Oreoxal 40mg/5ml Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz Kısa Ürün Bilgisi

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefpodoksim

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her 5 mİ süspansiyon 40 mg sefpodoksime eşdeğer sefpodoksim proksetil içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 1 mg/ml
Sodyum benzoat 1 mg/ml Aspartam 5 mg/ml
Sukroz 0.36 g/ml
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

OREOXAL duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Akut orta kulak iltihabı
- Tonsillit, farenjit
- Akut sinüzit
Alt solunum yolu enfeksiyonları
- Pnömoni
- Akut bronşit
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları Komplike olmayan idrar yollan enfeksiyonları
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Komplike olmayan gonokokal üretrit

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji:

Çocuklarda uygulanan genel doz, günde 8 mg/kg olup, sabah ve akşam olmak üzeı|ı arayla ve 2 defada alınır. Doğru dozun belirlenmesine yardımcı olmak üzere şişe


0.5 mPlik aralıklarla işaretlenmiş olan bir şınnga (10 mİ) sunulmaktadır.
25 kg'ın üzerindeki çocuklarda 100 mg'lık tablet kullanılabilir (200 mg/gün).
5 mİ süspansiyon 40 mg sefpodoksim içerir. 1 mİ süspansiyon 8 mg sefpodoksim içerir.
Aşağıdaki tablo reçeteleme için bir kılavuz niteliğindedir:

Vücut ağırlığı (kg)	Günde iki kez verilecek sefpodoksim dozu (mg)	Günde iki kez verile sefpodoksim süspansiyon d (mİ)	cek »zu
5	20	2.5
10	40	5
15	60	7.5
20	80	10
25	100	12.5

En az 25 kg'ın üzerindeki çocuklar günde iki kez 12.5 mİ alabilir veya alternatif olarak günde iki kez 100 mg tablet kullanılabilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.

Uygulama şekli:

Şişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.
1. Şişenin kapağım açınız
2. İlacı neme karşı koruyan silika jeli çekerek çıkarınız ve atınız
3. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su koyunuz ve kuvvetlice çal İşaret çizgisine kadar su ilave ediniz ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalka

4. Doz ölçümü:
Her dozu Ölçmeden önce her zaman şişeyi çalkalamayı unutmayınız.
OREOXAL ile birlikte, her yarım mFde bir işaretlenmiş olan 10 ml'lik
bir

bulunmaktadır. Bu şırıngayla birlikte şişeye uyan bir adaptör mevcuttur. İlacı ölçmelf için;
a. Şişeyi çalkalayınız
b. Adaptörü şişenin ağzına yerleştiriniz
c. Şişeyi ters çeviriniz
d. Size gerekli olan dozu ölçmek için pistonu çekiniz
5. Kullandıktan sonra sıkıca kapatınız ve buzdolabında saklayınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Kreatinin klirensi 40 ml/dak/1.73 m^2,nin altındaysa dozaj ayarlanmalıdır. Kreatini 10 ve 39 ml/dak/1.73 m^2,nin arasında olan hastalar için, normal günlük doz indirilmeli ve 48 saatte bir uygulanmalıdır.

Hemodiyaliz gören hastalara her diyaliz uygulamasından sonra, normal günlük qoz yarıya indirilerek tek doz uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

Bu preparat aşağıda bildirilen durumlarda kullanılmamalıdır:
- Sefpodoksime veya sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı bilinen alerjide
- Aspartam içerdiğinden, fenilketonüri bulunan çocuklarda

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

o Anafılaktik reaksiyonlar:
Sefpodoksim kullanımından önce hastada aleıjik bir diyatezin, özellikle de beta-laktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılığın bulunup bulunmadığı araştırılmalıdır. Bir aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıktığı takdirde tedavi kesilmelidir. Anamnezinde sefalosporinlere karşı erken tipte bir aşın duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda sefpodoksimin kullanımı kontrendikedir. Vakaların % 5-10'unda penisilinler ve sefalosporinler arasında çapraz alerji bulunduğundan, penisiline duyarlı kişilerde sefalosporinler çok dikkatli kullanılmalıdır; ilk uygulamada yakın bir takip gerekmektedir. Bu iki antibiyotik grubu ile ortaya çıkan aşın duyarlılık reaksiyonlan (anafılaksi) ciddi ve hatta fatal olabilir.
o

Clostridium diffıcileClostridium diffıcile

ile ilişkili ağır bir hastalık şekli olan psödomembranöz kolitin bir semptomu olabilir. Psödomembranöz kolitten şüphelenilirse, sefpodoksim proksetil derhal kesilmeli ve gecikmeden ^ıygun bir tedaviye başlanmalıdır.
o Böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük doz kreatinin klirensine göre ayarlanmalıdır.
o Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonüri si olan insanlar için zararlı olabilir.
o Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsoıpsiyon problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamaları gerekir.
o Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
o Bu tıbbi ürün her mİ'de 0.55 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

o Bu tıbbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle uyan gerekmemektedir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Klinik olarak anlamlı hiçbir ilaç etkileşimi klinik çalışmalar sırasında bildirilmemiştir
H2 antagonistleri ve antasitler biyoyararlanımım azaltır. Probenesid sefalosporinleriıı atılımım azaltır. Sefalosporinler, kumarinlerin antikoagülan etkisini artırabilir ve ösjrojenlerin kontraseptif etkisini azaltabilirler.
Sefalosporinler ile tedavi sırasında pozitif Coombs testi bildirilmiştir.
OREOXAL gastrik pH'ı nötralize eden veya asit sekresyonlannı inhibe eden ilaçlar ile birlikte alındığında, biyoyararlanımın yaklaşık olarak %30 azaldığı görülmüştür. Bu sebeple gastrik pH'ın yükselmesine sebep olan ranitidin gibi mineral tipi antasitler ve H2 plokörleri OREOXAL'in alınmasından 2 veya 3 saat sonra alınmalıdır.
Buna karşın, pentagristin gibi gastrik pH'ı düşüren ilaçlar biyoyararlanımı yükseltecektir. Besinlerle birlikte kullanımı biyoyararlanımım artırır.
Sefpodoksim proksetil ile tedavi edilen hastalarda spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri yalancı-pozitif reaksiyon verebilir.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi; B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sefpodoksim proksetil için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyonal/ fetal gelişim/ doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Sefpodoksim proksetilin gebelerde güvenliliği kanıtlanmadığından OREOXAL gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanılır.
Çeşitli hayvan türleriyle yapılan çalışmalar sefpodoksim proksetilin herhangi bir teratojenik ve fötotoksik etkisini göstermemiştir. Ancak, gebelerde sefpodoksim proksetilin güvenirliği saptanmamış olduğundan gebelik sırasında kullanılmaması önerilmektedir.

Laktasyon dönemi

OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanılır. Sefpodoksim anne sütü ile atılmaktadır. OREOXAL tedavisi sırasında durdurulmalıdır ya da emziren annede OREOXAL tedavisinden kaçınılmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan embriyotoksisite araştırmalarında herhangi bir t potansiyel belirtisi ortaya çıkmamıştır. Sefpodoksim sıçanlarda fertilite araştırma peri- ve postnatal araştırmalarda istenmeyen bir etki oluşturmamıştır. Sıçanlarda pl|a geçtiği ve sütte aktif madde ve metabolitlerinin görüldüğü saptanmıştır. İnsanlarda kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Sersemlik hissi nedeniyle araç ya da makinelerin kullanımı konusunda dikkatli olumhalıdır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Ad ver s ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100); seyrek (> 1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmiyor: Anjioödem, bronkospazm, anafılaktik şok

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Raş, ürtiker
Bilinmiyor: Kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, purpura. Diğer sefalosporinlerle olduğu bülloz erüpsiyon vakaları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sedromu, toksik nekroliz) bildirilmiştir.

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Kusma, abdominal ağrı Seyrek: Enterokolit
Bilinmiyor: Bütün diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi diyare, enterokolitin bir semptomu olabilir ve bazen bu durumda dışkıda kan görülebilir. Antibiyotik kullanımında görülen tipik enterokolit psödomembranöz kolittir (Bkz. Bölüm 4.4)

Hepato-biliyer bozukluklar

Yaygın olmayan: Aspartat aminotransferaz artışı, alanin transferaz artışı, kan alkali^ fosfataz artışı
Seyrek: Hiperbilirubinemi Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler.

Kan ve lenf sistem bozuklukları

Seyrek: Eozinofili, trombositopeni
Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi. Bu nadir olaylar tedavi kesilince normale döner.

Böbrek ve üriner bozukluklar

Sefpodoksimin de dahil olduğu antibiyotik grubu ile, özellikle aminoglikozidler ve/veya güçlü diüretiklerle birlikte kullanıldıklarında, böbrek fonksiyon değişiklikleri gözlenjmiştir.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik Seyrek: Parestezi

Kulak ve labirent bozuklukları

Bilinmiyor: Tinnitus

Genel bozukluklar ve uygulama yeri bozuklukları

Yaygın olmayan: Asteni Seyrek: Keyifsizlik

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın: Süperenfeksiyon
Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, duyarlı olmayan organizmaların aşın büyümesi
Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı, uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşın üremesine yol açabilir. Hastanın durumunun tekrar tekrar değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı durumunda doktora başvurulmalıdır. Özel bir antidotu olmadığından senjıptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda çoğunlukla enjektabl birkaç sefalosporm ile doz aşımının geri dönüşümlü ensefalopati riski bulunmaktadır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Üçüncü kuşak sefalosporinler ATC kodu: J01DA13
Sefpodoksim proksetil, yarı-sentetik, geniş spektrumlu oral yoldan etkili be antibiyotik olup, 3. kuşak sefalosporin grubuna dahildir.

Etki mekanizması:
Sefpodoksim birçok gram (+) ve gram (-) bakteriye karşı

in vitro

etkilidir. Sefpodoksim hücre duvan sentezinin inhibisyonu yoluyla bakterisid etki gösterir; beta-laktamazlara kar^ı oldukça dayanıklıdır.
Antibakteriyel spektrum:
Aşağıdaki mikroorganizmalar sefpodoksime karşı genellikle duyarlıdır:

Streptococcus pneumoniae,Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphteriae, Haemophilus influenzaHaemophilus parctinfluenzae,Moraxella (Branhamella) catarrhaiisNeisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaeEscherichia coii, Kiebsieiia pneumoniae, Kiebsielia oxytoca, Proieus mirabilis, Proteus vuigaris, Citrobacter diversus,Pasteurella multocida, Fusobacterium.

Aşağıdaki bakteriler sefpodoksime orta derecede duyarlıdır:
Metisiline duyarlı stafılokoklar,

Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophilia.

Aşağıdaki bakteriler sefpodoksime dirençlidir:
Enterobacter spp.,

Morganella morganü, Serratia marcescens, Citrobacter freundii,Listeria monocytogenes,Acinetobacter spp.,Bacteroides fragilis

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim

:
Sefpodoksim proksetil bir prodrug olup aktif metaboliti sefpodoksimdir. Oral uygulamayı takiben, sefpodoksim proksetil gastrointestinal kanaldan emilir.

Bivotransformasvon

:
Nonspesifik esterazlar tarafından hızla bakterisid etkili sefpodoksime hidrolize olıır.

Dağılım:

4-12 yaş arası çocuklarda, 5 mg/kg tek doz uygulamasını takiben, maksimkl plazma konsantrasyonu (C_max) ortalama 2.6 mg/1 ve bu konsantrasyona ulaşma süresi (T_max) 2-4 saattir. İki yaşın altındaki çocuklarda, her 12 saatte bir 5 mg/kg olarak tekrarlanan doz uygulamasından ortalama 2 saat sonra elde edilen maksimum plazma konsantrasyonu 1-6 aylık bebeklerde 2.7 mg/1; 7 ay-2 yaş arasında 2 mg/l'dir. Her 12 saatte bir 5 mg/kg'lık tekrarlanan dozları alan bir ay ve 12 yaş arasındaki hastalarda, kararlı durumdaki rezidüel sefpodoksim plazma konsantrasyonu (C^h) 0.2 ve 0.3 mg/1 (1 ay-2 yaş) ve 0.1 ı)ng/l (2-12 yaş)'dır.

Eliminasvon:

Eliminasyon yanlanma ömrü ortalama 2.4 saattir. Sefpodoksimin % 80'i değişmejniş olarak idrarla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Sefpodoksim proksetil rölatif olarak toksisite göstermeyen bir bileşiktir. Yürü tüle jı çalışmalarında, insanda oral antibiyotik olarak kullanımını kısıtlayacak hiçbi|-rastlanmamıştır.

Akut toksisite (oral uygulama)
LD50 farelerde 8 g/kg'ın ve sıçanlarda 4 g/kg'm üzerinde bulunmuştur. Fisher sıçanlarında, 1 g/kg ve daha yüksek dozlardan sonra feçes kıvamında ve vücut ağırlığında geçici istenmeyen etkiler ortaya çıkmıştır. Köpeklerde 800 mg/kg'lık tek dozun toksik olmadığı gösterilmiştir.
Kronik toksisite (oral uygulama)
Kronik toksisite araştırmaları sıçanlarda 12 ay ve köpeklerde 6 aylık süre ile gerçekleştirilmiştir. Maksimal günlük dozlar, Wistar sıçanlarında 1000 mg/kg ve köpeklerde 400 mg/kg, yani terapötik dozun (3-6 mg/kg) çok üzerinde olmuştur. Wistar sıçanlarına 12 ay boyunca oral yolla verilen 250, 500 veya 1000 mg/kg ile mortalite görülmemiştir. Sadece 1000 mg/kg'ın üzerindeki bir dozla istenmeyen gastrointestinal etkiler gözlenmiştir; bunlar başlıca feçesin yumuşaklaşması ve çekumda dilatasyondur.
Fisher sıçanlarında daha belirgin olan intestinal yan etkiler, sefpodoksimin antibakteriyel etkisinin ve bunun sonucu ortaya çıkan intestinal flora değişikliklerinin sonucunda olmuştur. Köpeklerde 6 ay süreyle oral yolla günde 0, 25, 100 ve 400 mg/kg kullanılması ile mortalite görülmemiştir. Değişime uğramamış madde sadece feçeste saptanmıştır.
Üreme toksikolojisi:
Sıçanlar ve tavşanlarda yapılan embriyotoksisite araştırmalarında herhangi bir tsratojenik potansiyel belirtisi ortaya çıkmamıştır. Sefpodoksim sıçanlarda fertilite araştırmalarında ve peri- ve postnatal araştırmalarda istenmeyen bir etki oluşturmamıştır. Sıçanlarda plasentadan geçtiği ve sütte aktif madde veya metabolitlerinin görüldüğü saptanmıştır. İnsanlarda gebelikte kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.
Mutajenite:
Çeşitli sistemlerdeki kapsamlı mutajenite araştırmaları negatif sonuçlar vermiştir.
Kanserojenite:
Kanserojenik potansiyel araştırmaları bildirilmemiştir.
Tüm preklinik (Toksikolojik-Farmakolojik) çalışma verilerini kapsayan ve büyükler için sunulmuş olan geniş dosya bilgileri arasından, çocuklara uygulama ile ilgili olan bölümler aşağıda özetlenmiştir:

Akut ve tekrarlayan doz toksisitesi:

_





4, 7, 14 veya 23 gün 3 hafta 3 hafta 3 hafta 4000


60, 250, 10(^0 100

,

200 400
Akut çalışmada uygulamaya karşı hiçbir reaksiyon görülmemiştir. Ratta tekrarlanan doz çalışmalarında büyüklerdekine benzer bulgulara (üst dozda, minör hematolojik ve klinik kimya değişikliği ile birlikte karaciğer ağırlığında azalma ve ceacel genişleme) rastlanmıştır. Köpeklerde, büyük hayvanlarda yapılan çalışmalardan elde edilen verilerde de olduğu gibi
400 mg/kg/gün doz uygulanan hayvanda görülen karaciğer değişikliğinin dışında, 1

hafif hipertrofı gözlenmiştir. Bu glikojen birikimine bağlı olarak ortaya çıkmaktadır dejenerasyon gözlenmez. Bütün bu değişikliklerin hafif olduğu yorumuna varılmıştır

Çoğalma çalışmaları:
500 mg/kg/gün p.o'a kadar olan dozlar kullanılmıştır, ancak tavşanların barsak sefalosporin uygulamasından sonra oluşan değişiklikler nedeniyle bu tür için, öze uyarlanmıştır. Bu türlerde olası embriyotoksik ve teratojenik etkileri araştırmayı kılmak için 10 ve 30 mg/kg/gün dozlar ayn hayvan gruplarına 3 günlük p uygulanmıştır (6-8, 9-11, 12-14 ve 15-17. günlerde). Bu çalışmaların hiçbirinde adv rastlanmamıştır. Bu datayı desteklemek üzere, olası embriyotoksik ve teratojenik e bir çalışma farelerle yürütülmüştür. 40, 200 ve 1000 mg/kg/gün p.o dozlar, hamilelji günlerinde uygulanmış, hiçbir matemotoksik, embriyotoksik ve teratojeni rastlanmamıştır.


Sonuç olarak, sefpodoksim proksetil pek çok çalışma ile küçük (çocuk) rat ve köpeklerde ve ayrıca çoğalma üzerine etkisi bakımından da incelenmiştir. Hiçbir advers etkiye rastlanmamıştır ve sonuçlar sefpodoksimin çocuklarda klinik kullanımım onaylamaktadır.

6. FARMASÖTIK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Silikon dioksit San demir oksit (E 172)
Talk
Sorbitan trioleat Limon aroması Susuz sitrik asit Sodyum klorür Sodyum benzoat Portakal aroması Aspartam
Guar galaktomannan Sukroz

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değildir.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik Özel tedbirler

Bu ürün 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır. Sulandırılarak hazırlanan süspansiyon 2-8 °C'de 14 gün saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

OREOXAL pediatrik süspansiyon için toz ambalajlanmıştır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükbakkalköy Mah.
Şelıit Şakir Elkovan Cad.
N:2 34750 Kadıköy / İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

137/5

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 22.11.2013 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

9