredir hamileyseniz WANSAAR PLUS kullanmayınız çünküdönemde kullanırsanız bebeğinize ciddi zararlar verebilir (bkz. Hamilelik bölümü).
PLUS,
eyiniz.
WANSAAR PLUS'ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. WANSAAR tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izDoktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktc runuza danışınız.
WANSAAR PLUS'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
WANSAAR PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayınız. Alkol, kan basıncınızın dahlk fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine ya da bayılmanıza neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız WANSAAR PLUS kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendirilebilir. Bu n edenle,hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında WANSAAR PLUS kullanmanın pot msiyelrisklerini size anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de WANSAAR PLUS kullanmamanız önerilir. WANSAAR PLUS bileşimindeki diüretik madde, anne sütüne geçmektedir ve süt miktarınızı azaLabilir.Emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe WANSAAR PLUS kullanımındansakınınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi WANSAAR PLUS da bazı hastalarda baş dönmesi ya da bayılma gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle araç ve makinekullanımından önce ya da diğer konsantrasyon gerektiren durumlarda, WANSAAR PLUS'ınüzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.
nemli
^oksa,
WANSAAR PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında t bilgiler
WANSAAR PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilahlardan
birisini bırakmanız gerekebilir:
• Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç),
• Potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutuca idrarsöktürücüler heparİn (doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını periyodik olarak kontroledebilir.)
• Diüretikler (idrar söktürücüler), kortikosteroidler (kortizal benzeri ilaçlar), laksatifler(kabızlık giderici ilaçlar), karbenolokson, amfoterisin ya da penisilin G gibi kanıuzdakipotasyum miktarını azaltabilen ilaçlar,
Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) ve bazı antipsi|otikler (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan İlaçlar) gibi ilaçlar, düzensiz kalp atışına nedenolabilirler.
Antidepresanlar, antipsikotikler, antİepileptikler (karbamazepin) gibi kanınızdaki Radyum miktarını azaltabilen ilaçlar,
Allopurinol gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar,
Vitamin D ve kalsiyum tuzlan,
Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi oral ajanlaf ya da insülinler),
Kan basıncım düşüren diğer ilaçlar (metildopa dahil),
Noradrenalin ya da adrenalin gibi kan basıncını artıran ilaçlar,
Digoksin ya da diğer dijital İs glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede ku anılan ilaçlar),
Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar, Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için kullanılır),Selektif siklooksijenaz inhibitörleri (Cox-2 inhibitörler) dahil steroİd yapıda olmayaniltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) gibi ağrı kesiciler,
Artrit (eklem iltihabı) ilaçları,
Kas gevşetici ilaçlar (öm. tübakürarin),
Antikolinerjik ajanlar (mide-barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astın|, taşıt tutması, kas spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibi çeşitlihastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep olduğuhastalıkları tedavi etmede ya da önlemede kullanılan bir ilaç),
• Kolestiramin ve kolestipol (özellikle kanda yüksek düzeydeki lipidlerin tedavisindekullanılan reçineler),
• Rİfamisin grubu (bazı antibiyotikler), siklosporin (organ reddini önlemek için organnaklinde kullanılan bir ilaç), ritonavir (HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılanantiretroviral bir ilaç). Bu ilaçlar WANSAAR PLUS'ın etkisini artırabilir.
• Alkol, uyku ilaçları ve anestezikler (hastaların ameliyata ya da diğer işlemlere alınn^sı içinkullanılan ilaçlar),
• İyot kontrast maddeleri (görüntüleme yöntemi için kullanılan ajanlar),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler,kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı tamdoktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi hissetse|ıdoktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar.
• Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
• Önerilen dozu aşmaymız.
• WANSAAR PLUS'ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağınızı doktorunuz size söyleylbTedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşüönerebilir.
• WANSAAR PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmaddeğiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. WANSAAR PLUS'ı her gün aynalmak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde dururfıkontrol etmek doktorunuz için önemlidir.
Birçok olarakiz bile
çektir, ik doz
an
dozu
saatte
nnuzu
WANSAAR PLUS tedavisi öncesi ve sırasında düzenli olarak kan testleriniz yapılabilir. Bu testler sayesinde kanınızdaki (potasyum, sodyum, kalsiyum veya magnezyum gibi)elektrolit miktarlarınız takip edilecektir ve özellikle de 65 yaşının üzerindeyseniz, kalp,karaciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa ve potasyum takviyeleri alıyorsanız böbrekfonksiyonlarınız izlenecektir. Doktorunuz size bu konuda tavsiyelerde bulunacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
WANSAAR PLUS, besinlerle birlikte ya da tek başına su İle birlikte alınabilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
WANSAAR PLUS, aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak) su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (18 yaş altı):
Valsartan/hidroklorotitazid'in çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. WANSAAR PLUS'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri):
65 yaş ya da üzerindeki kişiler de WANSAAR PLUS kullanabilir.
Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz söylediği sürece WANSAAR PLUS kullanmaya devam edin. WANSAAR ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya ec2danışınız.
PLUS'ı
acınıza
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü WANSAAR PLUS tedavisini durdurmak hasta! ğınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer WANSAAR PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla \VANSAAR PLUS kullandıysanız:
Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas krampları veya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
WANSAAR PLUS1 dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.WANSAAR PLUS'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki d4zu her zamanki saatinde alınız.
Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşır|ış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.WANSAAR PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
WANSAAR PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden o| abilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi WANSAAR PLUS'ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan SeyrekÇok SeyrekSıklığı bilinmeyen
:10 hastanın en az Tinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görü ebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:EIdeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın olmayan:
* Susama, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak deri, uyaranlara kar|ı aşırı duyarlı olma durumu (dehidratasyon belirtisi olabilir)
Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi semptomu olabilir)
Görme bozuklukları YorgunlukÖksürükKas ağrısıKulak çınlaması
Baş dönmesi, kafada ağırlık (hipotansiyon semptomu olabilir)
Çok seyrek:
• Baş dönmesi
• İshal (dİyare)
• Eklem ağrısı
Bilinmiyor:
• Nefes darlığı (kardiyojenik olmayan pulmoner ödem semptomu olabilir)
• Ani bilinç kaybı (senkop semptomu olabilir)
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek fonksiyonlarının bozulmasının sen|ptomuolabilir)
• Enfeksiyon nedeniyle ateş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (nötropeni semptomu olabilir)
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasınınsemptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (kontuzyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlar|(hiponatremi semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatİnin ya da kand^j ürenitrojeni artışı semptomu olabilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bİlirubin artışı semptomu olabilir
miştir;
Aşağıdaki etkiler valsartan/ hidroklorotiyazid ile yürütülen klinik çalışmalarda gözlen ilaç ya da diğer nedenlere bağlı olup olmadıkları saptanmamıştır:
Karın ağrısı, üst karın ağrısı, kaygı, endişe (anksiyete), eklem ağrısı ve sertliği (artrit), güçsüzlük (asteni), sırt ağrısı, göğüs ağrısı ve ateş ile birlikte balgamlı öksürük (bronşi ya daakut bronşit), göğüs ağrısı, ayakta dururken baygınlık, yemek sonrası mide raha sizliği(dispepsi), nefes darlığı (dispne), ağız kuruluğu, burun kanaması (epistaksis), erecsiyonsağlanma ya da sürdürme güçlüğü (erektil disfonksiyon), ishal ve kusma ile birlikte görülenmide ve barsak enfeksiyonu (gastroenterit), baş ağrısı, aşırı terleme (hiperhidroz , deriduyarlılığında azalma (hipoestezi), grip (influenza), uykusuzluk (insomnia), kas spazmı, kasİncinmesi, burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), burun mukozasının iltihabı (nazofarenjit),bulantı, boyun ağrısı, şişlik (ödem), el, ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem), orta kulakiltihabı (otitis media), uvuzlarda ağrısı, çarpıntı, boğaz ağrısı (faringolaringeal ağrı), olağ ınüstüsık idrara çıkma durumu (pollakiüri), ateş (pireksi), yanak/alında baskı hissi (sinüzit), sinüstıkanıklığı, sersemlik (somnolans), hızlı kalp atışı (taşikardi), üst solunum yolu enfeksiyonu,idrar yolu enfeksiyonu, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (vertigo),viral enfeksiyonlar, görme bozukluğu,
Valsartan/ hidroklorotiyazid ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarlabildirilmiştir.
ValsartanYaygın olmayan:
• Karın ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)
Bilinmiyor:
• Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemijye yolaçabilir) sıra dışı kanama ya da berelenme (trombositopeni),
• Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya grip (benzerisemptomlar (serum hastalığı dahil olmak üzere diğer hipersensitivite/alerji reaksiyonları),
• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)
• Mor-kırmızı noktalar, ateş, kaşıntı (vaskülit)
• Karaciğer enzimleri değerlerinde yükselme,
• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes ve yutmagüçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar
• Döküntü, kurdeşen (kaşıntı),
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek yetmezliği)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Çalışma İlacıyla nedensel ilişkisinden bağımsız olarak hipertansif hastalarda klinik çalınmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: Artralji, asteni, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, başağrısı, uykusuzluk, libido azalması, mide bulantısı, ödem, farenjit, rinit, sinüzit, üst solunumyolu enfeksiyonu, viral enfeksiyonlar.
Hid ro klo rotiyazıd Çok yaygın:
• Kanda lipid (yağ) düzeyi artışı (hiperlipidemi)
Yaygın:
artışı
• Kanda magnezyum düzeyi azalması (hipomagnezemi), kanda ürik asit düzeyi(hiperürisemi)
• Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması, hafif bulantı, kusma,
• Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleri (ürtiker)
• Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Seyrek:
• Deride mor lekeler (trombositopeni, purpura belirtisi olabilir)
• Bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı gibi gastrointestinal bozukluklar, sık idrara çıkma,susuzluk, kas güçsüzlüğü ve titremesi (hiperkalsemi belirtisi olabilir), kan ve idrarda şekerdüzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, depresyon, karıncalanma ya da hissizlik(parestezi),
Görme bozukluğu,
Şiddetli ve sürekli kusma, ishal, düzensiz kalp atımı (aritmi belirtisi olabilir)
Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishal Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite),
Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),
Çok seyrek:
• Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ateş, boğaz ağrısı ya daağızda ülser (lökopeni belirtisi olabilir), güçsüzlük, berelenme ve sık enfeksiyon(pansitopeni, kemik iliği depresyonu belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefes darlığı,koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir),
• Deri döküntüsü ve/veya nefes darlığı (hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabilir)
• Konfuzyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazmı, hızlı soluk alma (hipokloremik ilkalozbelirtisi olabilir),
• Şiddetli karın ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)
• Döküntü, mor-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabilir), yüzdedöküntü, eklem ağrısı, kas bozukluğu, ateş (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi ojübilir),
Bilinmiyor:
• Gözde yüksek basınç nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (akut dar açılı glokon),
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda, deride soyulma, ateş (JroksikEpidermal Nekroliz, eritema multiforme belirtileri olabilir)
• Kas spazmı
• İdrar çıkışında önemli düzeyde azalma (böbrek bozukluğu/yetmezliği belirtisi),
• Ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. WANSAAR PLUS'ın saklanması
W AN S AA R PLUS'ı çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
BU ster veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra W AN S AA R pLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WANSAAR PLUS'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul
Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 23.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
|
|
