Iokam Bhr I-131 Oral Kapsül Kısa Ürün Bilgisi

Çeşitli İlaçlar » Radyofarmasötik Teşhis

KISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

IOKAM BHR I-131 oral kapsül
0.15 - 7400 MBq (0.004 - 200 mCi) / Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİEtkin madde :

Sodyum iyodür (¹³¹I) ......... 0,15- 7400 MBq (0.004- 200 mCi)

Yardımcı maddeler :

Disodyum fosfat (Na₂HPO₄) 370 mg/kapsül
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Üst kısmı mavi, alt kısmı beyaz renkte, içerisinde beyaz toz bulunan sert jelatin kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1 Endikasyonları

Tedavi amacı ile:
- Tiroid kanseri,
- toksik nodular guatr,
- toksik diffüz guatr hastalıklarında
- hipertiroidide
Tanı amacı ile tiroid taramasında, kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Hipertiroidi tedavisinde uygulama dozu için aşağıda verilen formül önerilmektedir. Klinik uygulamayı yapan kişi (Nükleer Tıp uzmanı) tarafından klinik bulgulara göre uygulamadozunun hastaya göre belirlenmesi gerekir.
Doz ( pCi) =

cGy x bezin tahmini ağırlığı (g) x 100

% uptake (24saatte) x 90
Bu formül Quimby-Marinelli formülü olarak bilinir. 5000-7500 rad absorblanması için gerekli miktarda I-131 verilmesi tedavinin ekonomik olması açısından tercih nedenidir. Daha düşükdozların uygulanması tedavinin tekrarını gerektirebilir.
Genel olarak
Hipertiroidi tedavisi için 50-1110 MBq,
Tiroid kanseri tedavisi için 1.8 - 7.4 GBq I-131 miktarı önerilmektedir.
Tanı amacıyla kullanımı :
Yetişkin hastalar (70 kg) için aşağıdaki dozlar uygulanır.
Tiroid uptake çalışması : 0.2- 3.7 MBq
Tiroid ablasyonu sonrasında ( metastaz ve triod remnant için): Maksimum doz : 400 MBq Tiroid görüntülemesi için : 7.4- 11 MBq
Tarama genellikle 4 saatte tamamlanır ve tekrarı ise 18- 24 saatler arasındadır. Ancak sintigrafi çalışmaları 72 saatte yapılır.

Uygulama şekli :

Ağızdan yutarak uygulama.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek hastalıkları I-131'in vücutta kalma süresini uzatabileceğinden olası yan etkilerin görülme riskini arttırabilir.

Pediyatrik popülasyon :

Çocuklarda tanı ve tedavi amacıyla uygulanacak doz miktarı erişkin dozundan vücut ağırlığı veya yüzey alanı formülleri kullanılarak hesaplanır, yüzey vücut alanı ile yapılacakhesaplamada aşağıdaki tabloda verilen değerler kullanılabilir.
Çocuk dozu (MBq) =

Erişkin dozu (MBq) x Çocuk ağırlığı (kg)

70 kg
veya,₂
Çocuk dozu (MBq)

= Erişkin dozu (MBq) x Çocuk yüzeyi (m )

1.73
Çocuk dozu (MBq) = Erişkin dozu X Erişkin dozu fraksiyonu

Erikin vücul		yüzey alanına göre elde edilen fraksiyon
3 Kg =	0.1	26 Kg =	0.56	50 Kg =	0.88
4 Kg =	0.14	28 Kg =	0.58	52 Kg =	0.90
6 Kg =	0.19	30 Kg =	0.62	54 Kg =	0.91
8 Kg =	0.23	32 Kg =	0.65	56 Kg =	0.92
10 Kg =	0.27	34 Kg =	0.68	58 Kg =	0.93
12 Kg =	0.32	36 Kg =	0.71	60 Kg =	0.95
14 Kg =	0.36	38 Kg =	0.73	62 Kg =	0.96
16 Kg =	0.40	40 Kg =	0.76	64 Kg =	0.97
18 Kg =	0.44	42 Kg =	0.78	66 Kg =	0.98
20 Kg =	0.46	44 Kg =	0.80	68 Kg =	0.99
22 Kg =	0.50	46 Kg =	0.82	70 Kg =	1.00
24 Kg =	0.53	48 Kg =	0.85

(Paediatric Task Group, EANM)

Geriyatrik popülasyon :

Yaşlı hastalar için doz ayarlanmasına gerek yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

I-131 hamile ve emziren kadınlarda kontrendikedir.
Bu nedenle uygulamadan önce hamilelik durumu saptanmalıdır.
Ancak uygulama ile sağlanması düşünülen faydaların uygulama ile doğabilecek potansiyel
zararı karşılayabileceği durumlarda emziren ve hamile kadınlara uygulanabilir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR
- Çocuklarda radyasyon dozu başına (MBq) efektif dozun yetişkinlerden daha yüksekolduğu göz önünde bulundurulmalıdır (bakınız bölüm 11, dozimetri)
- Beslenme: İyot içeriği yüksek olan iyotlu tuz, deniz ürünleri lahana vb. gibi besinlerradyoaktif iyodun tiroid bezinde tutulma oranını düşürür. Bu nedenle I-131 tedavisinebaşlanmadan 2-4 hafta öncesinden iyot içeren yiyecekler tüketilmemelidir.
- Diğer ilaçlar/testler: Tedaviden kısa süre öncesinde yapılan incelemeler- radyokontrastmaddelerle yapılan tetkikler gibi- uygulayıcılara bildirilmelidir.
- Diğer hastalık durumları: Diyare veya kusma: Radyoaktif iyot dışkı ve kusmuk içindede bulunacağı için radyoaktif kontaminasyon riskini artırır. Ayrıca bu yolla atılanradyoaktif iyot, tedavinin etkinliğini de azaltacaktır.
- Hipertiroidi tedavisi ile birlikte kalp hastalığı bulunan hastalarda tiroid fonksiyonununkötüleşmemesi için antitiroid tedavi ve propranolol gibi beta blokörlerin tedavi öncesi vesonrasında verilmesi gerekir.

Radyoaktif I-131 tedavisinden sonra hastaya yapılması gerekli uyarılar:

Tedaviden sonra 48-96 saat içinde diğer kişilerin kontamine olmasını engellemek yada
azaltmak için;
- Başkaları ile öpüşmeme, tokalaşmama ya da özel eşyaları kullanmamaları,
- Cinsel ilişkide bulunmamaları,
- Her lavabo ve tuvalet kullanmada sifonu çekmeleri,
- Ayrı havlu kullanılması, giysilerin ve çarşaf gibi diğer kişisel eş yaların ayrı yıkanması,
- İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki I-131 konsantrasyonunu düşürmek içinbol sıvı içerek sık ürinasyon önerilmeli,
- Hipertiroidi tedavisi gören hastalarda radyoaktif iyot (I-131) tedavisi uygulandıktan sonrahipoaktif tiroid oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyi ilk bir yıl içinde 2-3 aydabir kontrol edilmelidir.
- IOKAM BHR I-131 oral kapsül yardımcı madde olarak disodyum fosfat ve sodyum iyodüriçermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

- Karbimazol, propiltiyourasil gibi antitiroid tedavisinde kullanılan ilaçlar;
- Sentetik ya da doğal tiroksin, triiyodotironin gibi tiroid preparatları I-131 alımını blokeederek;
- Amiodaron gibi iyot içeren bileşikler, topik uygulanan iyot bileşikleri,
- Ağız yoluyla ya da intravenöz yolla uygulanan radyoopak maddeler ekspektoranlar,vitaminler bileşimlerindeki yüksek iyot konstantrasyonları nedeniyle iyot tutumundayarışmalı blokaja neden olmaktadırlar.
- Fenilbutazon, salisilatlar, steroidler, sodyum nitroprussid, benzodiazepinler,antikoagülanlar, antihistaminikler, antiparazitik ilaçlar, penisilinler, sulfonamidler,tolbutamid ve tiopental 1-4 hafta süre ile kullanılmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilikin ek bilgiler

Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon :

Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6 Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi : X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda hamilelik şüphesi veya periyodun gecikmesi
durumunda hamilelik testi yapılmalıdır.Radyofarmasötiklerle teşhisin genel olarak
menstrüasyondan sonraki 10 günde yapılması tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

Gebelikte tiroid fonksiyonunda bir seri değişiklik olabilir ve İyot alımında artış görülebilir. I-131 hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Böylece fetusun radyasyona maruziyetiengellenmiş olur. Maruziyet bebekte tiroid bezinin az çalışmasına neden olabilir.
Hamilelik şüphesi olan hastalarda, radyoaktif I-131 tedavisine başlamadan önce hamilelik testi uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Radyoaktif I-131 anne sütüne geçer ve bebekte tiroid bezinin az çalışır hale gelmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu nedenle emzirmeye tedaviden sonra en az 3 hafta araverilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Kadın ve erkeklerde tiroid kanserinin radyoiyot ile tedavisinden sonra doğurganlıkta azalma oluşabilir. Doza bağlı olarak geçici spermatogenezis oluşabilir. Ayrıca menstrüasyonperiyodunda değişikliğe neden olabilir.

4.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanılmaması gerektiğine dair bir veri bulunmamaktadır.

4.8 İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sıralanır.
Çok yaygın(>1/ 10); yaygın (>1/100 ila <1/10 ); yaygın olmayan ( >1/1000 ila <1/100 ); seyrek (>1/ 10.000 ila <1/1000 ); çok seyrek ( <1/10.000 ); bilinmiyor.
Erken dönemde ortaya çıkabilecek yan etkiler

Endokrin hastalıkları

Sodyum iyodür I-131 uygulanmasının neden olduğu tiroid foliküllerinin yıkımına bağlı olarak uygulamadan sonraki 2 -10 gün içinde mevcut hipertiroidizmin daha ağırlaşmasınaveya tirotoksik krize neden olabilir. Çok nadir vakalarda, fonksiyonel tiroid karsinomalarınıntedavisinden sonra geçici hipertiroidizm gözlenmiştir. Daha az sıklıkta, ilk normalizasyondansonra (gizli kalma periyodu 2 - 10 ay) immün hipertiroidizm gelişebilir.

Göz hastalıkları

Graves hastalıklarının radyoiyot ile tedavisinden sonra endokrin oftalmopati gelişebilir veya var olan endokrin oftalmopati ( Kortizon tedavisi olmaksızın % 15-30 arasında) daha dakötüleşebilir.

Solunum sistemi

Tiroid kanserinin tedavisi amacıyla yüksek dozda iyot-131 kullanıldığında pulmoner metastazlı hastalarda pnömoni ve pulmoner fibrozis gözlenmiştir.
Yüksek dozda iyot-131 tedavisinde uygulamadan 1-3 gün sonra geçici olarak trakeal daralma ve stenozun da geliştiği tiroidit ve trakeit inflamasyonu oluşabilir.

Gastrointestinal hastalıkları

Genellikle yüksek dozda uygulanan radyoaktivite uygulandıktan sonraki ilk saatte veya günlerde gastrointestinal rahatsızlıkların oluşmasına neden olabilir.
Kusma ve bulantıdan oluşan rahatsızlıkların görülme oranı % 67 kadardır. Bu yan etkiler sistematik tedavi ile kolaylıkla önlenebilir veya engellenebilir. Kusma durumundakontaminasyon riski dikkate alınmalıdır.
Tükrük bezlerinde şişlik ve ağrı, tat almada kısmi kayıp ve ağız kuruluğunun eşlik ettiği tükrük bezi iltihaplanması oluşabilir. Bu istenmeyen etkinin oluşum sıklığı önlem alındığında% 10, alınmadığında % 60 oranındadır. Genellikle tükrük bezi iltihabı kendiliğinden veyaantiinflamatuar ilaç tedavisi ile iyileşir. Fakat doza bağlı olarak tat almada kalıcı kayıp, ağızkuruluğu ve devamında dişlerde dökülme oluşabilir.
Ayrıca gastrit ve feçeste renk değişimi veya kan görülebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıklar

Çok nadir olarak İyot-131 uygulamasını takiben alerjik/hipersensitivite reaksiyonları oluşmaktadır.
Kuru ve kabarık cilt, kaşıntı, döküntü, ürtiker, kırmızı lekeler, normal olmayan kanama ya da morarmalar görülebilir.

Diğer

Hastaya uygulanan radyoiyotun yüksek düzeyde alımına bağlı olarak radyonüklidi alan dokuda lokal ağrı, rahatsızlık ve ödem oluşabilir.
Radyoiyotun yüksek doku tutulumu nedeniyle oluşan lokal ağrı, rahatsızlık ve ödem gibi yan etkiler tiroid bezinin kalan kısmının radyoiyot ile tedavisi durumunda baş ve boyunbölgesinde yaygın ve yumuşak doku ağrısına neden olabilir. Santral sinir sistemine nüksetmiş metastatik tiroid karsinomlarının tedavisinde lokal serebral ödem ve/veya mevcut ödemmiktarında artış olabileceği düşünülmelidir.
Çok nadir olarak, ses tellerinde paralizi ve ses kaybı ortaya çıkabilir.
Geç dönemde ortaya çıkabilecek yan etkiler

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Geç dönem yan etkiler arasında ölümcül olabilecek trombositopeni veya eritrositopeni şeklinde görülen reversibl kemik iliği depresyonu gelişebilir. Kemik iliği depresyonu 5000MBq'den yüksek tek doz uygulamalarında görülebileceği gibi 6 aydan daha az aralıklardatekrarlanan dozlarda da görülebilir. Geçici lökositoz sıklıkla görülmektedir.

Endokrin hastalıkları

Iyot-131 ile hipertiroidizm tedavisinde doz ile bağlantılı olarak geç dönemde hipotiroidizm oluşabilir. Bu durum tedaviden haftalar veya yıllar sonra, periyodik olarak tiroidfonksiyonlarının ölçülmesini ve tiroid replesmanını gerektirecek şekilde kendiliğinden ortayaçıkabilir. Hipotiroid oluşum sıklığı genellikle iyot-131 uygulanmasından sonraki 6-12 haftaiçinde ortaya çıkmayan hipotirodizm raporlarına göre % 2 ile % 70 arasında değişmektedir.
Nadiren Graves' oftalmopati durumu iyot-131 tedavisi sonrasında daha kötüleşebilir.
Sicca sendromu olarak sonuçlanan tükrük ve/veya gözyaşı bezlerinin çalışmaması da iyot-131 tedavisinden sonraki 2 yıla kadar olan bir dönemde gecikmeli olarak birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Ayrıca, nazolakrimal kanal tıkanıklığına bağlı olarak gelişen gözyaşınınkanala akmaması durumu da radyoiyot tedavisi alan hastalarda en son uygulamadan sonraki 316 ay içinde görülme oranı % 3'tür.

Diğer

Epidemiyolojik çalışmalar iyot-131 tedavisi gören hastalarda mide kanseri insidansının daha fazla olduğunu göstermiştir. Tiroid kanseri tedavisinde kullanılan yüksek aktiviteden sonralösemi insidansında artış gözlenmektedir. Meme ve mesane kanserlerinde de hafif artış olur.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Yanlışlıkla aşırı-doz uygulanması durumunda laksatifler verilmeli ve mide yıkaması yapılmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Tanı ve tedavi amaçlı kullanılır.
Farmakoterapötik grup :
ATC kodu : V09FX03 : Diyagnostik radyofarmasötik ATC Kodu : V10XA01: Terapötik Radyofarmasötik
Sodyum iyodür vücutta, tiroid bezi tarafından tutulur. Tutulum, tiroidin iyotla doymuş olup olmaması ile orantılıdır. Hastaya verilen radyoiyotun tedavi etkisi yayınladığı P ışınlarınınhücrelerde meydana getirdiği tahriptir. Beta ışınlarının dokularda gidebildiği mesafe çok azolduğu için diğer organların radyasyondan zarar görmesi ihmal edilebilir. Tiroitte tutulmayan,bir miktar radyoiyot böbrekler ve idrar yoluyla dışarı atılır.

5.1 Farmakodinamik özellikler

Uygulama ile verilen iyot miktarı kimyasal olarak çok düşük olduğu için iyodun neden olduğu farmakodinamik bir etki gözlenmez. Farmakodinamik etki radyasyondan, Pışınlarından kaynaklanır.

5.2 Farmakokinetik özelliklerGenel özellikler :

I-131 enzimatik yükseltgeme ile tiroid hormonlarına bağlanır. Tutulum oranı, alınan iyot miktarına ve hastanın tiroid fonksiyonlarına bağlıdır.
I-131 iyodür formunda oral olarak alındıktan sonra kandaki total radyoiyot düzeyi tiroid fonksiyonlarının çeşitli düzeylerine göre farklılıklar göstermektedir. Alındıktan sekiz saatsonra serumdaki ortalama konsantrasyon hipotiroidide litrede dozun % 2.06'sı, ötiroidolgularda % 1.28'i ve hipertiroidi olgularda % 0.49'u olarak belirlenmiştir.

Emilim:

Oral uygulamayı takiben hızla üst gastrointestinal sistemden absorbe olur. (60 dakikada % 90). Uygulanan dozun 5 saatte yaklaşık %50'si olmak üzere tiroidde 24-48 saat arasındamaksimum tutulumu gerçekleşir.

Dağılım:

Kan dolaşımına geçtikten sonra tiroid bezine dağılımı gerçekleşir.
Bu kinetik profile bağlı olarak diagnostik prosedürler dozun uygulanmasından sonraki 24- 72 saat arasında gerçekleştirilir.

Eliminasyon:

Başlıca eliminasyon yolu idrarladır. Ağırlıklı olarak tiroid bezi veya böbrek yolu ile atılımı gerçekleşir. Uygulanan dozun

%%

10'u feçesle ve ijunal edilebilecek birmiktarda da ter ile atılımı gerçekleşir. Ayrıca çok az miktarda İyot (I¹³¹) tükürük bezleri,gastrik mukoza, anne sütü, plasenta ve koroid plexus ile elimine edilebilir.
Radyoiyotun plazmadaki efektif yarılanma ömrü 12 saattir. O^şaki tiroid bezindeki radyoiyot tutulumu ise yaklaşık 6 gündür. Sodyum iyodür (I¹³ ) uygulamasından sonrakiefektif yarı ömrü yaklaşık olarak aktivitenin % 40'ı 0.4 gün geri kalan % 60'nın ise 8gündür.

5.3 Klinik öncesi güvenilirlik verileri

Karsinojenitesi, Mutajenitesi ve doğurganlığa etkisi
Sodyum İyodür I-131 ile ilgili karsinoj enite, mutaj enite ve erkek ve kadınlarda üreme üzerine etkilerine dair yapılmış uzun süreli hayvan çalışmaları bulunmamaktadır.
Karsinojenik etkiler :
Sodyum iyodür I-131 ile yapılmış olan hayvan deneyleri radyoiyot kullanımının tiroid adenomları ve kanserlerine neden olabileceğini göstermiştir. Buna rağmen insanlardakiçalışmalarda I-131 ile hipertiroidi tedavisinin tiroid kanseri oluşumuna neden olduğukanıtlanmamıştır

.

Mutajenik etkiler :I-131 ile tedavi edilen hastalardaki klinik çalışmalar mutajenik etkisini açıkça ispatlamamıştır. Ancak laboratuar çalışmalarında krozomal değişiklikler yaptığı raporedilmiştir.
Doğurganlığa etkisi: I-131 ile değişik tiroid kanseri tedavisi gören 627 kadın hasta üzerinde yapılan çalışma sonucunda doğurganlık üzerine etkisinin olmadığı saptanmıştır.

6.FARMASOTIK ÖZELLİKLER6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Disodyum fosfat (Na2HPO4)
Enjeksiyonluk su
Çift renkli sert jelatin kapsül, kapsüllerin üst kısmı mavi, alt kısmı beyaz renktedir. Sodyum iyodür (NaI).

6.2 Geçimsizlikler

IOKAM BHR I-131 oral kapsül ile bilinen bir geçimsizlik bilgisi bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Kalibrasyon tarihi ve saatinden itibaren 21 gündür.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

Orijinal kurşun zırhlı ambalajı içinde oda sıcaklığında ( 15-25 °C) saklanmalıdır.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

IOKAM BHR I-131 oral kapsül, kutuda, dışında plastik kap, kapak ve içinde polipropilen hazne bulunan kurşun zırh içinde kapsüldür.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

'7. RUHSAT SAHİBİ

Kamrusepa - Samyoung Nükleer Ürünler Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş. Ankara Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi Gölbaşı - ANKARATelefon : +90.312.485.6444Faks : +90.312.485.6448E-mail: [email protected]

8. RUHSAT NUMARASI

2014/213

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk Ruhsat Tarihi: 11.03.2014 Ruhsat Yenileme Tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ11. DOZIMETRI

I-131 Sodyum iyodür için Radyasyon doz değerlendirmesi
Radyasyon doz değerleri (mSv/MBq)

Organ	Yeni doan	Çocuk				Yetikin
		1 ya ş	5 ya ş	10 ya ş	15 ya ş
Kalın barsak duvarı	0.51	0.21	0.12	0.074	0.054	0.044
İnce barsak	4.5	1.8	0.90	0.54	0.31	0.24
Mide duvarı	7.8	2.4	1.2	0.68	0.47	0.36
Üst kalın barsak duvarı	0.66	0.29	0.16	0.10	0.065	0.052
Karaciğer	1.5	0.66	0.34	0.22	0.14	0.11
Overler	0.56	0.24	0.13	0.084	0.060	0.048
Kemik yüzeyi	0.79	0.37	0.23	0.16	0.12	0.10
Kırmızı ilik	0.71	0.32	0.19	0.13	0.097	0.083
Referans: Radiation Internal ! and Education Latest Revisio		Dose Information Center Oak Ridge Institute for Science n Date :4/30/96

12. RADYOFARMASOTIKLERIN HAZIRLANMASINA YONELIK TALİMATLAR

IOKAM BHR I-131 Oral Kapsül hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Uygulamayı yapacak sağlık görevlisinin talimatları doğrultusunda bol su ile yutulmalıdır.İçme sırasında kullanılan içme çubuğu ve kullanılan bardak radyoaktif atık olarak kabuledilmelidir.
Bu atıklarla ilgili olarak ayrıntılı bilgi için bölüm 6.6 ya bakınız.

I-131 Bozunma Tablosu

I-131 Yarı ömür: 8.04 gün

SAAT

Gün	0		4	8	12	16	20	24	28	32	36	40		44
0	1.000	0	985	0.971	0.957	0.944	0.930	0.917	0.904	0.891	0.878	0.865	0	85
2	0.841	0	829	0.817	0.805	0.794	0.782	0.771	0.760	0.749	0.739	0.728	0	71
4	0.707	0	697	0.687	0.677	0.668	0.658	0.649	0.639	0.630	0.621	0.612	0	60
6	0.595	0	586	0.578	0.570	0.562	0.554	0.546	0.538	0.530	0.523	0.515	0	50
8	0.500	0	493	0.486	0.479	0.472	0.466	0.459	0.452	0.446	0.440	0.433	0	42
10	0.421	0	415	0.409	0.403	0.397	0.392	0.386	0.380	0.375	0.370	0.364	0	35
12	0.354	0	349	0.344	0.339	0.334	0.329	0.325	0.320	0.315	0.311	0.306	0	30
14	0.298	0	293	0.289	0.285	0.281	0.277	0.273	0.269	0.265	0.261	0.258	0	25
16	0.250	0	247	0.243	0.240	0.236	0.233	0.230	0.226	0.223	0.220	0.217	0	21
18	0.211	0	208	0.205	0.202	0.199	0.196	0.193	0.190	0.188	0.185	0.182	0	18
20	0.177	0	175	0.172	0.170	0.167	0.165	0.162	0.160	0.158	0.156	0.153	0	15
22	0.149	0	147	0.145	0.143	0.141	0.139	0.137	0.135	0.133	0.131	0.129	0	12
24	0.125	0	123	0.122	0.120	0.118	0.116	0.115	0.113	0.112	0.110	0.108	0	10
26	0.105	0	104	0.102	0.101	0.099	0.098	0.097	0.095	0.094	0.092	0.091	0	09
28	0.088	0	087	0.086	0.085	0.083	0.082	0.081	0.080	0.079	0.078	0.077	0	07
30	0.074	0	073	0.072	0.071	0.070	0.069	0.068	0.067	0.066	0.065	0.064	0	06
32	0.062	0	062	0.061	0.060	0.059	0.058	0.057	0.056	0.056	0.055	0.054	0	05
34	0.052	0	052	0.051	0.050	0.050	0.049	0.048	0.047	0.047	0.046	0.045	0	04
36	0.044	0	043	0.043	0.042	0.042	0.041	0.040	0.040	0.039	0.039	0.038	0	03
38	0.037	0	036	0.036	0.035	0.035	0.034	0.034	0.033	0.033	0.032	0.032	0	03

Radyoaktif özellikler

U-235'in termal nötronlarla başlatılan fisyonu sonucunda oluşan 300 radyonüklitten biride I-131'dir. Reaktör yakıtında veya hedef maddede U-235 çekirdeğini içeren nükleer reaksiyon aşağıda gösterilmektedir.
n _hızlı + H₂O

—m

termal + U-235 —> fisyon ürünleri + 2.4 n _hızlı
U-235 düşük enerjili nötronlarla (n termal) reaksiyona girer. Reaksiyon sonucunda meydana gelen hızlı (yüksek enerjili) nötronlar su ile yavaşlatılır. İstatiksel olarak oluşan fisyonürünlerinden ağırlık olarak %2.89'unu I-131 meydana getirir. Nötron akışında meydanagelen değişmeler fisyon ürünlerinin verimini etkiler fakat oluşan ürünlerin birbirlerine olanoranları değişmez.
I-131' in yarı ömrü 8.04 gündür. P, y ve EC ile bozunur. Yayınladığı P ve y ışınlarının enerjileri aşağıda verilmektedir.

0.25 (% 1.6) 0.33 (% 6.9)0.47 (% 0.5)0.608 (% 90.4)0.81 (% 0.6)


13