Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

MON.IYOT-131 Oral Çözelti Kısa Ürün Bilgisi

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI:

MON. IYOT-131, 74-18500 MBq / Flakon, oral çözelti

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIMI

Etkin Madde :

Sodyum iyodür (131I) ......74-18500 MBq ( 2 mCi - 500 mCi) / Flakon

Yardımcı Maddeler :

Sodyum tiyosülfat ............ 1.5 - 3.0 mg / Flakon

Sodyum karbonat ............. 0.5 - 1.0 mg/ Flakon

Sodyum bikarbonat............. 1.2 - 2.4 mg / Flakon

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız

3. FARMASÖTIK FORMU

Oral çözelti

Renksiz, berrak partikül içermeyen çözelti.

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1 Endikasyonları

Tedavi amacı ile;

- tiroid kanseri,

- toksik nodüler guatr,

- toksik diffüz guatr hastalıklarında

- hipertiroidide

Tanı amacı ile tiroid taramasında, kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Hipertiroidi tedavisinde uygulama dozu için aşağıda verilen formül önerilmektedir Nükleer Tıp uzmanı tarafından klinik bulgulara göre uygulama dozunun hastaya göre belirlenmesi gerekir.

Doz (^Ci) =cGy x bezin tahmini ağırlığı (g) x 100% uptake (24 saatte) x 90

Bu formül Quimby-Marinelli formülü olarak bilinir. 5000-7500 rad absorblanması için gerekli miktarda I-131 verilmesi tedavinin ekonomik olması açısından tercih nedenidir. Daha düşük dozların uygulanması tedavinin tekrarını gerektirebilir.

Genel olarak

Hipertiroidi tedavisi için 50-1110 MBq

Tiroid kanseri tedavisi için 1.8 - 7.4 GBq I-131 miktarı önerilmektedir.

Tanı amacıyla kullanımı :

Yetişkin hastalar (70 kg) için aşağıdaki dozlar uygulanır.

Tiroid uptake çalışması : 0.2- 3.7 MBq

Tiroid ablasyonu sonrasında ( metastaz ve triod remnant için) : Maksimum doz : 400 MBq Tiroid görüntülemesi için : 7.4- 11 MBq

Tarama genellikle 4 saatte tamamlanır ve tekrarı ise 18- 24 saatler arasındadır. Ancak sintigrafi çalışmaları 72 saatte yapılır.

Uygulama şekli :

Ağızdan yutarak uygulama.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek hastalıkları I-131'in vücutta kalma süresini uzatabileceğinden olası yan etkilerin görülme riskini arttırabilir.

Pediyatrik popülasyon :

Çocuklarda tanı ve tedavi amacıyla uygulanacak doz miktarı erişkin dozundan vücut ağırlığı veya yüzey alanı formülleri kullanılarak hesaplanır, vücut yüzey alanı ile yapılacak hesaplamada aşağıdaki tabloda verilen değerler kullanılabilir.

Çocuk dozu (MBq) =Erişkin dozu (MBq) x Çocuk ağırlığı (kg)


70 kg

veya,

2

Çocuk dozu (MBq) =Erişkin dozu (MBq) x Çocuk yüzeyi (m )


1.73

Çocuk dozu (MBq) = Erişkin dozu X Erişkin dozu fraksiyonu

0.1

0.14

0.19

0.23

0.27

0.32

0.36

0.40

0.44

0.46

0.50

0.53


3 Kg

4 Kg 6 Kg 8 Kg 10 Kg 12 Kg 14 Kg 16 Kg 18 Kg 20 Kg 22 Kg 24 Kg


26 Kg 28 Kg 30 Kg 32 Kg 34 Kg 36 Kg 38 Kg 40 Kg 42 Kg 44 Kg 46 Kg 48 Kg


0.56

0.58

0.62

0.65

0.68

0.71

0.73

0.76

0.78

0.80

0.82

0.85


50 Kg 52 Kg 54 Kg 56 Kg 58 Kg 60 Kg 62 Kg 64 Kg 66 Kg 68 Kg 70 Kg


0.88

0.90

0.91

0.92

0.93

0.95

0.96

0.97

0.98

0.99

1.00


(Paediatric Task Group, EANM)

Geriyatrik popülasyon :

Yaşlı hastalar için doz ayarlanmasına gerek yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

I-131 hamile ve emziren kadınlarda kontrendikedir.

Bu nedenle uygulamadan önce hamilelik durumu saptanmalıdır.

Ancak uygulama ile sağlanması düşünülen faydaların uygulama ile doğabilecek potansiyel

zararı karşılayabileceği durumlarda emziren ve hamile kadınlara uygulanabilir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN

NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.

- Çocuklarda radyasyon dozu başına (MBq) efektif dozun yetişkinlerden daha yüksek olduğu göz önünde bulundurulmalıdır (bakınız bölüm 11, dozimetri)

- Beslenme: İyot içeriği yüksek olan iyotlu tuz, deniz ürünleri lahana vb. gibi besinler radyoaktif iyodun tiroid bezinde tutulma oranını düşürür. Bu nedenle I-131 tedavisine başlanmadan 2-4 hafta öncesinden iyot içeren yiyecekler tüketilmemelidir.

- Diğer ilaçlar/testler: Tedaviden kısa süre öncesinde yapılan incelemeler- radyokontrast maddelerle yapılan tetkikler gibi- uygulayıcılara bildirilmelidir.

Diğer hastalık durumları: Diyare veya kusma: Radyoaktif iyot dışkı ve kusmuk içinde de bulunacağı için radyoaktif kontaminasyon riskini artırır. Ayrıca bu yolla atılan radyoaktif iyot, tedavinin etkinliğini de azaltacaktır.

- Hipertiroidi tedavisi ile birlikte kalp hastalığı bulunan hastalarda tiroid fonksiyonun kötüleşmemesi için antitiroid tedavi ve propranolol gibi beta blokörlerin tedavi öncesi ve sonrasında verilmesi gerekir.

Radyoaktif I-131 tedavisinden sonra hastaya yapılması gerekli uyarılar:


Tedaviden sonra 48-96 saat içinde diğer kişilerin kontamine olmasını engellemek ya da azaltmak için;

- Başkaları ile öpüşmeme, tokalaşmama ya da özel eşyaları kullanmamaları,

- Cinsel ilişkide bulunmamaları,

- Her lavabo ve tuvalet kullanmada sifonu çekmeleri,

- Ayrı havlu kullanılması, giysilerin ve çarşaf gibi diğer kişisel eşyaların ayrı yıkanması,

- İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki I-131 konsantrasyonunu düşürmek için bol sıvı içerek sık ürinasyon önerilmeli,

- Hipertiroidi tedavisi gören hastalarda radyoaktif iyot (I-131) tedavisi uygulandıktan sonra hipoaktif tiroid oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyi ilk bir yıl içinde 2-3 ayda bir kontrol edilmelidir.

- Bu tıbbi ürün her ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içermektedir; yani esasında “sodyum içermez”.

4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

- Karbimazol, propiltiyourasil gibi antitiroid tedavisinde kullanılan ilaçlar;

- Sentetik ya da doğal tiroksin, triiyodotironin gibi tiroid preparatları I-131 alımını bloke ederek;

- Amiodaron gibi iyot içeren bileşikler, topik uygulanan iyot bileşikleri,

- Ağız yoluyla ya da intravenöz yolla uygulanan radyoopak maddeler ekspektoranlar, vitaminler bileşimlerindeki yüksek iyot konstantrasyonları nedeniyle iyot tutumunda yarışmalı blokaja neden olmaktadırlar.

- Fenilbutazon, salislatlar, steroidler, sodyum nitroprussid, benzodiazepinler, antikoagülanlar, antihistaminler, antiparasitik ilaçlar, penisilinler, sulfonamidler, tolbutamid ve tiopental 1-4 hafta süre ile kullanılmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon :

Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6 Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi : X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda hamilelik şüphesi veya periyodun gecikmesi durumunda hamilelik testi yapılmalıdır. Radyofarmasötiklerle teşhisin genel olarak menstrüasyondan sonraki 10 günde yapılması tavsiye edilir.

Gebelik dönemi :

Gebelikte tiroid fonksiyonunda bir seri değişiklik olabilir ve iyot alımında artış görülebilir. I-131 hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Böylece fetusun radyasyona maruziyeti engellenmiş olur. Maruziyet bebekte tiroid bezinin az çalışmasına neden olabilir.

Hamilelik şüphesi olan hastalarda, radyoaktif I-131 tedavisine başlamadan önce hamilelik testi uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi :

Radyoaktif I-131 anne sütüne geçer ve bebekte tiroid bezinin az çalışır hale gelmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu nedenle emzirmeye tedaviden sonra en az 3 hafta ara verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Kadın ve erkeklerde tiroid kanserinin radyoiyot ile tedavisinden sonra doğurganlıkta azalma oluşabilir. Doza bağlı olarak geçici spermatogenezis oluşabilir. Ayrıca menstrüasyon periyodunda değişikliğe neden olabilir.

4.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanılmaması gerektiğine dair bir veri bulunmamaktadır.

4.8 İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sıralanır.

Çok yaygın(>1/ 10);yaygın (>1/100 ila <1/10 ) ; yaygın olmayan ( >1/1000 ila <1/100 ) ; seyrek (>1/ 10.000 ila <1/1000 ) ; çok seyrek ( <1/10.000 ); bilinmiyor .

Erken dönemde ortaya çıkabilecek yan etkiler Endokrin hastalıkları

Sodyum iyodür I-131 uygulanmasının neden olduğu tiroid foliküllerinin yıkımına bağlı olarak uygulamadan sonraki 2 -10 gün içinde mevcut hipertiroidizmin daha ağırlaşmasına veya tirotoksik krize neden olabilir. Çok nadir vakalarda, fonksiyonel tiroid karsinomalarının tedavisinden sonra geçici hipertiroidizim gözlenmiştir. Daha az sıklıkta, ilk normalizasyondan sonra (gizli kalma periyodu 2 - 10 ay) immün hipertiroidizm gelişebilir.

Göz hastalıkları

Graves hastalıklarının radyoiyot ile tedavisinden sonra endokrin oftalmopati gelişebilir veya var olan endokrin oftalmopati ( Kortizon tedavisi olmaksızın % 15-30 arasında) daha da kötüleşebilir.

Solunum sistemi

Tiroid kanserinin tedavisi amacıyla yüksek dozda iyot-131 kullanıldığında pulmoner metastazlı hastalarda pnömoni ve pulmoner fibrozis gözlenmiştir.

Yüksek dozda iyot-131 tedavisinde uygulamadan 1-3 gün sonra geçici olarak trakeal daralma ve stenozun da geliştiği tiroidit ve trakeit inflamasyonu oluşabilir.

Gastrointestinal hastalıkları

Genellikle yüksek dozda uygulanan radyoaktivite uygulandıktan sonraki ilk saatte veya günlerde gastrointestinal rahatsızlıkların oluşmasına neden olabilir.

Kusma ve bulantıdan oluşan rahatsızlıkların görülme oranı % 67 kadardır. Bu yan etkiler sistematik tedavi ile kolaylıkla önlenebilir veya engellenebilir. Kusma durumunda kontaminasyon riski dikkate alınmalıdır.

Tükrük bezlerinde şişlik ve ağrı, tat almada kısmi kayıp ve ağız kuruluğunun eşlik ettiği tükrük bezi iltihaplanması oluşabilir. Bu istenmeyen etkinin oluşum sıklığı önlem alındığında % 10, alınmadığında % 60 oranındadır. Genellikle tükrük bezi iltihabı kendiliğinden veya antiinflamatuar ilaç tedavisi ile iyileşir. Fakat doza bağlı olarak tat almada kalıcı kayıp, ağız kuruluğu ve devamında dişlerde dökülme oluşabilir.

Ayrıca gastrit ve feçeste renk değişimi veya kan görülebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıklar

Çok nadir olarak İyot 131 uygulamasını takiben alerjik/hipersensitivite reaksiyonları oluşmaktadır.

Kuru ve kabarık cilt, kaşıntı, döküntü, ürtiker, kırmızı lekeler, normal olmayan kanama ya da morarmalar görülebilir.

Diğer

Hastaya uygulanan radyoiyotun yüksek düzeyde alımına bağlı olarak radyonüklidi alan dokuda lokal ağrı, rahatsızlık ve ödem oluşabilir.

Radyoiyodun yüksek doku tutulumu nedeniyle oluşan lokal ağrı, rahatsızlık ve ödem gibi yan etkiler tiroid bezinin kalan kısmının radyoiyot ile tedavisi durumunda baş ve boyun bölgesinde yaygın ve yumuşak doku ağrısına neden olabilir. Santral sinir sistemine nüks etmiş metastatik tiroid karsinomlarının tedavisinde lokal serebral ödem ve/veya mevcut ödem miktarında artış olabileceği düşünülmelidir.

Çok nadir olarak, ses tellerinde paralizi ve ses kaybı ortaya çıkabilir.

Geç dönemde ortaya çıkabilecek yan etkiler

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Geç dönem yan etkiler arasında ölümcül olabilecek trombositopeni veya eritrositopeni şeklinde görülen reversibl kemik iliği depresyonu gelişebilir. Kemik iliği depresyonu 5000 MBq'den yüksek tek doz uygulamalarında görülebileceği gibi 6 aydan daha az aralıklarda tekrarlanan dozlarda da görülebilir. Geçici lökositoz sıklıkla görülmektedir.

Endokrin hastalıkları

İyot-131 ile hipertiroidizm tedavisinde doz ile bağlantılı olarak geç dönemde hipotiroidizm oluşabilir. Bu durum tedaviden haftalar veya yıllar sonra, periyodik olarak tiroid fonksiyonlarının ölçülmesini ve tiroid replesmanını gerektirecek şekilde kendiliğinden ortaya çıkabilir. Hipotiroid oluşum sıklığı genellikle iyot-131 uygulanmasından sonraki 6-12 hafta içinde ortaya çıkmayan hipotirodizm raporlarına göre % 2 ile % 70 arasında değişmektedir.

Nadiren Graves' oftalmopati durumu iyot-131 tedavisi sonrasında daha kötüleşebilir.

Sicca sendromu olarak sonuçlanan tükrük ve/veya gözyaşı bezlerinin çalışmaması da iyot-131 tedavisinden sonraki 2 yıla kadar olan bir dönemde gecikmeli olarak birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Ayrıca, nazolakrimal kanal tıkanıklığına bağlı olarak gelişen gözyaşının kanala akmaması durumu da radyoiyot tedavisi alan hastalarda en son uygulamadan sonraki 3-16 ay içinde görülme oranı %3'tür.

Diğer

Epidemiyolojik çalışmalar iyot-131 tedavisi gören hastalarda mide kanseri insidansının daha fazla olduğunu göstermiştir. Tiroid kanseri tedavisinde kullanılan yüksek aktiviteden sonra lösemi insidansında artış gözlenmektedir. Meme ve mesane kanserlerinde de hafif artış olur.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Yanlışlıkla aşırı-doz uygulanması durumunda laksatifler verilmeli ve mide yıkaması yapılmalıdır.

5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER

Tanı ve tedavi amaçlı kullanılır.

ATC kodu: V09FX03 : Diyagnostik Radyofarmasötik ATC kodu: V10XA01: Terapötik Radyofarmaötik

Sodyum iyodür vücutta, tiroid bezi tarafından tutulur. Tutulum, tiroidin iyotla doymuş olup olmaması ile orantılıdır. Hastaya verilen radyoiyotun tedavi etkisi yayınladığı P ışınlarının hücrelerde meydana getirdiği tahriptir. Beta ışınlarının dokularda gidebildiği mesafe çok az olduğu için diğer organların radyasyondan zarar görmesi ihmal edilebilir. Tiroitte tutulmayan, bir miktar radyoiyot böbrekler ve idrar yoluyla dışarı atılır.

5.1 Farmakodinamik özellikler

Uygulama ile verilen iyot miktarı kimyasal olarak çok düşük olduğu için iyodun neden olduğu farmakodinamik bir etki gözlenmez. Farmakodinamik etki radyasyondan, P ışınlarından kaynaklanır.

5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler :

I-131 enzimatik yükseltgeme ile tiroid hormonlarına bağlanır. Tutulum oranı, alınan iyot miktarına ve hastanın tiroid fonksiyonlarına bağlıdır.

I-131 iyodür formunda oral olarak alındıktan sonra kandaki total radyoiyot düzeyi tiroid fonksiyonlarının çeşitli düzeylerine göre farklılıklar göstermektedir. Alındıktan sekiz saat sonra serumdaki ortalama konsantrasyon hipotiroidide litrede dozun % 2.06'sı, ötiroid olgularda % 1.28'i ve hipertiroid olgularda % 0.49'u olarak belirlenmiştir.

Emilim:


Oral uygulamayı takiben sodyum iyodür (131I) üst gastrointestinal sistemden hızla absorbe olur. (60 dakika da % 90). Uygulanan dozun 5 saatte yaklaşık %50'si olmak üzere 24-48 saat arasında tiroitte maksimum tutulumu gerçekleşir.

Dağılım:


Kan dolaşımına geçtikten sonra tiroit bezine dağılımı gerçekleşir.

Bu kinetik profile bağlı olarak diagnostik prosedürler dozun uygulanmasından sonraki 24- 72 saat arasında gerçekleştirilir.

Eliminasyon:


Başlıca eliminasyon yolu idrarladır. Ağırlıklı olarak tiroit bezi veya böbrek yolu ile atılımı gerçekleşir. Uygulanan dozun % 37-75'i idrarla , % 10'u feçesle ve ihmal edilebilecek bir miktarda da ter ile atılımı gerçekleşir. Ayrıca çok az miktarlarda İyot (131I) tükrük bezleri, gastrik mukoza, anne sütü, plasenta ve koroid pleksus ile elimine edilebilir.

Radyoiyotun plazmadaki efektif yarılanma ömrü 12 saattir. Oysaki tiroit bezindeki radyoiyot tutulumu ise yaklaşık 6 gündür. Sodyum iyodür (131I) uygulamasından sonraki efektif yarı ömrü yaklaşık olarak aktivitenin % 40'ı 0.4 gün geri kalan % 60'nın ise 8 gündür.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Karsinojenitesi, mutajenitesi ve doğurganlığa etkisi

Sodyum İyodür I-131 çözeltinin karsinojenite, mutajenite ve erkek ve kadınlarda üreme üzerine etkilerine dair yapılmış uzun süreli hayvan çalışmaları bulunmamaktadır

Karsinojenik etkiler :

Sodyum iyodür I-131 ile yapılmış olan hayvan deneyleri radyoiyot kullanımının tiroit adenomları ve kanserlerine neden olabileceğini göstermiştir. Buna rağmen insanlardaki çalışmalarda I-131 ile hipertiroidi tedavisinin tiroit kanseri oluşumuna neden olduğunu kanıtlanmamıştır.

Mutajenik etkiler :

I-131 ile tedavi edilen hastalardaki klinik çalışmalar mutajenik etkisini açıkça ispatlamamıştır. Ancak laboratuar çalışmalarında krozomal değişiklikler yaptığı rapor edilmiştir.

Doğurganlığa etkisi: I-131 ile değişik tiroit kanseri tedavisi gören 627 kadın hasta üzerinde yapılan çalışma sonucunda doğurganlık üzerine etkisinin olmadığı saptanmıştır.

6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum tiyosülfat Sodyum karbonat Sodyum bikarbonat Sodyum hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

6.2 Geçimsizlikler

MON. IYOT-131 oral çözelti ile bilinen bir geçimsizlik bilgisi bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Kalibrasyon tarihi ve saatinden itibaren 21 gündür.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

Orijinal ambalajı içinde 25 0C nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

İç ambalaj : 10 ml TipI cam flakon

Dış ambalaj: Nakliye amaçlı plastik dış kutu içerisinde teneke kutuda plastik zırh kabı içinde özel kurşun zırh.

5 mL veya 10 mL MON.IYOT-131 oral çözelti içeren her bir flakon, kalibrasyon tarih ve saatinde 74 MBq - 18500 MBq (2 mCi- 500 mCi) aktivite içermektedir.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

MON.IYOT-131 oral çözelti hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir Ancak hasta dozu ayarlanırken kurşun zırh arkasında çalışılmalı ve aseptik koşullara uyulmalıdır.

İşleme başlamadan önce ürünün şişesi kontrol edilmelidir.

Çözeltinin partiküler madde içerip içermediği ve berraklığı görsel olarak kontrol edilmelidir. Berrak olmayan çözelti kullanılmamalıdır.

Bir doz kalibratöründe ölçüm yapılarak radyoaktivite düzeyi belirlenmelidir.

Atıklara uygulanacak işlemler:

Tıbbi atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.

7. RUHSAT SAHIBI

Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze - KOCAELİ

Tel: (0 262) 648 02 00(pbx)

Faks: (0 262) 646 40 39 e-posta:[email protected]


8.RUHSAT NUMARASI

223/76

9. ILK RUHSAT TARIHI/ RUHSAT YENILEME TARIHI

İlk ruhsat tarihi: 25.02.2010 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KUB'UN YENILEME TARIHI

11. DOZIMETRI

I-131 Sodyum Iyodür için Radyasyon doz değerlendirmesi Radyasyon doz değerleri (mSv/MBq)

Organ

Yeni

doğan

Çocuk

Yetişkin

1 yaş

5 yaş

10 yaş

15 yaş

Kalın barsak duvarı

0.51

0.21

0.12

0.074

0.054

0.044

İnce barsak

4.5

1.8

0.90

0.54

0.31

0.24

Mide duvarı

7.8

2.4

1.2

0.68

0.47

0.36

Üst kalın barsak duvarı

0.66

0.29

0.16

0.10

0.065

0.052

Karaciğer

1.5

0.66

0.34

0.22

0.14

0.11

Överler

0.56

0.24

0.13

0.084

0.060

0.048

Kemik yüzeyi

0.79

0.37

0.23

0.16

0.12

0.10

Kırmızı ilik

0.71

0.32

0.19

0.13

0.097

0.083

Referans: Radiation Internal Dose Information Center Oak Ridge Institute for Science and Education Latest Revision Date :4/30/96

12. RADYOFARMASÖTIKLERIN HAZIRLANMASINA YÖNELİK TALİMATLAR

MON.IYOT-131 uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Atıklarla ilgili ayrıntılı bilgi için bölüm 6.6 ya bakınız.

I-131 Bozunma Tablosu

I-131 Yarı ömür: 8.04 gün Saat

Gün

0

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

0

1.0000

0.9857

0.9716

0.9577

0.9440

0.9305

0.9172

0.9041

0.8912

0.8784

0.8658

0.8535

2

0.8413

0.8292

0.8174

0.8057

0.7942

0.7828

0.7716

0.7606

0.7497

0.7390

0.7284

0.7180

4

0.7077

0.6976

0.6876

0.6778

0.6681

0.6585

0.6491

0.6398

0.6307

0.6217

0.6128

0.6040

6

0.5954

0.5869

0.5785

0.5702

0.5620

0.5540

0.5461

0.5383

0.5306

0.5230

0.5155

0.5081

8

0.5009

0.4937

0.4866

0.4797

0.4728

0.4661

0.4594

0.4528

0.4463

0.4400

0.4337

0.4275

10

0.4214

0.4153

0.4094

0.4035

0.3978

0.3921

0.3865

0.3809

0.3755

0.3701

0.3648

0.3596

12

0.3545

0.3494

0.3444

0.3395

0.3346

0.3298

0.3251

0.3205

0.3159

0.3114

0.3069

0.3025

14

0.2982

0.2939

0.2897

0.2856

0.2815

0.2775

0.2735

0.2696

0.2657

0.2619

0.2582

0.2545

16

0.2509

0.2473

0.2437

0.2403

0.2368

0.2334

0.2301

0.2268

0.2236

0.2204

0.2172

0.2141

18

0.2110

0.2080

0.2050

0.2021

0.1992

0.1964

0.1936

0.1908

0.1881

0.1854

0.1827

0.1801

20

0.1775

0.1750

0.1725

0.1700

0.1676

0.1652

0.1628

0.1605

0.1582

0.1560

0.1537

0.1515

22

0.1494

0.1472

0.1451

0.1430

0.1410

0.1390

0.1370

0.1350

0.1331

0.1312

0.1293

0.1275

24

0.1256

0.1239

0.1221

0.1203

0.1186

0.1169

0.1152

0.1136

0.1120

0.1104

0.1088

0.1072

26

0.1057

0.1042

0.1027

0.1012

0.0998

0.0984

0.0970

0.0956

0.0942

0.0929

0.0915

0.0902

28

0.0889

0.0877

0.0864

0.0852

0.0839

0.0827

0.0816

0.0804

0.0792

0.0781

0.0770

0.0759

30

0.0748

0.0737

0.0727

0.0716

0.0706

0.0696

0.0686

0.0676

0.0667

0.0657

0.0648

0.0638

32

0.0629

0.0620

0.0611

0.0603

0.0594

0.0586

0.0577

0.0569

0.0561

0.0553

0.0545

0.0537

34

0.0529

0.0522

0.0514

0.0507

0.0500

0.0493

0.0486

0.0479

0.0472

0.0465

0.0458

0.0452

36

0.0445

0.0439

0.0433

0.0427

0.0420

0.0414

0.0409

0.0403

0.0397

0.0391

0.0386

0.0380

38

0.0375

0.0369

0.0364

0.0359

0.0354

0.0349

0.0344

0.0339

0.0334

0.0329

0.0324

0.0320

Radyoaktif özellikler

U-235'in termal nötronlarla başlatılan fisyonu sonucunda oluşan 300 radyonüklitten biride I-131'dir. Reaktör yakıtında veya hedef maddede U-235 çekirdeğini içeren nükleer reaksiyon aşağıda gösterilmektedir.

n hızlı + H2O —N! termal + U-23 5 —^ fisyon ürünleri + + 2.4 n hızlı

U-235 düşük enerjili nötronlarla (n termal) reaksiyona girer. Reaksiyon sonucunda meydana gelen hızlı (yüksek enerjili) nötronlar su ile yavaşlatılır. İstatiksel olarak oluşan fisyon ürünlerinden ağırlık olarak % 2.89'unu I-131 meydana getirir. Nötron akışında meydana gelen değişmeler fisyon ürünlerinin verimini etkiler fakat oluşan ürünlerin birbirlerine olan oranları değişmez.

I-131' in yarı ömrü 8.04 gündür. b, g ve EC ile bozunur. Yayınladığı b ve g ışınlarının enerjileri aşağıda verilmektedir.

0.25 (% 1.6) 0.33 (% 6.9) 0.47 (% 0.5) 0.608 (%90.4) 0.81 (% 0.6)

b" (beta), Mev


g (gamma), Mev


İ.0) .2) (%5.0) (%0.2) (%85.5) (%0.3) (%6.9) (%1.6) (%0.6)


0.080

0.177

0.284

0.325

0.364

0.503

0.637

0.723

0.164


İlaç Bilgileri

MON.IYOT-131 Oral Çözelti

Etken Maddesi: Sodyum İyodür

Pdf olarak göster

Google Reklamları

İlgili İlaçlar

  • MON.IYOT-131 Oral Çözelti
  • Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

    Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
    Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
    Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.