Ipracort 20 Mcg Aerosol İnhalasyonu, Çözelti Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

IPRACORT 20 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde(ler):

Her bir püskürtmede;

İpratropiyum bromür (mikronize) 20 mikrogram

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.

Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

IPRACORT,

• Kronik astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ile ilişkili olan geri dönüşümlü bronkospazmın düzenli tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

IPRACORT, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.

Yetişkinler (Yaşlılar dahil):

Yetişkinler için önerilen doz genellikle günde üç veya dört kez bir veya iki puftur. Bununla birlikte bazı hastalar erken tedavi süresince maksimum yarar elde edebilmek için bir seferde4 pufa kadar ihtiyaç duyabilir.

Çocuklar:

6-12 yaş: Genellikle günde üç kez bir veya iki puf.

6 yaş altı: Genellikle günde üç kez bir puf.

1 / 13

Spreyin doğru kullanıldığından emin olmak için, uygulama yetişkin bir bireyin gözetiminde yapılmalıdır.

Önerilen doz aşılmamalıdır.

Eğer tedavi anlamlı iyileşme sağlamıyorsa, hastanın durumu kötüleşiyorsa veya tedaviye yanıt azalmışsa, tıbbi yardım alınmalıdır. Akut dispne veya hızlı bir şekilde kötüleşen dispne(nefes alıp vermede zorluk) olduğu taktirde hemen doktora danışılmalıdır.

İnhaler cihazı uygun bir hava odacığı ile kullanılabilir. İnhaler cihazının uygun bir hava odacığı ile birlikte kullanılması nefes alma ile (inspirasyon) aerosol uygulamasının aynı andaolmasında (senkronizasyonunda) zorluk yaşayan hastalar (örneğin; çocuklar) için yardımcıolabilir.

Uygulama şekli:

IPRACORT, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. İnhalasyon sırasında hastalar tercihen oturmalı veya ayakta durmalıdır. İnhalasyon spreyi dikkonumda kullanım için tasarlanmıştır.

İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda kullanım için Bölüm 4.2.'ye bakınız.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalar yetişkinler için önerilen dozu kullanabilirler.

4.3. Kontrendikasyonlar

IPRACORT, ipratropium bromüre, atropin veya türevlerine veya ürünün içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

2 / 13

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

HFA-134a (taşıyıcı, hidrofloroalkan 134a) içeren bir sprey ilk kez kullanılırken, bazı hastalar CFC-içeren (taşıyıcı, kloroflorokarbon) sprey formülasyonundan tadının biraz daha farklıolduğunu fark edebilirler. Hastalar bir formülasyondan diğerine geçirilirken bu konudabilgilendirilmelidirler. Hastalara ayrıca formülasyonların hangi açıdan bakılırsa bakılsındeğiştirilebilir olduğunun gösterildiği ve tattaki bu farklılığının yeni formülasyonungüvenilirliği veya etkinliği bakımından sonuçlar oluşturmadığı anlatılmalıdır.
İpratropiyum uygulamasından sonra ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, orofaringeal ödem ve anafilaksi vakaları olarak beliren ani aşırı duyarlık reaksiyonları meydana gelmiştir.IPRACORT, dar-açılı glokomu olan veya dar-açılı glokom gelişimine karşı eğilimi olan, yada prostat hiperplazisi veya mesane boynu obstrüksiyonu bulunan hastalarda dikkatlikullanılmalıdır.

Kistik fibrozlu hastalar, gastrointestinal motilite bozukluklarına daha yatkın olabileceğinden, diğer antikolinerjikler gibi ipratropium bromür bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Aerosol şeklindeki ipratropium bromür tek başına veya bir adrenerjik beta₂-agonist ile kombine halde göze kaçtığında, oküler komplikasyonlar (midriyazis, göz içi basıncında artış,dar açılı glokom, göz ağrısı) geliştiği bildirilen izole vakalar vardır. Hastalara IPRACORT'undoğru bir şekilde nasıl kullanılacağı öğretilmelidir. Gözlerin IPRACORT içindeki aerosol ilekazara temas etmemesi için hastalar uyarılmalıdır. İnhaler ağızlık aracılığı ile uygulandığı vemanuel olarak kontrol edildiği için, gözün areosol ile teması sınırlıdır. Antiglokom tedavi,akut dar açılı glokomun önlenmesinde duyarlı bireylerde etkilidir. Glokoma karşı duyarlılıkgösterebilecek hastalar, gözlerini korumaları konusunda özel olarak uyarılmalıdır.Konjunktivada konjesyon ve korneada ödem sonucu gelişen göz kızarmasıyla birlikte gözdeağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açılıglokom belirtileri olabilir. Bu semptomlar herhangi bir kombinasyon şeklinde gelişirse,miyotik damlalar ile tedaviye başlanmalı ve hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.Hastalar tedaviye başlarken ipratropium bromürün etki başlangıcının inhale sempatomimetikbronkodilatörlerden daha yavaş olduğu konusunda bilgilendirilmelidir.

Diğer inhaler tedavilerde olduğu gibi, inhalasyon dozunun uygulanmasının ardından hırıltılı solunumda ani bir artış ile inhalasyon kaynaklı bronkokonstrüksiyon meydana gelebilir. Budurum, hızlı etkili bir inhale bronkodilatörler ile hemen tedavi edilmelidir. IPRACORTtedavisi hemen sonlandırılmalı, hasta değerlendirilmeli ve eğer gerekli ise alternatif tedaviyebaşlanmalıdır.

3 / 13

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

İpratropium bromürün beta-adrenerjikler ve ksantin preparatları ile birlikte kullanımı bronkodilatör etkiyi arttırabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

4.6. Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara yönelik bir veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

IPRACORT, anneye sağlaması beklenen yararları fetüse veya yeni doğan bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse hamilelikte kullanılmamalıdır.

Klinik öncesi çalışmalar ipratropium bromürün insanlar için önerilen dozlardan oldukça yüksek dozlarda inhalasyonunu veya intranazal uygulamasını takiben embriyotoksik veyateratojenik etkilere neden olmadığını göstermiştir.

Laktasyon dönemi

İpratropiumun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İpratropium bromürün inhalasyon yoluyla uygulandığında, bebekte önemli düzeylere ulaşabilme olasılığı çokuzaktır. Ancak birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren bir anneye IPRACORT verilirkendikkatli olunması gereklidir.

IPRACORT, anneye sağlaması beklenen yararları fetüse veya yeni doğan bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emziren annelerde kullanılmamalıdırGebe ve emziren sıçanlara ve tavşanlara HFA-134a'nın uygulandığı çalışmalar,HFA-134a'nın herhangi bir zararının olmadığını göstermiştir.

4 / 13

Üreme yeteneği / Fertilite

Klinik veri mevcut değildir. Preklinik çalışmalar fertilite üzerine advers etkisinin olmadığını göstermiştir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

İpratropiyumun araç ve makine kullanımı üzerine çalışma gerçekleştirilmemiştir. Bununla birlikte, hastalar IPRACORT ile tedavi sırasında sersemlik, göz merceğinin farklı uzaklıklarauyum bozukluğu, gözbebeğinin genişlemesi, bulanık görme gibi istenmeyen etkilerinmeydana gelebileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Eğer bahsedilen etkiler meydanagelirse, araç ve makine kullanımından kaçınılmalıdır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Aşağıda listelenmiş istenmeyen etkilerin birçoğu ipratropiyumun antikolinerjik özellikleridir. Diğer tüm inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, IPRACORT tedavisi ile de lokal tahrişmeydana gelebilir. Tanımlanan advers ilaç reaksiyonları klinik çalışmalardan ve ilacınonaylanmasından sonra farmakovijilans verilerinden elde edilmiştir.

Klinik çalışmalarda en sık bildirilen istenmeyen etkiler baş ağrısı, boğaz tahrişi, öksürük, ağız kuruluğu, gastrointestinal motilite bozuklukları (konstipasyon, diyare, kusma dahil), midebulantısı, sersemlik olmuştur.

Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıda belirtilmektedir:

Çok yaygın (> /10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Anjiyoödem (dil, dudak, yüzde anjiyoödem), anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Sinir sistemi hastalıklarıGöz hastalıkları

Yaygın olmayan: Bulanık görme, midriyazis¹, intraoküler basınç artışı¹, glokom¹, göz ağrısı¹, haleli görme, konjunktival hiperemi, korneal ödem.

Seyrek: Akomodasyon bozukluğu.

Kardiyak hastalıkları

Yaygın olmayan: Palpitasyonlar, supraventriküler taşikardi.

5 / 13

Seyrek: Atriyal fibrilasyon, kalp atımının hızlanması.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Yaygın: Boğaz tahrişi, öksürük.

Yaygın olmayan: Bronkospazm, paradoksikal bronkospazm , laringospazm, farenjiyal ödem, boğaz kuruluğu.

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Ağız kuruluğu, mide bulantısı, gastrointestinal motilite bozukluğu.

Yaygın olmayan: Diyare, konstipasyon, kusma, stomatit.

Deri ve deri-altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü, prurit.

Seyrek: Ürtiker.

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

. o

Yaygın olmayan: idrar retansiyonu .

¹ Oküler komplikasyonlar aerosol şeklindeki ipratropium bromür tek başına veya bir adrenerjik beta₂agonist ile kombine halde göze kaçtığında bildirilmiştir.

² Diğer inhaler tedavilerde olduğu gibi, inhalasyon dozunun uygulanmasının ardından hırıltılısolunumda ani bir artış ile inhalasyon kaynaklı bronkokonstriksiyon meydana gelebilir. Bu durum,hızlı etkili bir inhale bronkodilatör ile hemen tedavi edilmelidir. IPRACORT tedavisi hemensonlandırılmalı, hasta değerlendirilmeli ve eğer gerekli ise alternatif tedaviye başlanmalıdır.

³ Daha önceden idrar yolu tıkanıklığının mevcut olduğu hastalarda idrar retansiyon riski artabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımına özgü hiçbir semptom ile karşılaşılmamıştır. ipratropium bromürün geniş terapötik aralığı ve lokal olarak uygulandığı göz önüne alındığında, hiçbir ciddi antikolinerjiksemptom beklenmez. Diğer antikolinerjiklerde olduğu gibi ağız kuruluğu, gözdeakomodasyon bozuklukları (göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu) ve kalphızında artış gibi minör sistemik antikolinerjik aktivite belirtileri oluşabilir.

6 / 13

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Antikolinerjikler.

ATC kodu: R03BB01

Yetişkin astım ve KOAH hastalarının, astımlı çocukların katılmış oldukları, HFA formülasyonunun ve CFC formülasyonunun karşılaştırıldığı 3 ay tedavi süresine varançalışmalarda her iki formülasyonun da terapötik olarak eşit etkinlik sağladığı gösterilmiştir.İpratropium bromür, antikolinerjik (parasempatolitik) özellikleri olan bir kuaterner amonyumbileşiğidir. Klinik öncesi çalışmalarda, vagus sinirinden salıverilen transmitter madde olanasetilkolinin etkilerini antagonize ederek, bu sinir aracılığıyla gerçekleşen refleksleri inhibeeden bir bileşik olarak görünmüştür. Antikolinerjikler, bronş düz kaslarındaki muskarinikreseptörler ile asetilkolinin etkileşiminden kaynaklanan hücre içi Ca++ konsantrasyonununartışını engeller. Ca++ salınımı, IP3 (inositol trifosfat) ile DAG (diaçilgliserol)'den oluşanikinci mesajcı sistem aracılığı ile gerçekleşir.

İpratropium bromür inhalasyonunu izleyen bronkodilatasyon, bronş düz kaslarında uygulama yerine özgü lokal ilaç konsantrasyonunun ortaya çıkardığı bir antikolinerjik etkidir vesistemik ilaç konsantrasyonuna bağlı değildir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya astıma bağlı reversibl bronkspazmı olan hastalara ölçülü doz inhaleri ile uygulama yapılan klinik çalışmalarda, akciğer fonksiyonunda15 dakika içerisinde anlamlı iyileşmeler oluşmuş (%15 ya da daha fazla FEV₁ artışları), buiyileşme 1-2 saat içerisinde doruğa ulaşmış ve yaklaşık 4 saat kadar kalıcı olmuştur.

Klinik öncesi ve klinik veriler ipratropium bromürün hava yolu mukus sekresyonu, mukosiliyer klerens ya da gaz alış-verişi üzerine zararlı bir etkisi olmadığını ileri sürmektedir.

5.2. Farmakokinetik özelliklerGenel özellikler

Emilim

:

İpratropium bromürün terapötik etkisi, solunum yollarındaki lokal etkisiyle meydana gelir. Bronkodilatasyon süreci ve sistemik farmakokinetiği paralellik göstermez.

İnhalasyonu takiben formülasyona, cihaza, inhalasyon tekniğine bağlı olarak dozun %10 ile %30 arasındaki bir bölümü akciğerde tutulur. Dozun büyük bir bölümü yutulur vegastrointestinal kanala geçer. İpratropium bromürün ihmal edilebilir gastrointestinalemiliminden dolayı, yutulan dozun biyoyararlanımı sadece yaklaşık %2 oranındadır. Dozun

7 / 13

yutulan bölümü, etkin maddenin plazma konsantrasyonlarına önemli bir katkıda bulunmaz. Akciğerde tutulan doz bölümü, hızla dolaşıma geçer (dakikalar içinde) ve neredeyse tam birsistemik yararlanım gösterir.

Ana bileşiğin toplam renal atılımı (0-24 saat) intravenöz olarak uygulanan dozun yaklaşık olarak %46'sı, oral dozun %1'inden daha azı ve inhale dozun yaklaşık olarak %3-13'üarasındadır. Bu verilere dayanarak, ipratropium bromürün oral ve inhale dozlarının totalsistemik biyoyararlanımlarının sırasıyla %2 ve %7-28 olduğu tahmin edilmektedir.İpratropium bromür dozunun yutulan bölümü, sistemik maruziyete önemli bir katkı sağlamaz.

Dağılım

:

İlaç plazma proteinlerine minimal oranda bağlanır (%20'den az). İpratropium iyonu molekülün kuvaterner amonyum yapısına uygun olarak, kan-beyin bariyerini geçmez.

Biyotransformasyon

:

İpratropiumun ortalama total klerensi 2,3 lt/dak ve renal klerensi 0,9 lt/dak'dır. İntravenöz uygulamanın ardından dozun yaklaşık olarak %60'ı temel olarak konjugasyon ile (%40)metabolize olur. Bunun yanı sıra inhalasyonun ardından sistemik olarak mevcut dozunyaklaşık olarak %77'si ester hidrolizi (%41) ve konjugasyon (%36) ile metabolize olur.

Eliminasyon

:

İpratropium bromürün ya HFA 134a formülasyonu ya da CFC formülasyonu ile inhalasyonunun ardından 24 saat içerisindeki toplam renal atılımı sırasıyla yaklaşık olarak%12 ve %10'dur.

Atılım denge çalışmasında ilaca bağlı radyoaktivitenin (ana bileşik ve tüm metabolitleri içerir) toplam renal atılımı (6 gün) intravenöz uygulamanın ardından %72,1, oral uygulamanınardından %9,3 ve inhalasyonun ardından %3,2 olarak hesaplanmıştır. Dışkı ile atılan totalradyoaktivite intravenöz uygulamanın ardından %6,3, oral uygulamanın ardından %88,5 veinhalasyonun ardından %69,4'tür. İntravenöz uygulamanın ardından ilaç ile ilişkiliradyoaktivitenin atılımına bakıldığında, temel atılımın böbrekler aracılığıyla olduğugörülmektedir. İlaca bağlı radyoaktivitenin (ana bileşik ve metabolitler) eliminasyonyarılanma ömrü 3,2 saattir. Temel üriner metabolitler muskarinik reseptörlere zayıfbağlanırlar ve etkisiz olarak kabul edilebilirler.

Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum

:

Veri mevcut değildir.

8 / 13

5.3. Klinik öncesi güvenlik verileri

İpratropium bromürün toksisitesi takip eden çalışma türlerinde yoğun şekilde araştırılmıştır: akut, subkronik ve kronik toksisite, kanserojenlik, üreme toksisitesi ve oral, intravenöz,subkütan, intranazal ve/veya inhalasyon yolları ile mutajenite. Bu toksisite çalışmalarınadayanarak, sistemik antikolinerjik yan etkilerin olasılığı aşağıdaki sıralamada azalmaktadır:İntravenöz>subkütan>oral>inhalasyon>intranazal

Klinik öncesi çalışmalarda, ipratropium bromürün iyi tolere edildiği bulunmuştur. Sıçanlar ve farelerdeki iki yıllık kanserojenik çalışmalar, intranazal ipratropium için önerilen insan günlükdozunun yaklaşık 1.200 katına kadar olan dozlarda kanserojenik bir etki göstermemiştir.Çeşitli mutajenez testlerinin sonuçları negatiftir.

İpratropium bromürün fertilite, embriyo-fetotoksisite ve peri-/postnatal gelişim üzerine olası etkisini araştıran çalışmalar farelerde, sıçanlarda ve tavşanlar üzerinde gerçekleştirilmiştir.Yüksek oral seviyeler, yani sıçanda 1000 mg/kg/gün ve tavşanda 125 mg/kg/gün, iki tür içinde ve sıçanda fetal ağırlığın azaldığı embryo-fötotoksitte maternotoksiktir. Tedaviye bağlımalformasyonlar gözlenmemiştir.

Ölçülü doz aerosolün, teknik olarak en uygun yüksek dozlar olan 1.5 mg/kg/gün (insan eşdeğeri doz 0.24 mg/kg/gün) sıçanlarda ve 1.8 mg/kg/gün (insan eşdeğeri doz 0.576mg/kg/gün) tavşanlarda, üreme üzerinde herhangi bir istenmeyen etki göstermemiştir.

Bu dozlar, insanlara önerilen 2 mg veya 0.04 mg/kg (50 kg'lık bir vücut ağırlığına dayanılarak) maksimum günlük dozun (MRHDD), 6- ve 14- katıdır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sitrik asit susuz Etanol (susuz)

Saf su

Hidrofloroalkan (HFA) 134a

6.2. Geçimsizlikler

Bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

9 / 13

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve direkt gün ışığından koruyarak saklayınız. Aerosol tüp yüksek ısıda bırakılmamalı, zorlayarak açılmamalı, delinmemeli, boş olsa bile kırılmamak,ateşten uzak tutulmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

IPRACORT 20 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti her bir karton kutu içerisinde 1 adet veya 3 adet bir toz kapağı donanımlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiş 200 doz içerendozaj valfli aerosol tüpü ve 1 adet kullanma talimatı içermektedir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2018/295

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi : 30.05.2018

Ruhsat yenileme tarihi :

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

10 / 13

İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı

İnhalasyon spreyinin test edilmesi:

İlk kez kullanımdan önce hastalar ağızlık kapağını, kapağın yanlarından hafifçe sıkarak çıkarmalı, inhalasyon spreyini iyi bir şekilde sallamalı, başparmak ağızlığın altındainhalasyon spreyinin tabanında olacak şekilde parmaklar ve başparmak arasında tutmalı veboşluğa sıkım yapmalıdır. İnhalasyon spreyi her sıkımdan önce sallanmalıdır.

İnhalasyon spreyi bir hafta veya daha uzun süre kullanılmadığında hastalar ağızlık kapağını çıkarmalı, inhalasyon spreyi ile boşluğa iki kez sıkım yapılmalıdır.

İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.

1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundanemin olmak için, içini ve dışını kontrol ediniz.

2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanındaolacak şekilde dik tutunuz.

11 / 13

4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.

6. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdançıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz.

7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra2-6. basamakları tekrarlayınız.

12 / 13

8. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlıkkapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerineoturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.

Hastalar 4, 5 ve 6. basamakları hızlı bir şekilde yapmamalıdır. Hastaların inhalasyon spreyini etkin hale getirmeden hemen önce mümkün olduğunca yavaş bir şekilde nefes almayabaşlaması önemlidir. Hastalar aynanın önünde ilk birkaç uygulama için pratik yapmalıdırlar.Eğer hastalar inhalasyon spreyinin üstünden veya ağızlarının yanından buhar geldiğinigörürse, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalıdırlar.

İnhalasyon spreyinin temizlenmesi

İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.

1. Ağızlık kapağını çıkarınız.

2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.

3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.

4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güçuygulamayınız.

13 / 13