Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler » Makrolidler » Klaritromisin
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAMAXİN 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Klaritromisin 500.0 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmellos sodyum 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM Film Tablet
Beyaz renkte, oval, bikonveks film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
KLAMAXİN film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlannın sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları:
Streptococcus pyogenes'inHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalisStreptococcus pneumoniae
'nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları:
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalisStreptococcus pneumoniae'rânHaemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniaeChlamydia pneumoniae (TWAR)'nm
sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.
4)Mycobacterium aviumMycobacterium intracellulare'yeMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumMycobacterium kansasii 'ye bağlı lokal enfeksiyonlar.
5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayılan 100/mm1e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın Mycobacterium avium
kompleksi enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır.
6) Klaritromisin asit süpresyonunda duodenum ülserinin nüksünün azaltılmasında H. Pylori
eradikasyonu için endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yetişkinler İçin Doz Rehberi
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları
250
Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg
6-14
6-14
250 mg
Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg
- Farenjit/Tonsilitis
- Akut maksiller sinüzit
6-14
250
Ciddi enfeksiyonlarda 500 mg
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları
Aşağıdaki suşlara bağlı kronik bronşitin akut alevlenmelerinde
7-14
7-14
7-14
250 mg 250 mg 500 mg
- S. Pneumoniae
- M. Catarrhalis
- H. influenzae
Aşağıdakilere bağlı Pnömoni'de
7-14
7-14
250 mg 250 mg
- S. Pneumoniae
- M. Pneumoniae
6-14
250 mg
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Mikobakteriyel Enfeksiyonlar:
Mikobakteriyel enfeksiyonlu yetişkin hastalarda önerilen başlangıç dozu günde 2 defa 500 mg'dır. Eğer 3 ila 4 hafta içinde klinik veya bakteriyolojik yanıt elde edilmezse, doz günde 2 defa 1000 mg'a çıkartılabilir. Yaygın MAC enfeksiyonlarının tedavisine, klinik ve mikrobiyolojik yarar sağlanıncaya kadar devam edilmelidir. Klaritromisin diğer antimikobakteriyel ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanmalıdır.
Tüberküloz olmayan mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisi doktorun kararına göre devam etmelidir.
MAC profilaksisi: Yetişkinler için tavsiye edilen klaritromisin d
